Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин при постлапароскопической боли в плече

6 марта 2019 г. обновлено: mina fayez ghalyoom, Assiut University

Предоперационный дулоксетин для предотвращения послеоперационной боли в плече после гинекологической лапароскопии

Несмотря на недавние достижения в малоинвазивной хирургии, послеоперационный контроль боли остается проблемой как для хирургов, так и для анестезиологов. В настоящее время лапароскопия имеет очевидную пользу как для диагностических, так и для лечебных процедур органов малого таза и брюшной полости; в то время как это минимально инвазивно, менее болезненно и требует меньше послеоперационного использования анальгетиков по сравнению с открытыми операциями. Боль в плече — частая проблема после лапароскопической операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие пациенты могут чувствовать гораздо больший дискомфорт от боли в плече, чем от боли после разреза. Постлапароскопическая боль в плече обусловлена ​​раздражением и/или повреждением диафрагмы и диафрагмального нерва локальным ацидозом и раздражающим действием углекислого газа во время пневмоперитонеума или сил растяжения диафрагмы. Дулоксетин является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Он используется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Дулоксетин также используется для лечения общего тревожного расстройства. Он также используется у взрослых для лечения фибромиалгии (хронического болевого синдрома) или хронической боли в мышцах или суставах (например, боли в пояснице и боли при остеоартрите). Дулоксетин также используется для лечения диабетической невропатии. Предыдущие исследования, посвященные использованию габапентина и прегабалина (оба являются антиневропатических обезболивающими препаратами) для предотвращения постлапароскопической боли в плече после лапароскопической цистэктомии яичников и лапароскопической холецистэктомии, показали благоприятные результаты, и, поскольку дулоксетин является антиневропатическим обезболивающим, мы предполагаем, что его использование уменьшит раздражение диафрагмы и следовательно, после лапароскопической боли в плече.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе
  • Согласие пациента
  • Пациенты с классом ASA I-II
  • Плановая гинекологическая лапароскопия

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела ≥ 40
  • Регулярное употребление любых обезболивающих в течение 48 часов до операции.
  • Курение, злоупотребление наркотиками
  • Пациенты с серьезными психическими расстройствами, эпилепсией или судорогами в анамнезе
  • Любые известные заболевания почек или печени
  • История любой другой предшествующей лапаротомии, лапароскопии или других манипуляций или патологии таза, за исключением нормальных вагинальных родов.
  • История хирургии грудной клетки или средостения или патологии
  • Недавний грипп (за шесть недель до операции)
  • Подозрение на злокачественное новообразование как на патологию
  • Те, кто жаловался на боль в плече непосредственно перед операцией при первой оценке по визуальной аналоговой шкале.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа дел
Дулоксетин 60 мг перорально за 12 часов до операции
Лекарство: Дулоксетин 60 мг
планшет
Активный компаратор: Контрольная группа
Плацебо (порошок глюкозы в таблетках) перорально за 12 часов до операции
Лекарство: Плацебо
Планшет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постлапароскопическая боль в плече
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Наличие и тяжесть постлапароскопической боли в плече будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Через 12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
седативный эффект
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Шкала седации Рэмси
Через 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFGA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться