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Normative Werte für die deutsche Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30. Mai 2018 aktualisiert von: Andreas Monsch
Diese beobachtende Kohortenstudie an gesunden Freiwilligen ermittelt normative Daten für die deutsche Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und untersucht die möglichen Auswirkungen der Demografie auf den MoCA-Gesamtscore.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzes Instrument zur Bewertung einer Vielzahl von kognitiven Domänen (visuell-räumliche / exekutive Funktionen, Objektbenennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Orientierung). Das ursprüngliche englische MoCA zeigte durchweg eine sehr hohe Sensitivität und Spezifität bei der Unterscheidung von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung von gesunden Kontrollpersonen. Daher ist es ein hervorragendes Instrument zur Früherkennung kognitiver Störungen. Basierend auf einer kanadischen Stichprobe schlägt das MoCA einen Cut-off-Wert von 26/30 Punkten vor. Allerdings gibt es zunehmend Hinweise auf interkulturelle Unterschiede in Bezug auf den besten Cut-off-Wert. Zudem korrigiert die Originalversion nur geringfügig mögliche Bildungseinflüsse – eine Bereinigung um alters- oder geschlechtsspezifische Effekte fehlt. Ziel unserer Studie war es daher, die möglichen Einflüsse der Demografie auf den MoCA-Gesamtscore zu untersuchen und normative Werte für eine deutschsprachige Bevölkerung bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre
  • Ausbildung ≥7 Jahre
  • Beherrschung der deutschen Sprache
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kognitiven Beeinträchtigung
  • Depression
  • Schwere sensorische oder motorische Beeinträchtigung, die kognitive Tests beeinträchtigt
  • Schwere somatische Erkrankung
  • Krankheit oder Ereignis, das das zentrale Nervensystem betrifft
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Regelmäßige Medikation mit Psychopharmaka außer Benzodiazepinen
  • Teilnahme an einer kognitiven Studie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MoCA-Kohorte
Das deutsche MoCA wird allen Studienteilnehmern einmalig verabreicht.
Diagnosetest: MoCA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Deutsche Version
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl des MoCA
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl des MMSE
Grundlinie
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl der GDS
Grundlinie
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit – Neuropsychologische Bewertungsbatterie (CERAD-NAB)
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl des CERAD-NAB
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andreas Monsch

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Hauptermittler: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Studienstuhl: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MoCA-Norm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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