- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246269
Normatiiviset arvot Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) saksankieliselle versiolle (MoCA-Norm)
keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Andreas Monsch
Tämä terveillä vapaaehtoisilla tehty havainnointikohorttitutkimus muodostaa normatiiviset tiedot Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) saksankieliselle versiolle ja tutkii demografisten tietojen mahdollisia vaikutuksia MoCA-kokonaispisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Kognitiivinen rajoite
- Dementia
- Kognitiivinen muutos
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Dementia, Alzheimer-tyyppi
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Kognitiivinen oire
- Kognitiohäiriöt vanhuudessa
- Alzheimerin dementia
- Alzheimer-tyypin dementia
- Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä
- Dementia, lievä
- Kognitiivinen poikkeavuus
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt työkalu useiden kognitiivisten alojen (visuospatiaalinen / toimeenpaneva toiminta, objektien nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, suuntautuminen) arvioimiseen.
Alkuperäinen englanninkielinen MoCA osoitti johdonmukaisesti erittäin suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä erottaessaan potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, terveistä kontrolleista.
Siksi se on erinomainen työkalu kognitiivisten häiriöiden varhaiseen tunnistamiseen.
Kanadalaisen otoksen perusteella MoCA ehdottaa raja-arvoksi 26/30 pistettä.
Kulttuurienvälisistä eroista on kuitenkin yhä enemmän näyttöä parhaan raja-arvon suhteen.
Lisäksi alkuperäinen versio korjaa vain vähän mahdollisia koulutusvaikutuksia - ikään tai sukupuoleen liittyvien vaikutusten oikaisu puuttuu.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää demografisten tekijöiden mahdollisia vaikutuksia MoCA-kokonaispisteisiin ja tarjota normatiivisia arvoja saksankieliselle väestölle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
334
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Koulutus ≥7 vuotta
- Sujuva saksan kielen taito
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
- Masennus
- Vakava sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka häiritsee kognitiivista testausta
- Vakava somaattinen sairaus
- Keskushermostoon vaikuttava sairaus tai tapahtuma
- Aivoverisuonitauti
- Säännöllinen lääkitys psykoaktiivisilla lääkkeillä paitsi bentsodiatsepiineilla
- Osallistuminen kognitiiviseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
MoCA-kohortti
Saksalainen MoCA annetaan kerran kaikille tutkimukseen osallistuneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - saksankielinen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
MoCA:n kokonaispistemäärä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MMSE:n kokonaispistemäärä
|
Perustaso
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GDS:n kokonaispistemäärä
|
Perustaso
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi – neuropsykologinen arviointipatteri (CERAD-NAB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CERAD-NAB:n kokonaispistemäärä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Päätutkija: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Päätutkija: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Päätutkija: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Sairaus
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoCA-Norm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset MoCA
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Preoperatiivinen ahdistusTurkki
-
Clalit Health ServicesTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Tyypin 1 diabetes mellitusIsrael
-
Mansoura University HospitalValmis
-
Rijnstate HospitalSt. Antonius Hospital; BovenIJ Hospital; OLVGValmis
-
MoCA Clinic and InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen muutos | Kognitiivinen puute | Arvio, itseKanada
-
University Hospital TuebingenValmis
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiKognitiivinen toimintahäiriöIsrael
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesRekrytointiKognitiivinen rajoite | Amyotrofinen lateraaliskleroosiNorja
-
AdventHealth Translational Research InstituteDavos Alzheimer's CollaborativeRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis