- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246269
Normativa värden för den tyska versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)
30 maj 2018 uppdaterad av: Andreas Monsch
Denna observationskohortstudie på friska frivilliga fastställer normativa data för den tyska versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och undersöker de möjliga effekterna av demografi på MoCA totalpoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort verktyg för att utvärdera en mängd kognitiva domäner (visuospatial/exekutiv funktion, objektnamn, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, orientering).
Den ursprungliga engelska MoCA visade konsekvent mycket hög sensitivitet och specificitet för att skilja patienter med mild kognitiv försämring från friska kontroller.
Därför är det ett utmärkt verktyg för att tidigt identifiera kognitiva störningar.
Baserat på ett kanadensiskt urval föreslår MoCA ett gränsvärde på 26/30 poäng.
Det finns dock allt fler bevis på interkulturella skillnader när det gäller bästa cut-off-poäng.
Dessutom korrigerar originalversionen endast något för möjlig påverkan av utbildning - en justering för ålders- eller könsrelaterade effekter saknas.
Därför var syftet med vår studie att undersöka de möjliga effekterna av demografi på MoCA totalpoäng och att tillhandahålla normativa värden för en tysktalande befolkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
334
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Utbildning ≥7 år
- Flytande i det tyska språket
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik om kognitiv funktionsnedsättning
- Depression
- Allvarlig sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning som stör kognitiva tester
- Allvarlig somatisk sjukdom
- Sjukdom eller händelse som påverkar det centrala nervsystemet
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Regelbunden medicinering med psykoaktiva läkemedel förutom bensodiazepiner
- Deltagande i en kognitiv studie under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MoCA-kohort
Det tyska MoCA administreras en gång till alla studiedeltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - tysk version
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng för MoCA
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng för MMSE
|
Baslinje
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng för GDS
|
Baslinje
|
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng för CERAD-NAB
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Huvudutredare: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Studiestol: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Sjukdom
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Neurobehavioral manifestationer
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- MoCA-Norm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Hong Kong Baptist UniversityAvslutadAmnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIHong Kong
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
BitbrainHospital Miguel Servet; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; Hospital...AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | Alzheimer eller lindrig kognitiv funktionsnedsättningSpanien
Kliniska prövningar på MoCA
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Vertikalt hopp | Ansiktshud | Rörelseupptagning | Periorbitalregion | HudrörelseFrankrike
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of California, San Diego; Chestnut Health SystemsAvslutad
-
Wonkwang University HospitalAvslutadAnalgesi | Smärta, Akut | Nociceptiv smärtaKorea, Republiken av