- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246269
Normative værdier for den tyske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)
30. maj 2018 opdateret af: Andreas Monsch
Denne observationelle kohorteundersøgelse i raske frivillige etablerer normative data for den tyske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og undersøger de mulige indvirkninger af demografi på MoCA's samlede score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort værktøj til at evaluere en lang række kognitive domæner (visuospatial/eksekutiv funktion, objektnavngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, orientering).
Det originale engelske MoCA viste konsekvent meget høj sensitivitet og specificitet til at skelne patienter med mild kognitiv svækkelse fra raske kontroller.
Derfor er det et glimrende værktøj til tidlig erkendelse af kognitive lidelser.
Baseret på en canadisk prøve foreslår MoCA en skæringsværdi på 26/30 point.
Der er dog stigende beviser for interkulturelle forskelle med hensyn til den bedste cut-off-score.
Derudover korrigerer originalversionen kun lidt for mulige påvirkninger af uddannelse - der mangler en justering for alders- eller kønsrelaterede effekter.
Derfor var målet med vores undersøgelse at undersøge de mulige indvirkninger af demografi på MoCA-totalscore og at give normative værdier for en tysktalende befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
334
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Uddannelse ≥7 år
- Flydende i det tyske sprog
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kognitiv svækkelse
- Depression
- Alvorlig sensorisk eller motorisk svækkelse, der forstyrrer kognitiv testning
- Alvorlig somatisk sygdom
- Sygdom eller begivenhed, der påvirker centralnervesystemet
- Cerebrovaskulær sygdom
- Regelmæssig medicinering med psykoaktive stoffer undtagen benzodiazepiner
- Deltagelse i en kognitiv undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MoCA-kohorte
Den tyske MoCA administreres én gang til alle undersøgelsesdeltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - tysk version
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score for MoCA
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score for MMSE
|
Baseline
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score for GDS
|
Baseline
|
Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score for CERAD-NAB
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Ledende efterforsker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Ledende efterforsker: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Ledende efterforsker: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Studiestol: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Sygdom
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- MoCA-Norm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med MoCA
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Præoperativ angstKalkun
-
Rijnstate HospitalSt. Antonius Hospital; BovenIJ Hospital; OLVGAfsluttetStørre saphenøs veneskadeHolland
-
Mansoura University HospitalAfsluttet
-
Clalit Health ServicesUkendtDiabetes mellitus type 2 | Mild kognitiv svækkelse | Diabetes mellitus type 1Israel
-
MoCA Clinic and InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitivt underskud | Vurdering, SelvCanada
-
University Hospital TuebingenAfsluttet
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesRekrutteringKognitiv svækkelse | Amyotrofisk lateral skleroseNorge
-
AdventHealth Translational Research InstituteDavos Alzheimer's CollaborativeRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetÅreknuder | Udvidede venerHolland