度洛西汀治疗腹腔镜术后肩痛
2019年3月6日 更新者：mina fayez ghalyoom、Assiut University
术前度洛西汀预防妇科腹腔镜术后肩痛
尽管最近微创手术取得了进展，但术后疼痛控制仍然是外科医生和麻醉师面临的挑战。
目前，腹腔镜在盆腹腔镜的诊断和治疗上都有明显的优势；与开放手术相比，它具有微创、疼痛小、术后镇痛药用量少等特点。
肩痛是腹腔镜手术后的常见问题
研究概览
详细说明
与切口疼痛相比，许多患者可能会因肩痛而感到不适。
腹腔镜术后肩痛是由局部酸中毒刺激和/或损伤膈肌和膈神经引起的，以及气腹期间二氧化碳的刺激作用或膈肌扩张力。
度洛西汀是一种选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂抗抑郁药。
它用于治疗成人重度抑郁症。
度洛西汀也用于治疗一般性焦虑症。
它还用于成人治疗纤维肌痛（一种慢性疼痛障碍）或慢性肌肉或关节痛（如腰痛和骨关节炎疼痛）。
度洛西汀也用于治疗糖尿病性神经病变。
以前的研究主要集中在使用加巴喷丁和普瑞巴林（均为抗神经性止痛药）来预防腹腔镜卵巢囊切除术和腹腔镜胆囊切除术后腹腔镜后肩痛显示出良好的结果，并且由于度洛西汀是一种抗神经性止痛药，我们假设它的使用将改善膈肌刺激和因此腹腔镜检查后肩痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 患者同意
- ASA I-II 级患者
- 择期妇科腹腔镜检查
排除标准：
- 体重指数≥40
- 手术前 48 小时内常规服用任何止痛药
- 吸烟、吸毒
- 患有严重精神疾病、癫痫或惊厥史的患者
- 任何已知的肾脏或肝脏疾病
- 除正常阴道分娩外，任何其他经剖腹手术、腹腔镜检查或其他盆腔操作或病理学病史
- 胸部或纵隔手术史或病理学史
- 最近流感（手术前六周）
- 病理怀疑为恶性
- 那些在第一次视觉模拟量表评估中手术前抱怨肩痛的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个案组
手术前 12 小时口服度洛西汀 60mg
|
药片
|
|
有源比较器：控制组
手术前 12 小时口服安慰剂（片剂中的葡萄糖粉）
|
药片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔镜术后肩痛
大体时间：手术后12小时
|
将使用视觉模拟量表记录腹腔镜后肩痛的存在和严重程度
|
手术后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静
大体时间：手术后12小时
|
拉姆齐镇静量表
|
手术后12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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