Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medkänslasfokuserad terapi för personer med svår fetma. (CFT)

15 augusti 2017 uppdaterad av: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Medkänslasfokuserad terapi för personer med svår fetma: en randomiserad kontrollerad studie.

Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av en grupppsykoterapiintervention med hjälp av Compassion-Focused Therapy (CFT) hos vuxna med svår fetma. Det syftar särskilt till att utvärdera principen att CFT kan användas för att minska nivåerna av skam och självkritik hos vuxna med svår fetma

MÅL:

Syftet med den aktuella studien är att bedöma och jämföra en CFT-gruppintervention med Treatment as Usual (TAU) med avseende på psykologisk funktion, särskilt självmedkänsla, skam, självkritik, känslomässigt ätande och humör.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Compassion-focused therapy (CFT) var speciellt utformad för personer med höga nivåer av skam, självkritik och självstyrd fientlighet genom att hjälpa människor att odla tillhörande känslor och medkänsla. Den aktuella forskningen syftar till att utforska förändringar i nivåer av självkritik, skam, underdånigt beteende och självjämförelse i en svårt överviktig befolkning som väntar på bariatrisk operation. Eftersom depressionssymptom och nivåer av känslomässigt ätande kan störa framgången för bariatrisk kirurgi, ingår dessa konstruktioner som sekundära resultat för forskning.

Forskningsfrågor

Forskningen styrdes av följande forskningsfrågor och hypoteser:

  1. Förbättrar CFT avsevärt nivåerna av självmedkänsla och social jämförelse?

    Hypoteser:

    1. Det antogs att CFT skulle visa signifikanta förbättringar i jämförelse med TAU på självmedkänsla och sociala jämförelsevariabler.
    2. Det antogs att dessa förbättringar skulle bibehållas efter 3 månaders uppföljning.
  2. Är CFT effektivt för att minska nivåer av skam, självkritik och undergiven beteende för personer som är kraftigt överviktiga?

    Hypoteser:

    1. Det antogs att CFT skulle uppnå betydande minskningar av skam, självkritik och undergivna beteendevariabler i jämförelse med TAU.
    2. Det antogs att dessa förändringar skulle bibehållas efter 3 månaders uppföljning.
  3. Minskar CFT känslomässigt ätande och depression?

Hypoteser:

  1. Det antogs att CFT skulle visa signifikanta minskningar av känslomässigt ätande och depressionsvariabler i jämförelse med TAU.
  2. Det antogs att dessa minskningar skulle bibehållas efter 3 månaders uppföljning.

Denna studie kommer att använda en prospektiv, randomiserad kontrolldesign med kvantitativa metoder för att undersöka effektiviteten av CFT, med olika åtgärder före och efter terapi och vid 3 månaders uppföljning.

91 individer med svår fetma kommer att slumpmässigt placeras i en av två behandlingsgrupper

- Compassion-Focused Therapy (CFT) plus behandling som vanligt eller Treatment as Usual alone (TAU).

Individer som tilldelats CFT kommer att introduceras till CFT-modellen som lärs ut de viktigaste medkänslafokuserade övningarna i en gruppmiljö. Självrapporteringsåtgärder kommer att administreras innan CFT-gruppen och TAU-gruppen startar, och under de sista grupperna och 3 månaders uppföljning. För att minska "efterfrågan"-effekten kommer vågar att administreras av en assisterande psykolog som inte är involverad i att leverera terapin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren har en klinisk diagnos av svår fetma, som definieras av ett Body Mass Index (BMI) på 40 kg/m² eller mer
  • Deltagare är 18 år eller äldre
  • Deltagaren får inte psykologiska insatser vid tidpunkten för randomisering till grupp

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har otillräcklig engelska för att kunna delta i gruppen och fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medkänslasfokuserad terapi
Compassion-Focused Therapy (CFT) Deltagarna fick lära sig de huvudsakliga compassion-fokuserade övningarna som beskrivs i handboken "The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to overcome bingeing and disordered eating" (Goss, 2011) över tio sessionsperiod (veckovis i 2 timmar), erbjuds under en 3-månadersperiod. Självkritik och skam var nyckelfokus över sessionerna. Deltagare i CFT-armen fick också behandling som vanligt.

Session-för-session sammanfattning av CFT:

Vecka 1: Förstå ditt förhållande till mat Vecka 2: Att förstå att äta för mycket Vecka 3: The Compassionate Mind/ Förbereda ditt sinne för medkänsla Vecka 4: Utveckla färdigheten av självmedkänsla Vecka 5: Varför vi äter för mycket - en Compassionate approach Vecka 6: Förstå ditt nuvarande ätmönster Vecka 7: Motivera dig själv att förändra Vecka 8: Bestämma vad din kropp behöver Vecka 9: Mot ett nytt sätt att äta Vecka 10: Medkännande brevskrivning och utveckla ett medkännande fokus på att äta.

__________________________________________________________________________

Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt Behandling som vanligt var baserad på diabetes-, endokrinologi- och metabolismkliniken på Galway University Hospital. Viktkontrolltjänsten tillhandahåller bedömning av ett multidisciplinärt team av endokrinologer, dietister, sjuksköterskor och kliniska psykologer. Kostråd ges av en specialistdietist angående viktkontroll, bedömning av endokrinolog med eventuell medicinering för hantering av diabetes och vikt samt deltagande i ett utbildningsprogram för hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmedkänsla
Tidsram: 6 månader
Self-Compassion Scale, Short Form (SCS-SF). Detta är ett självrapporteringsmått med 12 punkter, utvecklat av Neff (2003).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skam
Tidsram: 6 månader
Skam (the Other as Shamer Scale;OAS) OAS är en 18-delad skala utvecklad av Goss, Gilbert och Allan (1994). Deltagarna svarar på uttalanden som "Jag tror att andra ser ner på mig" på en femma -point Likert-skala enligt hur ofta de gör vissa utvärderingar om hur andra bedömer dem (0 = aldrig, till 5 = nästan alltid).
6 månader
Självkritik
Tidsram: 6 månader
Formerna för självkritisk/attackerande och självförtroende skala (FSCRS). Denna skala har utvecklats av Gilbert, Clark, Hempel, Miles och Irons (2004). Den utvecklades för att mäta självkritik och förmågan att självförsäkra sig.
6 månader
Undergivent beteende
Tidsram: 6 månader
Submissive Behaviour Scale (SBS). Denna skala utvecklades ursprungligen från arbetet av Buss och Craik (1986). De mest överenskomna punkterna valdes för att konstruera Submissive Behaviour Scale (Allan & Gilbert, 1997).
6 månader
Social jämförelse
Tidsram: 6 månader
Social Comparison Scale (SCS). Denna skala utvecklades av Allan och Gilbert (1995) för att mäta självuppfattningar om social rang och relativ social ställning
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 6 månader
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II är ett allmänt använt, 21-objekt självrapporterande mått på depressiv symptomatologi som kräver att deltagarna svarar på uttalanden som beskriver symtom på depression på en skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid).
6 månader
Känslomässigt ätande
Tidsram: 6 månader
The Emotional Eating Scale (EES). Denna skala mäter användningen av att äta för att hantera negativt humör. Respondenterna ombeds att bedöma styrkan av deras lust att äta (i en av fem kategorier som sträcker sig från 'ingen lust att äta' till 'överväldigande lust att äta') i relation till 25 olika känslor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUIreland

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår fetma

Kliniska prövningar på Medkänslasfokuserad terapi

Prenumerera