重度の肥満の人のための思いやりに焦点を当てた治療。 (CFT)
重度の肥満の人のための思いやりに焦点を当てた治療法：無作為化対照研究。
この研究の目的は、重度の肥満の成人における思いやり中心療法 (CFT) を使用したグループ心理療法介入の有効性を調査することです。 特に、重度の肥満の成人の恥と自己批判のレベルを減らすために CFT を使用できるという原則を評価することを目的としています。
目的:
現在の研究の目的は、心理的機能、特に自己同情、恥、自己批判、感情的な食事、気分に関して、CFTグループ介入を通常の治療（TAU）と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
思いやりに焦点を当てたセラピー（CFT）は、人々が友好的な感情と思いやりを育むのを助けることにより、ハイレベルの恥、自己批判、自己指向の敵意を持つ人々のために特別に設計されました.現在の研究は、自己批判のレベルの変化を探求することを目的としています.肥満手術を待っている重度の肥満集団における恥、従順な行動、および自己比較。 うつ病の症状と感情的な摂食のレベルは、肥満手術の成功を妨げる可能性があるため、これらの構成要素は研究の二次的結果として含まれています.
リサーチクエスチョン
この研究は、次の研究課題と仮説に基づいて行われました。
CFT は自己同情と社会的比較のレベルを大幅に改善しますか?
仮説:
- 自己同情と社会的比較変数に関して、CFTはTAUと比較して有意な改善を示すという仮説が立てられました。
- これらの改善は 3 か月の追跡調査でも維持されるという仮説が立てられました。
CFT は、重度の肥満の人々の恥、自己批判、従順な行動のレベルを下げるのに効果的ですか?
仮説:
- CFT は、TAU と比較して、恥、自己批判、および従順な行動変数の大幅な削減を達成するという仮説が立てられました。
- これらの変化は 3 か月のフォローアップでも維持されるという仮説が立てられました。
- CFT は感情的な摂食とうつ病を軽減しますか?
仮説:
- CFT は、TAU と比較して、感情的な摂食およびうつ病変数の大幅な減少を示すという仮説が立てられました。
- これらの減少は 3 か月の追跡調査でも維持されるという仮説が立てられました。
この研究では、定量的方法を使用した前向き無作為化対照設計を使用して、CFTの有効性を調査し、治療前および治療後、および3か月のフォローアップでさまざまな手段を使用します。
重度の肥満患者 91 人がランダムに 2 つの治療グループのいずれかに割り当てられます。
-思いやり中心療法（CFT）と通常の治療、または通常の治療のみ（TAU）。
CFTに割り当てられた個人は、グループ設定で主要な思いやりに焦点を当てた演習を教えられたCFTモデルに紹介されます. 自己報告措置は、CFT グループと TAU グループの開始前、および最終グループと 3 か月のフォローアップ中に実施されます。 「需要」効果を減らすために、セラピーの提供に関与していないアシスタント心理学者が体重計を管理します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、40 kg / m²以上のボディマス指数（BMI）によって定義されるように、重度の肥満の臨床診断を受けています
- 参加者は18歳以上です
- -参加者は、グループへの無作為化時に心理的介入を受けていません
除外基準:
- 参加者は、グループに参加してアンケートに回答するのに十分な英語力を持っていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思いやりに焦点を当てたセラピー
同情中心療法 (CFT) 参加者は、「過食を終わらせるための同情心ガイド: 過食症と摂食障害を克服するための同情中心療法の使用」マニュアル (ゴス、2011) に概説されているように、主な思いやりに焦点を当てた演習を教えられました。セッション期間 (毎週 2 時間)、3 か月間提供されます。
自己批判と恥は、セッション全体で重要な焦点でした。
CFT アームの参加者も通常通りの治療を受けました。
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CFT のセッションごとの要約: 第 1 週: 食べ物との関係を理解する 第 2 週: 過食の意味を理解する 第 3 週: 慈悲の心/思いやりに向けて心を準備する 第 4 週: セルフ・コンパッションのスキルを開発する 第 5 週: 過食する理由 - 思いやりのあるアプローチ 第 6 週:現在の食事パターンを理解する 第 7 週: 変化へのモチベーションを高める 第 8 週: 自分の体に必要なものを決定する 第 9 週: 新しい食べ方に向けて 第 10 週: 思いやりのある手紙を書き、食べることに思いやりを持って取り組む。 __________________________________________________________________________ |
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介入なし：通常通りの扱い
通常通りの治療 通常通りの治療は、ゴールウェイ大学病院の糖尿病・内分泌・代謝クリニックに基づいて行われました。
体重管理サービスは、内分泌学者、栄養士、専門看護師、臨床心理士からなる学際的なチームによる評価を提供します。
体重管理に関する専門栄養士による食事のアドバイス、糖尿病と体重の管理のための投薬の可能性に関するコンサルタント内分泌学者による評価、および健康的なライフスタイル教育プログラムへの参加が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己同情
時間枠：6ヶ月
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セルフ・コンパッション・スケール、短縮形 (SCS-SF)。
これは、Neff (2003) によって開発された 12 項目の自己申告尺度です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恥
時間枠：6ヶ月
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Shame (The Other as Shamer Scale; OAS) OAS は、Goss、Gilbert、および Allan (1994) によって開発された 18 項目のスケールです。 -point リッカートは、他の人が自分をどのように判断するかについて特定の評価を行う頻度に応じて評価します (0 = まったくない、5 = ほとんど常に)。
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6ヶ月
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自己批判
時間枠：6ヶ月
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自己批判/攻撃および自己安心尺度 (FSCRS) の形式。
この尺度は、Gilbert、Clark、Hempel、Miles、および Irons (2004) によって開発されました。
自己批判と自己安心能力を測定するために開発されました。
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6ヶ月
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従順な振る舞い
時間枠：6ヶ月
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服従行動尺度 (SBS)。
このスケールは、もともと Buss と Craik (1986) の研究から開発されました。
服従行動尺度（Allan & Gilbert, 1997）を作成するために、最も同意の高い項目が選択されました。
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6ヶ月
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社会的比較
時間枠：6ヶ月
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社会的比較尺度 (SCS)。
この尺度は、社会的地位と相対的な社会的地位の自己認識を測定するために、Allan と Gilbert (1995) によって開発されました。
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠：6ヶ月
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Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996)。
BDI-II は広く使用されている、うつ病の症状の 21 項目の自己報告尺度であり、参加者は、0 (まったくない) から 3 (常に) と評価されたスケールでうつ病の症状を説明するステートメントに応答する必要があります。
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6ヶ月
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エモーショナルイーティング
時間枠：6ヶ月
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Emotional Eating Scale (EES)。
この尺度は、ネガティブな気分に対処するための食事の使用を測定します。
回答者は、25 の異なる感情に関連して、食べたいという衝動の強さを評価するように求められます (「食べたいという衝動がない」から「圧倒的に食べたいという衝動」までの 5 つのカテゴリのいずれかで)。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary J Hynes, M.Psych.Sc、National Univeristy of Ireland, Galway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思いやりに焦点を当てたセラピーの臨床試験
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
-
Michael Lichtenberg, MD募集
-
C. R. Bard完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了