Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duloksetin for postlaparoskopiske skuldersmerter

6. mars 2019 oppdatert av: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Preoperativ duloksetin for å forhindre postoperative skuldersmerter etter gynekologiske laparoskopier

Til tross for nylige fremskritt innen minimal invasiv kirurgi, er postoperativ smertekontroll fortsatt en utfordring for både kirurger og anestesileger. For tiden har laparoskopi en åpenbar fordel for både diagnostiske og terapeutiske prosedyrer av bekken og mage; mens den er minimalt invasiv, har mindre smerte og trenger mindre postoperativ smertestillende bruk sammenlignet med åpne operasjoner. Skuldersmerter er et hyppig problem etter laparoskopisk prosedyre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter kan føle mye mer ubehag fra skuldersmerter enn snittsmerter. Post laparoskopiske skuldersmerter er forårsaket av irritasjon og/eller skade på diafragma og phrenic nerve ved lokal acidose og irriterende effekt av karbondioksid under pneumoperitoneum eller utspilingskrefter på diafragma. Duloksetin er et selektivt serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmer antidepressivt middel. Det brukes til å behandle alvorlig depressiv lidelse hos voksne. Duloksetin brukes også til å behandle generell angstlidelse. Det brukes også hos voksne for å behandle fibromyalgi (en kronisk smertelidelse), eller kroniske muskel- eller leddsmerter (som korsryggsmerter og slitasjegikt). Duloksetin brukes også til å behandle diabetisk nevropati. Tidligere studier fokusert på bruk av gabapentin og pregabalin (begge er antinevropatiske smertestillende medisiner) for å forhindre postlaparoskopiske skuldersmerter etter laparoskopisk ovariecystektomi og laparoskopisk kolecystektomi viste gunstige resultater, og siden duloksetin er en antinevropatisk smertestillende medisin, vil vi assosiere bruken og irritasjonen. dermed laparoskopiske skuldersmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pre-menopausale kvinner
  • Pasientens samtykke
  • Pasienter med ASA klasse I-II
  • Elektiv gynekologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 40
  • Inntak av smertestillende midler rutinemessig innen 48 timer før operasjonen
  • Røyking, narkotikamisbruk
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser, epilepsi eller historie med kramper
  • Alle kjente nyre- eller leversykdommer
  • Anamnese med annen gjennomgående laparotomi, laparoskopi eller annen bekkenmanipulasjon eller patologi bortsett fra normal vaginal fødsel
  • Historie om bryst- eller mediastinal kirurgi eller patologi
  • Nylig influensa (seks uker før operasjonen)
  • Mistenkt for malignitet som patologi
  • De som klaget over skuldersmerter rett før operasjonen i den første Visual Analog Scale-vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: saksgruppe
Duloksetin 60 mg oralt 12 timer før operasjon
Legemiddel: Duloksetin 60 mg
tablett
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Placebo (glukosepulver i tablett) oralt 12 timer før operasjon
Legemiddel: Placebo
Tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post laparoskopiske skuldersmerter
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av postlaparoskopiske skuldersmerter vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala
12 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Ramsey Sedation Scale
12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFGA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post laparoskopisk skuldersmerter

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere