Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative værdier for den tyske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30. maj 2018 opdateret af: Andreas Monsch
Denne observationelle kohorteundersøgelse i raske frivillige etablerer normative data for den tyske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og undersøger de mulige indvirkninger af demografi på MoCA's samlede score.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort værktøj til at evaluere en lang række kognitive domæner (visuospatial/eksekutiv funktion, objektnavngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, orientering). Det originale engelske MoCA viste konsekvent meget høj sensitivitet og specificitet til at skelne patienter med mild kognitiv svækkelse fra raske kontroller. Derfor er det et glimrende værktøj til tidlig erkendelse af kognitive lidelser. Baseret på en canadisk prøve foreslår MoCA en skæringsværdi på 26/30 point. Der er dog stigende beviser for interkulturelle forskelle med hensyn til den bedste cut-off-score. Derudover korrigerer originalversionen kun lidt for mulige påvirkninger af uddannelse - der mangler en justering for alders- eller kønsrelaterede effekter. Derfor var målet med vores undersøgelse at undersøge de mulige indvirkninger af demografi på MoCA-totalscore og at give normative værdier for en tysktalende befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Uddannelse ≥7 år
  • Flydende i det tyske sprog
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kognitiv svækkelse
  • Depression
  • Alvorlig sensorisk eller motorisk svækkelse, der forstyrrer kognitiv testning
  • Alvorlig somatisk sygdom
  • Sygdom eller begivenhed, der påvirker centralnervesystemet
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Regelmæssig medicinering med psykoaktive stoffer undtagen benzodiazepiner
  • Deltagelse i en kognitiv undersøgelse inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MoCA-kohorte
Den tyske MoCA administreres én gang til alle undersøgelsesdeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - tysk version
Tidsramme: Baseline
Samlet score for MoCA
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
Samlet score for MMSE
Baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline
Samlet score for GDS
Baseline
Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Baseline
Samlet score for CERAD-NAB
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Ledende efterforsker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Studiestol: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med MoCA

3
Abonner