Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duloxetin för postlaparoskopisk axelsmärta

6 mars 2019 uppdaterad av: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Preoperativ duloxetin för att förhindra postoperativ axelsmärta efter gynekologisk laparoskopi

Trots de senaste framstegen inom minimal invasiv kirurgi är postoperativ smärtkontroll fortfarande en utmaning för både kirurger och anestesiologer. För närvarande har laparoskopi en uppenbar fördel för både diagnostiska och terapeutiska procedurer av bäcken och buk; medan det är minimalt invasivt, har mindre smärta och behöver mindre postoperativt analgetisk användning jämfört med öppna operationer. Axelsmärta är ett vanligt problem efter laparoskopiskt ingrepp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter kan känna mycket mer obehag av sin axelsmärta än snittsmärta. Postlaparoskopisk axelsmärta orsakas av irritation och/eller skada på diafragman och phrenic nerv av lokal acidos och irriterande effekt av koldioxid under pneumoperitoneum eller utvidgningskrafter på diafragman. Duloxetin är ett selektivt serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmande antidepressivt medel. Det används för att behandla allvarlig depressiv sjukdom hos vuxna. Duloxetin används också för att behandla allmänt ångestsyndrom. Det används även hos vuxna för att behandla fibromyalgi (en kronisk smärtsjukdom), eller kronisk muskel- eller ledsmärta (som ländryggssmärta och artrossmärta). Duloxetin används också för att behandla diabetisk neuropati. Tidigare studier fokuserade på användningen av gabapentin och pregabalin (båda är antineuropatiska smärtstillande medel) för att förebygga postlaparoskopisk axelsmärta efter laparoskopisk ovariecystektomi och laparoskopisk kolecystektomi visade gynnsamma resultat och eftersom duloxetin är ett antineuropatiskt smärtstillande läkemedel, kommer dess användning att diaagumera och irritera. därav post laparoskopisk axelsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-menopausala kvinnor
  • Patientsamtycke
  • Patienter med ASA klass I-II
  • Elektiv gynekologisk laparoskopi

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index ≥ 40
  • Att konsumera smärtstillande medel rutinmässigt inom 48 timmar före operationen
  • Rökning, drogmissbruk
  • Patienter med allvarliga psykiatriska störningar, epilepsi eller anamnes på kramper
  • Alla kända njur- eller leversjukdomar
  • Historik av någon annan genomgående laparotomi, laparoskopi eller annan bäckenmanipulation eller patologi förutom normal vaginal förlossning
  • Historik av bröst- eller mediastinumkirurgi eller patologi
  • Ny influensa (sex veckor före operation)
  • Misstänks för malignitet som patologi
  • De som klagade över axelsmärtor strax före operationen i den första Visual Analog Scale-bedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fallgrupp
Duloxetin 60 mg oralt 12 timmar före operation
Läkemedel: Duloxetin 60mg
läsplatta
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Placebo (glukospulver i tablett) oralt 12 timmar före operation
Läkemedel: Placebo
Läsplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post laparoskopisk axelsmärta
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Förekomsten och svårighetsgraden av postlaparoskopisk axelsmärta kommer att registreras med hjälp av en visuell analog skala
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sedering
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Ramsey Sedation Scale
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFGA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post laparoskopisk axelsmärta

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera