Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätuntoon keskittyvää terapiaa vaikeasta lihavuudesta kärsiville. (CFT)

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Myötätuntoon keskittynyt terapia vaikeaa lihavuutta sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmäpsykoterapian tehokkuutta, jossa käytetään Compassion-Focused Therapy (CFT) -hoitoa aikuisilla, joilla on vaikea lihavuus. Erityisesti siinä pyritään arvioimaan periaatetta, jonka mukaan CFT:tä voidaan käyttää häpeän ja itsekritiikin vähentämiseen aikuisilla, joilla on vaikea lihavuus.

TAVOITTEET:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata CFT-ryhmäinterventiota tavanomaiseen hoitoon (TAU) psykologisen toiminnan, erityisesti itsemyötätunton, häpeän, itsekritiikin, tunnesyömisen ja mielialan osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myötätuntokeskeinen terapia (CFT) on erityisesti suunniteltu ihmisille, joilla on korkea häpeä, itsekritiikki ja itseohjautuva vihamielisyys auttamalla ihmisiä kehittämään läheisiä tunteita ja myötätuntoa. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia itsekritiikassa, häpeä, alistuva käytös ja itsensä vertaileminen vakavasti lihavissa populaatioissa, jotka odottavat bariatrista leikkausta. Koska masennuksen oireet ja emotionaalinen syöminen voivat häiritä bariatrisen leikkauksen menestystä, nämä konstruktit sisällytetään tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimuskysymykset

Tutkimustyötä ohjasivat seuraavat tutkimuskysymykset ja hypoteesit:

  1. Parantaako CFT merkittävästi itsemyötätuntoa ja sosiaalista vertailua?

    Hypoteesit:

    1. Oletuksena oli, että CFT osoittaisi merkittäviä parannuksia TAU:han verrattuna itsemyötätunto- ja sosiaalisten vertailumuuttujien suhteen.
    2. Oletuksena oli, että nämä parannukset säilyisivät kolmen kuukauden seurannan jälkeen.

  2. Onko CFT tehokas häpeän, itsekritiikin ja alistuvan käytöksen vähentämisessä vakavasti lihavilla ihmisillä?

    Hypoteesit:

    1. Oletuksena oli, että CFT vähentäisi merkittävästi häpeää, itsekritiikkiä ja alistuvan käyttäytymisen muuttujia TAU:han verrattuna.
    2. Oletuksena oli, että nämä muutokset säilyisivät 3 kuukauden seurannassa.
  3. Vähentääkö CFT emotionaalista syömistä ja masennusta?

Hypoteesit:

  1. Oletuksena oli, että CFT vähentäisi merkittävästi emotionaalista syömistä ja masennusmuuttujia TAU:han verrattuna.
  2. Oletuksena oli, että nämä vähennykset säilyisivät kolmen kuukauden seurantajakson ajan.

Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa kvantitatiivisilla menetelmillä CFT:n tehokkuuden tutkimiseen käyttämällä erilaisia ​​toimenpiteitä ennen ja jälkeen hoitoa sekä 3 kuukauden seurannassa.

91 henkilöä, joilla on vakava liikalihavuus, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä

- Compassion-Focused Therapy (CFT) sekä hoito tavalliseen tapaan tai hoito tavalliseen tapaan yksinään (TAU).

CFT:hen määrätyt henkilöt tutustutaan CFT-malliin, jossa opetetaan tärkeimmät myötätuntoon keskittyvät harjoitukset ryhmässä. Itseraportointitoimenpiteet toteutetaan ennen CFT-ryhmän ja TAU-ryhmän aloittamista sekä viimeisten ryhmien ja 3 kuukauden seurannan aikana. "Kysyntävaikutuksen" vähentämiseksi vaakoja antaa apulaispsykologi, joka ei ole mukana hoidon antamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on kliininen diagnoosi vakavasta lihavuudesta, jonka painoindeksi (BMI) on 40 kg/m² tai enemmän
  • Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
  • Osallistuja ei saa psykologisia interventioita ryhmään satunnaistamisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla ei ole riittävää englannin kielen taitoa osallistua ryhmään ja täyttää kyselylomakkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittyvää terapiaa
Compassion-Focused Therapy (CFT) Osallistujille opetettiin tärkeimmät myötätuntoon keskittyvät harjoitukset, jotka on kuvattu oppaassa "Myötätunto-mielen opas ylensyömisen lopettamiseen: Myötätuntokeskeisen terapian käyttö ahmimisen ja syömishäiriön voittamiseksi" (Goss over a 2011). istuntojakso (viikoittain 2 tuntia), tarjotaan 3 kuukauden ajan. Itsekritiikki ja häpeä olivat keskeisiä painopisteitä kokouksissa. CFT-haaraan osallistuneet saivat myös tavanomaista hoitoa.
Käyttäytyminen: Myötätuntoon keskittyvää terapiaa

CFT:n istuntokohtainen yhteenveto:

Viikko 1: Ymmärrä suhteesi ruokaan Viikko 2: Ymmärrä ylensyöntiä Viikko 3: Myötätuntoinen mieli/ Mielen valmistaminen myötätuntoon Viikko 4: Itsemyötätuntotaidon kehittäminen Viikko 5: Miksi syömme liikaa - Myötätuntoinen lähestymistapa Viikko 6: Nykyisen ruokailutottumuksesi ymmärtäminen Viikko 7: Motivoi itsesi muutokseen Viikko 8: Selvitä, mitä kehosi tarvitsee Viikko 9: Kohti uutta ruokailutapaa Viikko 10: Myötätuntoisen kirjeen kirjoittaminen ja myötätuntoisen keskittymisen kehittäminen syömiseen.

_______________________________________________________________________________________
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito Tavanomaiseen tapaan Hoito oli tavalliseen tapaan Galwayn yliopistollisen sairaalan diabetes-, endokrinologia- ja aineenvaihduntaklinikalla. Painonhallintapalvelu tarjoaa monialaisen endokrinologeista, ravitsemusterapeuteista, sairaanhoitajista ja kliinisistä psykologeista koostuvan tiimin arvioinnin. Ravitsemusneuvoja antaa erikoisravitsemusterapeutti painonhallinnassa, Endokrinologi-konsultin arvioinnissa mahdollisilla diabeteksen ja painon hallintaan liittyvillä lääkkeillä sekä osallistuminen terveellisten elämäntapojen koulutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (SCS-SF). Tämä on 12 kohdan itseraportointimittari, jonka on kehittänyt Neff (2003).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häpeä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Shame (The Other as Shamer Scale;OAS) OAS on 18 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet Goss, Gilbert ja Allan (1994). Osallistujat vastaavat väitteisiin, kuten "Luulen, että muut ihmiset katsovat minua alaspäin" viidellä. -piste Likert-asteikko sen mukaan, kuinka usein he tekevät tiettyjä arvioita siitä, miten muut arvioivat heidät (0 = ei koskaan, 5 = melkein aina).
6 kuukautta
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsekritiikki-/hyökkäys- ja itseluottamusasteikon (FSCRS) muodot. Tämän asteikon ovat kehittäneet Gilbert, Clark, Hempel, Miles ja Irons (2004). Se kehitettiin mittaamaan itsekritiikkiä ja kykyä rauhoittaa itseään.
6 kuukautta
Alistuva käytös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Submissive Behavior Scale (SBS). Tämä asteikko kehitettiin alun perin Bussin ja Craikin (1986) työstä. Eniten sovitut asiat valittiin Submissive Behavior Scale -asteikon rakentamiseen (Allan & Gilbert, 1997).
6 kuukautta
Sosiaalinen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Social Comparison Scale (SCS). Tämän asteikon ovat kehittäneet Allan ja Gilbert (1995) mittaamaan itsekäsitystä sosiaalisesta arvosta ja suhteellisesta sosiaalisesta asemasta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II on laajalti käytetty, 21 kohdasta koostuva masennusoireiden itseraportin mitta, joka vaatii osallistujia vastaamaan väitteisiin, jotka kuvaavat masennuksen oireita asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
6 kuukautta
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Emotional Eating Scale (EES). Tämä asteikko mittaa syömisen käyttöä negatiivisesta mielialasta selviytymiseen. Vastaajia pyydetään arvioimaan ruokahalunsa vahvuus (yksi viidestä kategoriasta, jotka vaihtelevat "ei halua syödä" ja "ylittävä ruokahalu") suhteessa 25 eri tunteeseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Ireland, Galway, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUIreland

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Myötätuntoon keskittyvää terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa