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복강경 후 어깨 통증에 대한 듀록세틴

2019년 3월 6일 업데이트: mina fayez ghalyoom, Assiut University

부인과 복강경 후 수술 후 어깨 통증을 예방하기 위한 수술 전 둘록세틴

최소 침습 수술의 최근 발전에도 불구하고 수술 후 통증 조절은 외과 의사와 마취 전문의 모두에게 여전히 어려운 과제입니다. 현재 복강경 검사는 골반과 복부의 진단 및 치료 절차 모두에 분명한 이점이 있습니다. 최소 침습적이며 통증이 적고 개방 수술에 비해 수술 후 진통제 사용이 적습니다. 어깨 통증은 복강경 수술 후 자주 발생하는 문제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 환자들이 절개 통증보다 어깨 통증으로 인해 훨씬 ​​더 불편함을 느낄 수 있습니다. 복강경 후 어깨 통증은 국소 산증 및 기복 동안 이산화탄소의 자극 효과 또는 횡경막의 팽창력에 의한 횡경막 및 횡격막 신경의 자극 및/또는 손상으로 인해 발생합니다. 둘록세틴은 선택적 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제 항우울제입니다. 성인의 주요 우울 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 둘록세틴은 또한 일반적인 불안 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 섬유근육통(만성 통증 장애) 또는 만성 근육통 또는 관절통(예: 요통 및 골관절염 통증)을 치료하기 위해 성인에게 사용됩니다. 둘록세틴은 당뇨병성 신경병증 치료에도 사용됩니다. 이전 연구는 복강경 난소 방광 절제술 및 복강경 담낭 절제술 후 복강경 후 어깨 통증을 예방하기 위한 가바펜틴 및 프레가발린(둘 다 항신경병증 진통제)의 사용에 초점을 두었고, 둘록세틴이 항신경병증 진통제이기 때문에 우리는 이 약물의 사용이 횡격막 자극 및 이후 복강경 어깨 통증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 전 여성
  • 환자 동의
  • ASA 클래스 I-II 환자
  • 선택적 부인과 복강경 검사

제외 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 40
  • 수술 전 48시간 이내에 진통제를 일상적으로 섭취
  • 흡연, 약물 남용
  • 주요 정신 질환, 간질 또는 경련 병력이 있는 환자
  • 알려진 모든 신장 또는 간 장애
  • 정상적인 질식 분만을 제외한 다른 모든 투과성 개복술, 복강경 또는 기타 골반 조작 또는 병리의 병력
  • 흉부 또는 종격동 수술 또는 병리의 병력
  • 최근 독감(수술 전 6주)
  • 병리학적으로 악성으로 의심됨
  • 1차 Visual Analog Scale 평가에서 수술 직전 어깨 통증을 호소한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이스 그룹
둘록세틴 60mg은 수술 12시간 전에 경구 투여합니다.
의약품: 둘록세틴 60mg
태블릿
활성 비교기: 대조군
수술 전 12시간 동안 위약(정제 내 포도당 분말) 경구 복용
의약품: 위약
태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 후 어깨 통증
기간: 수술 후 12시간
복강경 후 어깨 통증의 존재 및 심각도는 Visual Analog Scale을 사용하여 기록됩니다.
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제
기간: 수술 후 12시간
램지 진정 척도
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFGA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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