Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Duloxetine laparoszkópos utáni vállfájdalmakra

2019. március 6. frissítette: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Preoperatív duloxetin a posztoperatív vállfájdalmak megelőzésére nőgyógyászati ​​laparoszkópia után

A minimális invazív sebészet közelmúltbeli fejlődése ellenére a posztoperatív fájdalomcsillapítás továbbra is kihívást jelent mind a sebészek, mind az aneszteziológusok számára. Jelenleg a laparoszkópia nyilvánvaló előnyben részesíti mind a kismedencei, mind a hasi diagnosztikai és terápiás eljárásokat; miközben minimálisan invazív, kevesebb fájdalmat okoz, és kevesebb posztoperatív fájdalomcsillapítót igényel a nyílt műtétekhez képest. A laparoszkópos beavatkozást követően gyakori probléma a vállfájdalom

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok beteg sokkal nagyobb kényelmetlenséget érezhet a vállfájdalma miatt, mint a bemetszéssel kapcsolatos fájdalom. A laparoszkópos műtét utáni vállfájdalmat a rekeszizom és a phrenicus ideg irritációja és/vagy sérülése okozza, amelyet a helyi acidózis és a szén-dioxid irritatív hatása okoz a pneumoperitoneum vagy a rekeszizom tágulási erőinek hatására. A duloxetin egy szelektív szerotonin és noradrenalin újrafelvételt gátló antidepresszáns. Felnőtteknél súlyos depressziós rendellenességek kezelésére alkalmazzák. A duloxetint általános szorongásos rendellenesség kezelésére is használják. Felnőtteknél is alkalmazzák fibromyalgia (krónikus fájdalom) vagy krónikus izom- vagy ízületi fájdalom (például derékfájás és osteoarthritis fájdalom) kezelésére. A duloxetint a diabéteszes neuropátia kezelésére is használják. Korábbi vizsgálatok a gabapentin és a pregabalin (mindkettő antineuropatikus fájdalomcsillapító) alkalmazására irányultak a laparoszkópos petefészek-cisztektómia és laparoszkópos cholecystectomia utáni laparoszkópos vállfájdalmak megelőzésére, kedvező eredményeket mutattak, és mivel a duloxetin antineuropatikus fájdalomcsillapító, feltételezzük, hogy alkalmazása irritálja a diaphragelioraritációt. ezért laparoszkópos vállfájdalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauza előtti nők
  • Beteg beleegyezése
  • ASA I-II osztályú betegek
  • Választható nőgyógyászati ​​laparoszkópia

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex ≥ 40
  • Bármilyen fájdalomcsillapító rutinszerű fogyasztása a műtét előtt 48 órával
  • Dohányzás, drogfogyasztás
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességben, epilepsziában vagy görcsrohamban szenvedő betegek
  • Bármilyen ismert vese- vagy májbetegség
  • Bármilyen más átjárható laparotomia, laparoszkópia vagy egyéb kismedencei manipuláció vagy patológia anamnézisében, kivéve a normál hüvelyi szülést
  • Mellkasi vagy mediastinalis műtét vagy patológia anamnézisében
  • Legutóbbi influenza (hat héttel a műtét előtt)
  • Rosszindulatú daganatra, mint patológiára gyanítható
  • Azok, akik vállfájdalmakra panaszkodtak közvetlenül a műtét előtt az első Visual Analog Scale felmérés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esetcsoport
Duloxetine 60 mg szájon át 12 órával a műtét előtt
Drog: Duloxetin 60 mg
tabletta
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Placebo (glükóz por tablettában) szájon át 12 órával a műtét előtt
Drog: Placebo
Tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laparoszkópos vállfájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
A laparoszkópos utáni vállfájdalom jelenlétét és súlyosságát vizuális analóg skála segítségével rögzítik
12 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugtatás
Időkeret: 12 órával a műtét után
Ramsey szedációs skála
12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MFGA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel