Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin til postlaparoskopiske skuldersmerter

6. marts 2019 opdateret af: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Præoperativ Duloxetin for at forhindre postoperative skuldersmerter efter gynækologiske laparoskopier

På trods af de seneste fremskridt inden for minimal invasiv kirurgi, er postoperativ smertekontrol fortsat en udfordring for både kirurger og anæstesiologer. I øjeblikket har laparoskopi en åbenlys fordel for både diagnostiske og terapeutiske procedurer af bækken og mave; mens det er minimalt invasivt, har færre smerter og behøver mindre postoperativ smertestillende brug sammenlignet med åbne operationer. Skuldersmerter er et hyppigt problem efter laparoskopisk procedure

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter kan føle meget mere ubehag fra deres skuldersmerter end snitsmerter. Post laparoskopiske skuldersmerter er forårsaget af irritation og/eller beskadigelse af mellemgulvet og phrenic nerve ved lokal acidose og irriterende virkning af kuldioxid under pneumoperitoneum eller udspilningskræfter på mellemgulvet. Duloxetin er et selektivt serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer antidepressivt middel. Det bruges til at behandle svær depressiv lidelse hos voksne. Duloxetin bruges også til behandling af generel angst. Det bruges også til voksne til behandling af fibromyalgi (en kronisk smertelidelse) eller kroniske muskel- eller ledsmerter (såsom lændesmerter og slidgigt). Duloxetin bruges også til behandling af diabetisk neuropati. Tidligere undersøgelser fokuseret på brugen af ​​gabapentin og pregabalin (begge er antineuropatisk smertestillende medicin) for at forhindre post-laparoskopiske skuldersmerter efter laparoskopisk ovariecystektomi og laparoskopisk kolecystektomi viste gunstige resultater, og da duloxetin er en antineuropatisk smertestillende medicin, vil vi assumere dens brug og irritation. derfor post laparoskopiske skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • Patientsamtykke
  • Patienter med ASA klasse I-II
  • Elektiv gynækologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index ≥ 40
  • Indtagelse af smertestillende medicin rutinemæssigt inden for 48 timer før operationen
  • Rygning, stofmisbrug
  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser, epilepsi eller anamnese med kramper
  • Enhver kendt nyre- eller leverlidelse
  • Anamnese med enhver anden pervious laparotomi, laparoskopi eller anden bækkenmanipulation eller patologi undtagen normal vaginal levering
  • Anamnese med bryst- eller mediastinumkirurgi eller patologi
  • Nylig influenza (seks uger før operationen)
  • Mistænkt for malignitet som patologi
  • Dem, der klagede over skuldersmerter lige før operationen i den første Visual Analog Scale-vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: casegruppe
Duloxetin 60 mg oralt 12 timer før operationen
Medicin: Duloxetin 60mg
tablet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Placebo (glukosepulver i en tablet) oralt 12 timer før operationen
Medicin: Placebo
Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post laparoskopiske skuldersmerter
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​postlaparoskopiske skuldersmerter vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Ramsey Sedation Scale
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFGA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post laparoskopisk skuldersmerter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner