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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246269
MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 독일어 버전의 규범적 가치 (MoCA-Norm)
2018년 5월 30일 업데이트: Andreas Monsch
건강한 지원자를 대상으로 한 이 관찰 코호트 연구는 독일 버전의 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)에 대한 표준 데이터를 설정하고 MoCA 총 점수에 대한 인구 통계의 가능한 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 다양한 인지 영역(시각/집행 기능, 물체 이름 지정, 기억, 주의, 언어, 추상화, 방향)을 평가하는 짧은 도구입니다.
원래의 English MoCA는 경미한 인지 장애가 있는 환자와 건강한 대조군을 구별하는 데 일관되게 매우 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다.
따라서 인지 장애의 조기 인식을 위한 훌륭한 도구입니다.
캐나다 샘플을 기반으로 MoCA는 26/30 포인트의 컷오프 값을 제안합니다.
그러나 최고의 컷오프 점수 측면에서 문화 간 차이에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
또한 원래 버전은 교육의 가능한 영향에 대해 약간만 수정했습니다. 연령 또는 성별 관련 효과에 대한 조정이 누락되었습니다.
따라서 우리 연구의 목표는 MoCA 총점에 대한 인구 통계의 가능한 영향을 조사하고 독일어를 사용하는 인구에 대한 규범적 가치를 제공하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
334
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 교육 ≥7년
- 독일어 구사력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 인지 장애의 역사
- 우울증
- 인지 테스트를 방해하는 심각한 감각 또는 운동 장애
- 심각한 신체 질환
- 중추 신경계에 영향을 미치는 질병 또는 사건
- 뇌혈관 질환
- 벤조디아제핀을 제외한 향정신성 약물을 사용한 일반 약물
- 지난 3개월 이내에 인지 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MoCA 코호트
독일 MoCA는 모든 연구 참여자에게 한 번만 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA) - 독일어 버전
기간: 기준선
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MoCA 총점
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
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MMSE의 총점
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기준선
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선
|
GDS의 총점
|
기준선
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알츠하이머병 등록소 구축을 위한 컨소시엄 - 신경심리학적 평가 배터리(CERAD-NAB)
기간: 기준선
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CERAD-NAB의 총점
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- 수석 연구원: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- 연구 의자: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모카에 대한 임상 시험
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MoCA Clinic and Institute모집하지 않고 적극적으로
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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한
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Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RenJi Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University 그리고 다른 협력자들모병
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Rijnstate HospitalSt. Antonius Hospital; BovenIJ Hospital; OLVG완전한