Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttérzés-központú terápia súlyos elhízással küzdők számára. (CFT)

2017. augusztus 15. frissítette: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Együttérzés-központú terápia súlyos elhízással küzdők számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a Compassion-Focused Therapy (CFT) alkalmazásával végzett csoportos pszichoterápiás beavatkozás hatékonyságát súlyos elhízással küzdő felnőtteknél. Célja különösen annak az elvnek az értékelése, hogy a CFT felhasználható a szégyen és az önkritika csökkentésére súlyos elhízással küzdő felnőtteknél.

CÉLKITŰZÉSEK:

A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a CFT csoportos beavatkozást a szokásos kezeléssel (TAU) a pszichológiai működés, különösen az önegyüttérzés, a szégyen, az önkritika, az érzelmi evés és a hangulat tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az együttérzés-fókuszú terápiát (CFT) kifejezetten olyan emberek számára fejlesztették ki, akiknek magas a szégyenérzete, önkritikája és önirányító ellenségessége, mivel segíti az embereket a társulási érzelmek és az együttérzés ápolásában. A jelenlegi kutatás célja az önkritika szintjében bekövetkezett változások feltárása, szégyen, alázatos viselkedés és ön-összehasonlítás egy súlyosan elhízott populációban, akik bariátriai műtétre várnak. Mivel a depresszió tünetei és az érzelmi evés szintje befolyásolhatja a bariátriai műtét sikerét, ezek a konstrukciók a kutatás másodlagos eredményeiként szerepelnek.

Kutatási kérdések

A kutatást a következő kutatási kérdések és hipotézisek vezérelték:

  1. A CFT jelentősen javítja-e az önérzet és a társas összehasonlítás szintjét?

    Hipotézisek:

    1. Feltételezték, hogy a CFT szignifikáns javulást mutat a TAU-hoz képest az önegyüttérzés és a társas összehasonlító változók tekintetében.
    2. Feltételezték, hogy ezek a javulások 3 hónapos követés után is megmaradnak.
  2. A CFT hatékonyan csökkenti a szégyenérzetet, az önkritikát és az alázatos viselkedést a súlyosan elhízott embereknél?

    Hipotézisek:

    1. Feltételezték, hogy a CFT szignifikánsan csökkenti a szégyenérzetet, az önkritikát és az alázatos viselkedési változókat a TAU-hoz képest.
    2. Feltételezték, hogy ezek a változások 3 hónapos követés után is fennmaradnak.
  3. A CFT csökkenti az érzelmi evést és a depressziót?

Hipotézisek:

  1. Feltételezték, hogy a CFT szignifikánsan csökkenti az érzelmi evés és a depresszió változóit a TAU-hoz képest.
  2. Feltételezték, hogy ezek a csökkentések a 3 hónapos követés után is fennmaradnak.

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált kontrolltervet használ kvantitatív módszerekkel a CFT hatékonyságának vizsgálatára, különféle méréseket alkalmazva a terápia előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés során.

91 súlyos elhízott személyt véletlenszerűen besorolnak a két kezelési csoport egyikébe

- Együttérzés-központú terápia (CFT) plusz a szokásos kezelés vagy a szokásos kezelés önmagában (TAU).

A CFT-re beosztott egyének megismerkedhetnek a CFT modellel, ahol csoportos keretek között tanítják meg a fő együttérzés-központú gyakorlatokat. Az önbevallási intézkedéseket a CFT-csoport és a TAU-csoport megkezdése előtt, valamint az utolsó csoportok és a 3 hónapos nyomon követés során alkalmazzák. A „kereslet” hatás csökkentése érdekében a mérlegeket egy pszichológus asszisztens fogja beadni, aki nem vesz részt a terápia lebonyolításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnél súlyos elhízás klinikai diagnózisa van, a testtömegindex (BMI) szerint legalább 40 kg/m²
  • A résztvevő 18 éves vagy idősebb
  • A résztvevő nem részesül pszichológiai beavatkozásban a véletlenszerű besorolás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem rendelkezik megfelelő angol nyelvtudással a csoportban való részvételhez és a kérdőívek kitöltéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzés-központú terápia
Együttérzés-fókuszú terápia (CFT) A résztvevőket megtanították a fő együttérzés-központú gyakorlatokra, amint azt a „The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: A Compassion-Focused Therapy to begingeing and Disordered Eating” kézikönyvben (Goss over a 2011) ismertetjük. ülésszak (hetente 2 órán keresztül), 3 hónapos időszakra kínálják. Az önkritika és a szégyen volt a fő hangsúly a foglalkozásokon. A CFT-kar résztvevői szintén a szokásos kezelésben részesültek.

A CFT munkamenetenkénti összefoglalója:

1. hét: Az ételhez való viszonyának megértése 2. hét: A túlevés értelme 3. hét: Könyörületes elme/ Lelked felkészítése az együttérzésre 4. hét: Az önegyüttérzés készségének fejlesztése 5. hét: Miért eszünk túl? Egy könyörületes megközelítés 6. hét: Jelenlegi étkezési szokásainak megértése 7. hét: Motiválja magát a változásra 8. hét: Annak meghatározása, hogy mire van szüksége a szervezetének 9. hét: Egy új étkezési mód felé 10. hét: Könyörületes levélírás és együttérző összpontosítás az étkezésre.

________________________________________________________________________________________

Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kezelés A szokásos módon A szokásos kezelés a Galway Egyetemi Kórház Diabetes, Endokrinológiai és Anyagcsere Klinikáján történt. A Súlykontroll Szolgálat endokrinológusokból, dietetikusokból, szakápolókból és klinikai pszichológusokból álló multidiszciplináris csapat értékelését végzi. Dietetikus szakorvos ad diétás tanácsokat a testtömeg-szabályozásról, az endokrinológus szaktanácsadó értékeléséről a cukorbetegség és a testsúly kezelésének lehetséges gyógyszeres kezeléséről, valamint az egészséges életmódra oktató programban való részvételről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önsajnálat
Időkeret: 6 hónap
A Self-Compassion Scale, Short Form (SCS-SF). Ez egy 12 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet Neff (2003) fejlesztett ki.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szégyen
Időkeret: 6 hónap
Szégyen (a másik, mint szégyen skála; OAS) Az OAS egy 18 tételes skála, amelyet Goss, Gilbert és Allan (1994) fejlesztettek ki. A résztvevők az olyan kijelentésekre, mint „Azt hiszem, mások lenéznek engem”, ötösön válaszolnak. -pontos Likert-skála aszerint, hogy milyen gyakorisággal adnak értékelést mások megítéléséről (0 = soha, 5-ig = szinte mindig).
6 hónap
Önkritika
Időkeret: 6 hónap
Az önkritikáló/támadó és önmegnyugtató skála (FSCRS) formái. Ezt a skálát Gilbert, Clark, Hempel, Miles és Irons (2004) dolgozta ki. Az önkritika és az önmegnyugtatás képességének mérésére fejlesztették ki.
6 hónap
Behódoló viselkedés
Időkeret: 6 hónap
Submissive Behavior Scale (SBS). Ezt a skálát eredetileg Buss és Craik (1986) munkája alapján fejlesztették ki. A legnagyobb egyetértésben részesített tételeket választották ki az alázatos viselkedési skála felépítéséhez (Allan és Gilbert, 1997).
6 hónap
Társadalmi összehasonlítás
Időkeret: 6 hónap
Társadalmi összehasonlítási skála (SCS). Ezt a skálát Allan és Gilbert (1995) dolgozta ki a társadalmi rangról és a relatív társadalmi helyzetről alkotott önfelfogás mérésére.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 6 hónap
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer és Brown, 1996). A BDI-II a depressziós tünetek széles körben használt, 21 elemből álló önbevallási mérőszáma, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy válaszoljanak a depresszió tüneteit leíró állításokra egy 0-tól (soha) 3-ig (mindig) besorolt ​​skálán.
6 hónap
Érzelmi evés
Időkeret: 6 hónap
Az érzelmi étkezési skála (EES). Ez a skála azt méri, hogy az evés hogyan kezeli a negatív hangulatot. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék evési késztetésük erősségét (az öt kategória egyikében, amelyek a „nincs evési késztetéstől” a „kimerítő evési késztetésig”) 25 különböző érzelemhez viszonyítva.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUIreland

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Együttérzés-központú terápia

Iratkozz fel