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Terapia Focada na Compaixão para Pessoas com Obesidade Grave. (CFT)

15 de agosto de 2017 atualizado por: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Terapia Focada na Compaixão para Pessoas com Obesidade Grave: Um Estudo Randomizado e Controlado.

Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia de uma intervenção de psicoterapia de grupo usando a Terapia Focada na Compaixão (CFT) em adultos com obesidade grave. Em particular, visa avaliar o princípio de que o CFT pode ser usado para reduzir os níveis de vergonha e autocrítica em adultos com obesidade grave

OBJETIVOS:

O objetivo do presente estudo é avaliar e comparar uma intervenção de grupo CFT com o tratamento usual (TAU) no que diz respeito ao funcionamento psicológico, especificamente autocompaixão, vergonha, autocrítica, alimentação emocional e humor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A terapia focada na compaixão (CFT) foi projetada especificamente para pessoas com altos níveis de vergonha, autocrítica e hostilidade autodirigida, ajudando as pessoas a cultivar emoções afiliativas e compaixão. A pesquisa atual visa explorar mudanças nos níveis de autocrítica, vergonha, comportamento submisso e autocomparação em uma população gravemente obesa que aguarda cirurgia bariátrica. Como os sintomas de depressão e os níveis de alimentação emocional podem interferir no sucesso da cirurgia bariátrica, essas construções são incluídas como resultados secundários para a pesquisa.

Questões de pesquisa

A pesquisa foi guiada pelas seguintes questões e hipóteses de pesquisa:

  1. O CFT melhora significativamente os níveis de autocompaixão e comparação social?

    Hipóteses:

    1. Foi hipotetizado que o CFT mostraria melhorias significativas em comparação com o TAU nas variáveis ​​de autocompaixão e comparação social.
    2. Foi hipotetizado que essas melhorias seriam mantidas em 3 meses de acompanhamento.
  2. O CFT é eficaz na redução dos níveis de vergonha, autocrítica e comportamento submisso para pessoas com obesidade grave?

    Hipóteses:

    1. Foi hipotetizado que o CFT alcançaria reduções significativas nas variáveis ​​de vergonha, autocrítica e comportamento submisso em comparação com o TAU.
    2. Foi hipotetizado que essas alterações seriam mantidas em 3 meses de acompanhamento.
  3. O CFT reduz a alimentação emocional e a depressão?

Hipóteses:

  1. Foi hipotetizado que o CFT mostraria reduções significativas nas variáveis ​​de alimentação emocional e depressão em comparação com o TAU.
  2. Foi hipotetizado que essas reduções seriam mantidas em 3 meses de acompanhamento.

Este estudo usará um projeto de controle randomizado prospectivo usando métodos quantitativos para investigar a eficácia do CFT, usando várias medidas pré e pós-terapia e no acompanhamento de 3 meses.

91 indivíduos com obesidade grave serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento

- Terapia Focada na Compaixão (CFT) mais tratamento como de costume ou Tratamento como de costume sozinho (TAU).

Indivíduos designados para CFT serão apresentados ao modelo CFT ensinado os principais exercícios focados na compaixão em um ambiente de grupo. As medidas de autorrelato serão administradas antes do início do grupo CFT e do grupo TAU, e durante os grupos finais e 3 meses de acompanhamento. Para reduzir o efeito de 'demanda', as escalas serão administradas por um psicólogo assistente que não está envolvido na administração da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem um diagnóstico clínico de Obesidade Grave, conforme definido por um Índice de Massa Corporal (IMC) de 40 kg/m² ou mais
  • O participante tem 18 anos ou mais
  • O participante não está recebendo intervenções psicológicas no momento da randomização para o grupo

Critério de exclusão:

  • O participante tem habilidade insuficiente no idioma inglês para participar do grupo e preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Focada na Compaixão
Terapia Focada na Compaixão (CFT) Os participantes aprenderam os principais exercícios focados na compaixão, conforme descrito no manual 'The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to over Compassion-Focused Therapy to over Bingeing and Disorderd Eating' manual (Goss, 2011) ao longo de dez período de sessão (semanal de 2 horas), oferecido durante um período de 3 meses. A autocrítica e a vergonha foram os principais focos das sessões. Os participantes do braço CFT também receberam o tratamento usual.

Resumo sessão por sessão do CFT:

Semana 1: Entendendo sua relação com a comida Semana 2: Compreendendo o excesso de comida Semana 3: A mente compassiva/ Preparando sua mente para a compaixão Semana 4: Desenvolvendo a habilidade de autocompaixão Semana 5: Por que comemos demais - uma abordagem compassiva Semana 6: Compreendendo seu padrão alimentar atual Semana 7: Motivando-se para mudar Semana 8: Determinando o que seu corpo precisa Semana 9: Rumo a uma nova maneira de comer Semana 10: Escrever cartas compassivas e desenvolver um foco compassivo na alimentação.

__________________________________________________________________________

Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento habitual O tratamento habitual foi realizado na Clínica de Diabetes, Endocrinologia e Metabolismo do Galway University Hospital. O Serviço de Controle de Peso fornece avaliação por uma equipe multidisciplinar de endocrinologistas, nutricionistas, enfermeiros especialistas e psicólogos clínicos. Aconselhamento dietético é dado por um nutricionista especializado em relação ao controle de peso, avaliação pelo consultor endocrinologista com possível medicação para controle de diabetes e peso e participação em um programa de educação de estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto compaixão
Prazo: 6 meses
A Escala de Autocompaixão, Forma Curta (SCS-SF). Esta é uma medida de autorrelato de 12 itens, desenvolvida por Neff (2003).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vergonha
Prazo: 6 meses
Vergonha (Escala do Outro como Shamer; OAS) A OAS é uma escala de 18 itens desenvolvida por Goss, Gilbert e Allan (1994). -pontuar escala Likert de acordo com a frequência com que fazem determinadas avaliações sobre como os outros os julgam (0 = nunca, a 5 = quase sempre).
6 meses
Autocrítica
Prazo: 6 meses
As Formas da Escala de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS). Essa escala foi desenvolvida por Gilbert, Clark, Hempel, Miles e Irons (2004). Foi desenvolvido para medir a autocrítica e a capacidade de autoconfiança.
6 meses
Comportamento Submisso
Prazo: 6 meses
Escala de Comportamento Submisso (SBS). Esta escala foi originalmente desenvolvida a partir do trabalho de Buss e Craik (1986). Os itens com maior concordância foram escolhidos para construir a Escala de Comportamento Submisso (Allan & Gilbert, 1997).
6 meses
Comparação Social
Prazo: 6 meses
Escala de Comparação Social (SCS). Esta escala foi desenvolvida por Allan e Gilbert (1995) para medir autopercepções de posição social e posição social relativa.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: 6 meses
Inventário de Depressão de Beck-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). O BDI-II é uma medida de autorrelato de 21 itens amplamente utilizada, que exige que os participantes respondam a afirmações que descrevem sintomas de depressão em uma escala classificada de 0 (nunca) a 3 (sempre).
6 meses
Comer Emocional
Prazo: 6 meses
A Escala de Comer Emocional (EES). Esta escala mede o uso da alimentação para lidar com o humor negativo. Os respondentes são solicitados a avaliar a força de seu desejo de comer (em uma das cinco categorias que variam de 'sem desejo de comer' a 'desejo irresistível de comer') em relação a 25 emoções diferentes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUIreland

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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