Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini laparoskooppisen jälkeisen olkapääkivun hoitoon

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Leikkausta edeltävä duloksetiini ehkäisee postoperatiivista olkakipua gynekologisten laparoskopioiden jälkeen

Huolimatta viimeaikaisesta miniinvasiivisen leikkauksen edistymisestä, leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen haaste sekä kirurgeille että anestesiologeille. Tällä hetkellä laparoskopialla on ilmeinen etu sekä lantion ja vatsan diagnostisissa että terapeuttisissa toimenpiteissä; vaikka se on minimaalisesti invasiivinen, siinä on vähemmän kipua ja se tarvitsee vähemmän postoperatiivista analgeettista käyttöä avoimiin leikkauksiin verrattuna. Olkapääkipu on yleinen ongelma laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet potilaat voivat tuntea enemmän epämukavuutta olkapääkivusta kuin viiltokivusta. Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu johtuu pallean ja nivelhermon ärsytyksestä ja/tai vauriosta, joka johtuu paikallisesta asidoosista ja hiilidioksidin ärsyttävästä vaikutuksesta pneumoperitoneumin tai pallean venytysvoimien aikana. Duloksetiini on selektiivinen serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä masennuslääke. Sitä käytetään vakavan masennushäiriön hoitoon aikuisilla. Duloksetiinia käytetään myös yleisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Sitä käytetään myös aikuisilla fibromyalgian (krooninen kipuhäiriö) tai kroonisen lihas- tai nivelkivun (kuten alaselkäkipu ja nivelrikkokipu) hoitoon. Duloksetiinia käytetään myös diabeettisen neuropatian hoitoon. Aiemmat tutkimukset, joissa keskityttiin gabapentiinin ja pregabaliinin (molemmat ovat antineuropaattisia kipulääkkeitä) käyttöön laparoskooppisen olkapääkivun estämiseksi laparoskooppisen munasarjojen ja laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, osoittivat suotuisia tuloksia, ja koska duloksetiini on neuropaattinen kipulääkitys, oletamme sen käytön ärsyttävän palleaa. tästä syystä laparoskooppisen olkapääkipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset
  • Potilaan suostumus
  • Potilaat, joilla on ASA-luokka I-II
  • Valinnainen gynekologinen laparoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 40
  • Kaikkien kipulääkkeiden nauttiminen rutiininomaisesti 48 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Tupakointi, huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, epilepsia tai aiemmin kouristuksia
  • Kaikki tunnetut munuais- tai maksahäiriöt
  • Anamneesi mikä tahansa muu läpäisevä laparotomia, laparoskopia tai muu lantion manipulaatio tai patologia paitsi normaali emättimen synnytys
  • Aiempi rinta- tai välikarsinaleikkaus tai patologia
  • Viimeaikainen flunssa (kuusi viikkoa ennen leikkausta)
  • Epäillään pahanlaatuista patologiaa
  • Ne, jotka valittivat olkapääkivusta juuri ennen leikkausta ensimmäisessä Visual Analog Scale -arvioinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tapausryhmä
Duloxetine 60mg suun kautta 12 tuntia ennen leikkausta
Lääke: Duloksetiini 60 mg
tabletti
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Plasebo (glukoosijauhe tabletissa) suun kautta 12 tuntia ennen leikkausta
Lääke: Plasebo
Tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laparoskoopin jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Laparoskooppisen jälkeisen olkapääkivun esiintyminen ja vakavuus kirjataan Visual Analog Scale -asteikolla
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFGA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa