Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølelsesfokuseret terapi for mennesker med svær overvægt. (CFT)

15. august 2017 opdateret af: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Medfølelsesfokuseret terapi for mennesker med svær fedme: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​en gruppepsykoterapiintervention ved hjælp af Compassion-Focused Therapy (CFT) hos voksne med svær overvægt. Det har især til formål at evaluere princippet om, at CFT kan bruges til at reducere niveauer af skam og selvkritik hos voksne med svær overvægt

MÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne en CFT-gruppeintervention med Treatment as Usual (TAU) med hensyn til psykologisk funktionsevne, specifikt selvmedfølelse, skam, selvkritik, følelsesmæssig spisning og humør.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfølelsesfokuseret terapi (CFT) er specielt designet til mennesker med høje niveauer af skam, selvkritik og selvstyret fjendtlighed ved at hjælpe folk med at dyrke tilknyttede følelser og medfølelse. Den nuværende forskning har til formål at udforske ændringer i niveauer af selvkritik, skam, underdanig adfærd og selvsammenligning i en svært overvægtig befolkning, som afventer fedmekirurgi. Da depressionssymptomer og niveauer af følelsesmæssig spisning kan forstyrre bariatrisk kirurgis succes, er disse konstruktioner inkluderet som sekundære resultater for forskning.

Forskningsspørgsmål

Undersøgelsen blev styret af følgende forskningsspørgsmål og hypoteser:

  1. Forbedrer CFT signifikant niveauet af selvmedfølelse og social sammenligning?

    Hypoteser:

    1. Det blev antaget, at CFT ville vise signifikante forbedringer i forhold til TAU på selvmedfølelse og sociale sammenligningsvariabler.
    2. Det blev antaget, at disse forbedringer ville blive opretholdt efter 3 måneders opfølgning.
  2. Er CFT effektiv til at reducere niveauer af skam, selvkritik og underdanig adfærd for mennesker, der er svært overvægtige?

    Hypoteser:

    1. Det blev antaget, at CFT ville opnå signifikante reduktioner i skam, selvkritik og underdanige adfærdsvariabler i forhold til TAU.
    2. Det blev antaget, at disse ændringer ville blive opretholdt efter 3 måneders opfølgning.
  3. Reducerer CFT følelsesmæssig spisning og depression?

Hypoteser:

  1. Det blev antaget, at CFT ville vise signifikante reduktioner i emotionel spisning og depressionsvariabler sammenlignet med TAU.
  2. Det blev antaget, at disse reduktioner ville blive opretholdt efter 3 måneders opfølgning.

Denne undersøgelse vil bruge et prospektivt, randomiseret kontroldesign ved hjælp af kvantitative metoder til at undersøge effektiviteten af ​​CFT, ved hjælp af forskellige foranstaltninger før og efter terapi og ved 3-måneders opfølgning.

91 personer med svær overvægt vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to behandlingsgrupper

- Compassion-Focused Therapy (CFT) plus behandling som sædvanlig eller Treatment as Usual alene (TAU).

Personer, der er tildelt CFT, vil blive introduceret til CFT-modellen, der undervises i de vigtigste medfølelse-fokuserede øvelser i en gruppe. Selvrapporteringsforanstaltninger vil blive administreret forud for starten af ​​CFT-gruppen og TAU-gruppen, og under de sidste grupper og 3 måneders opfølgning. For at reducere 'efterspørgselseffekten' vil vægte blive administreret af en assisterende psykolog, som ikke er involveret i at levere terapien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har en klinisk diagnose af svær overvægt, som defineret ved et Body Mass Index (BMI) på 40 kg/m² eller mere
  • Deltageren er 18 år eller ældre
  • Deltageren modtager ikke psykologiske interventioner på tidspunktet for randomisering til gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har utilstrækkelige engelsksprogede evner til at deltage i gruppen og udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Compassion-Focused Therapy (CFT) Deltagerne blev undervist i de vigtigste compassion-fokuserede øvelser som beskrevet i 'The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to overcome bingeing and disordered eating'-manualen (Goss, 2011) over ti sessionsperiode (ugentlig i 2 timer), tilbydes over en 3 måneders periode. Selvkritik og skam var centrale fokus på tværs af sessioner. Deltagerne i CFT-armen modtog også Treatment as Usual.

Session-for-session resumé af CFT:

Uge 1: Forstå dit forhold til mad Uge 2: Få mening i overspisning Uge 3: The Compassionate Mind/ Forbered dit sind på medfølelse Uge 4: Udvikling af evnen til selvmedfølelse Uge 5: Hvorfor vi overspiser - en Compassionate-tilgang Uge 6: Forstå dit nuværende spisemønster Uge 7: Motiver dig selv til at ændre Uge 8: Bestemmelse af, hvad din krop har brug for Uge 9: På vej mod en ny måde at spise på Uge 10: Medfølende brevskrivning og udvikling af et medfølende fokus på spisning.

______________________________________________________________________

Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig Behandling som sædvanlig var baseret på diabetes-, endokrinologi- og stofskifteklinikken på Galway Universitetshospital. Vægtstyringstjenesten udfører vurdering af et tværfagligt team af endokrinologer, diætister, sygeplejerskespecialister og kliniske psykologer. Kostråd gives af en specialdiætist vedrørende vægtkontrol, vurdering af endokrinolog med mulig medicin til behandling af diabetes og vægt samt deltagelse i et uddannelsesprogram for sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 måneder
Self-Compassion Scale, Short Form (SCS-SF). Dette er et selvrapporteringsmål med 12 punkter, udviklet af Neff (2003).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skam
Tidsramme: 6 måneder
Shame (the Other as Shamer Scale;OAS) OAS er en 18-trins skala udviklet af Goss, Gilbert og Allan (1994). Deltagerne reagerer på udsagn som "Jeg tror, ​​at andre mennesker ser ned på mig" på en femmer. -point Likert skala efter den hyppighed, hvormed de foretager visse vurderinger om, hvordan andre bedømmer dem (0 = aldrig, til 5 = næsten altid).
6 måneder
Selvkritik
Tidsramme: 6 måneder
Formerne for den selvkritiske/angribende og selvsikrende skala (FSCRS). Denne skala er udviklet af Gilbert, Clark, Hempel, Miles og Irons (2004). Det blev udviklet til at måle selvkritik og evnen til selvtillid.
6 måneder
Underdanig adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Submissive Behaviour Scale (SBS). Denne skala blev oprindeligt udviklet fra arbejdet af Buss og Craik (1986). De mest aftalte punkter blev valgt til at konstruere Submissive Behavior Scale (Allan & Gilbert, 1997).
6 måneder
Social sammenligning
Tidsramme: 6 måneder
Social Comparison Scale (SCS). Denne skala blev udviklet af Allan og Gilbert (1995) til at måle selvopfattelser af social rang og relativ social status
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II er et udbredt, 21-punkts selvrapporteringsmål for depressiv symptomatologi, som kræver, at deltagerne reagerer på udsagn, der beskriver symptomer på depression på en skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
6 måneder
Følelsesmæssig spisning
Tidsramme: 6 måneder
The Emotional Eating Scale (EES). Denne skala måler brugen af ​​spisning for at klare negativt humør. Respondenterne bliver bedt om at vurdere styrken af ​​deres trang til at spise (i en af ​​fem kategorier lige fra 'ingen trang til at spise' til 'overvældende trang til at spise') i forhold til 25 forskellige følelser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUIreland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi

Abonner