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Thérapie axée sur la compassion pour les personnes souffrant d'obésité sévère. (CFT)

15 août 2017 mis à jour par: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Thérapie axée sur la compassion pour les personnes souffrant d'obésité sévère : une étude contrôlée randomisée.

Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une intervention de psychothérapie de groupe utilisant la thérapie centrée sur la compassion (CFT) chez les adultes souffrant d'obésité sévère. En particulier, il vise à évaluer le principe selon lequel le CFT peut être utilisé pour réduire les niveaux de honte et d'autocritique chez les adultes souffrant d'obésité sévère.

OBJECTIFS:

L'objectif de la présente étude est d'évaluer et de comparer une intervention de groupe CFT au traitement habituel (TAU) en ce qui concerne le fonctionnement psychologique, en particulier l'auto-compassion, la honte, l'autocritique, l'alimentation émotionnelle et l'humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie centrée sur la compassion (CFT) a été spécialement conçue pour les personnes ayant des niveaux élevés de honte, d'autocritique et d'hostilité auto-dirigée en aidant les gens à cultiver des émotions affiliatives et de la compassion. La recherche actuelle vise à explorer les changements dans les niveaux d'autocritique, honte, comportement de soumission et auto-comparaison dans une population gravement obèse en attente d'une chirurgie bariatrique. Comme les symptômes de la dépression et les niveaux d'alimentation émotionnelle peuvent interférer avec le succès de la chirurgie bariatrique, ces constructions sont incluses comme résultats secondaires pour la recherche.

Questions de recherche

La recherche a été guidée par les questions et hypothèses de recherche suivantes :

  1. Le CFT améliore-t-il de manière significative les niveaux d'auto-compassion et de comparaison sociale ?

    Hypothèses:

    1. Il a été émis l'hypothèse que le CFT montrerait des améliorations significatives par rapport au TAU sur l'auto-compassion et les variables de comparaison sociale.
    2. Il a été supposé que ces améliorations seraient maintenues à 3 mois de suivi.

  2. Le CFT est-il efficace pour réduire les niveaux de honte, d'autocritique et de comportement de soumission chez les personnes gravement obèses ?

    Hypothèses:

    1. Il a été émis l'hypothèse que le CFT permettrait des réductions significatives de la honte, de l'autocritique et des variables de comportement de soumission par rapport au TAU.
    2. Il a été supposé que ces changements seraient maintenus à 3 mois de suivi.
  3. Le CFT réduit-il l'alimentation émotionnelle et la dépression ?

Hypothèses:

  1. Il a été émis l'hypothèse que le CFT montrerait des réductions significatives des variables de l'alimentation émotionnelle et de la dépression par rapport au TAU.
  2. Il a été supposé que ces réductions seraient maintenues à 3 mois de suivi.

Cette étude utilisera une conception de contrôle prospective et randomisée utilisant des méthodes quantitatives pour étudier l'efficacité de la CFT, en utilisant diverses mesures avant et après le traitement et lors d'un suivi de 3 mois.

91 personnes souffrant d'obésité sévère seront assignées au hasard à l'un des deux groupes de traitement

- Thérapie centrée sur la compassion (CFT) plus traitement habituel ou Traitement habituel seul (TAU).

Les personnes affectées au CFT seront initiées au modèle CFT et apprendront les principaux exercices axés sur la compassion dans un cadre de groupe. Les mesures d'auto-évaluation seront administrées avant le début du groupe CFT et du groupe TAU, et pendant les groupes finaux et le suivi de 3 mois. Afin de réduire l'effet « demande », les échelles seront administrées par un psychologue adjoint qui n'est pas impliqué dans la prestation de la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un diagnostic clinique d'obésité sévère, tel que défini par un indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus
  • Le participant est âgé de 18 ans ou plus
  • Le participant ne reçoit pas d'interventions psychologiques au moment de la randomisation dans le groupe

Critère d'exclusion:

  • Le participant a une capacité insuffisante en anglais pour participer au groupe et remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie axée sur la compassion
Thérapie centrée sur la compassion (CFT) Les participants ont appris les principaux exercices axés sur la compassion tels que décrits dans le manuel "The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to over Bingeing and Disordered Eating" (Goss, 2011) sur une dizaine de période de session (hebdomadaire pendant 2 heures), offerte sur une période de 3 mois. L'autocritique et la honte étaient les principaux sujets d'intérêt au fil des séances. Les participants au bras CFT ont également reçu le traitement habituel.
Comportemental: Thérapie axée sur la compassion

Résumé session par session du CFT :

Semaine 1 : Comprendre votre relation avec la nourriture Semaine 2 : Donner un sens à la suralimentation Semaine 3 : L'esprit compatissant/ Préparer votre esprit à la compassion Semaine 4 : Développer la capacité d'auto-compassion Semaine 5 : Pourquoi nous mangeons trop - une approche bienveillante Semaine 6 : Comprendre vos habitudes alimentaires actuelles Semaine 7 : Se motiver à changer Semaine 8 : Déterminer ce dont votre corps a besoin Semaine 9 : Vers une nouvelle façon de manger Semaine 10 : Rédiger une lettre de compassion et développer une concentration compatissante sur l'alimentation.

__________________________________________________________________________
Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement habituel Le traitement habituel était basé à la clinique de diabète, d'endocrinologie et de métabolisme de l'hôpital universitaire de Galway. Le Service de gestion du poids offre une évaluation par une équipe multidisciplinaire d'endocrinologues, de diététistes, d'infirmières spécialisées et de psychologues cliniciens. Des conseils diététiques sont donnés par une diététicienne spécialisée concernant la gestion du poids, l'évaluation par l'Endocrinologue Consultant avec d'éventuels médicaments pour la gestion du diabète et du poids, et la participation à un programme d'éducation à un mode de vie sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-compassion
Délai: 6 mois
L'échelle d'auto-compassion, forme courte (SCS-SF). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 12 items, développée par Neff (2003).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Honte
Délai: 6 mois
Honte (l'autre en tant qu'échelle de honte ; OAS) L'OAS est une échelle de 18 items développée par Goss, Gilbert et Allan (1994). Échelle de Likert en points selon la fréquence à laquelle ils font certaines évaluations sur la façon dont les autres les jugent (0 = jamais, à 5 = presque toujours).
6 mois
Autocritique
Délai: 6 mois
Les formes de l'échelle d'autocritique/attaque et d'auto-rassurance (FSCRS). Cette échelle a été développée par Gilbert, Clark, Hempel, Miles et Irons (2004). Il a été développé pour mesurer l'autocritique et la capacité à s'auto-rassurer.
6 mois
Comportement de soumission
Délai: 6 mois
Échelle de comportement de soumission (SBS). Cette échelle a été développée à l'origine à partir des travaux de Buss et Craik (1986). Les éléments les plus largement acceptés ont été choisis pour construire l'échelle de comportement de soumission (Allan & Gilbert, 1997).
6 mois
La comparaison sociale
Délai: 6 mois
Échelle de comparaison sociale (SCS). Cette échelle a été développée par Allan et Gilbert (1995) pour mesurer les auto-perceptions du rang social et du statut social relatif
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 6 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDII ; Beck, Steer et Brown, 1996). Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation en 21 items largement utilisée de la symptomatologie dépressive qui demande aux participants de répondre aux déclarations décrivant les symptômes de la dépression sur une échelle notée de 0 (jamais) à 3 (toujours).
6 mois
Alimentation émotionnelle
Délai: 6 mois
L'échelle de l'alimentation émotionnelle (EES). Cette échelle mesure l'utilisation de l'alimentation pour faire face à une humeur négative. Les répondants sont invités à évaluer la force de leur envie de manger (dans l'une des cinq catégories allant de "pas d'envie de manger" à "envie irrésistible de manger") par rapport à 25 émotions différentes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Ireland, Galway, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUIreland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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