Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zaměřená na soucit pro lidi s těžkou obezitou. (CFT)

15. srpna 2017 aktualizováno: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Terapie zaměřená na soucit pro lidi s těžkou obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost skupinové psychoterapeutické intervence s použitím terapie zaměřené na soucit (CFT) u dospělých s těžkou obezitou. Zejména se zaměřuje na vyhodnocení principu, že CFT lze použít ke snížení úrovně studu a sebekritiky u dospělých s těžkou obezitou.

CÍLE:

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat skupinovou intervenci CFT s obvyklou léčbou (TAU) s ohledem na psychické fungování, konkrétně sebesoucit, stud, sebekritiku, emocionální jedení a náladu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Terapie zaměřená na soucit (CFT) byla speciálně navržena pro lidi s vysokou mírou studu, sebekritiky a sebeřízeného nepřátelství tím, že pomáhá lidem kultivovat afilativní emoce a soucit. Současný výzkum si klade za cíl prozkoumat změny v úrovních sebekritiky, stud, submisivní chování a sebeporovnávání u silně obézní populace, která čeká na bariatrickou operaci. Protože symptomy deprese a úroveň emočního přejídání mohou interferovat s úspěchem bariatrické chirurgie, jsou tyto konstrukty zahrnuty jako sekundární výsledky výzkumu.

Výzkumné otázky

Výzkum se řídil následujícími výzkumnými otázkami a hypotézami:

  1. Zlepšuje CFT významně úroveň sebesoucitu a sociálního srovnání?

    hypotézy:

    1. Byla vyslovena hypotéza, že CFT vykáže významné zlepšení ve srovnání s TAU v proměnných sebesoucitu a sociálního srovnání.
    2. Předpokládalo se, že tato zlepšení budou zachována po 3 měsících sledování.
  2. Je CFT účinná při snižování míry studu, sebekritiky a submisivního chování u lidí, kteří jsou vážně obézní?

    hypotézy:

    1. Předpokládalo se, že CFT dosáhne významného snížení proměnných studu, sebekritiky a submisivního chování ve srovnání s TAU.
    2. Předpokládalo se, že tyto změny budou zachovány po 3 měsících sledování.
  3. Snižuje CFT emoční přejídání a depresi?

hypotézy:

  1. Předpokládalo se, že CFT bude vykazovat významné snížení proměnných emočního stravování a deprese ve srovnání s TAU.
  2. Předpokládalo se, že toto snížení bude zachováno po 3 měsících sledování.

Tato studie bude používat prospektivní, randomizovaný kontrolní design využívající kvantitativní metody ke zkoumání účinnosti CFT, s použitím různých opatření před a po terapii a při 3měsíčním sledování.

91 jedinců s těžkou obezitou bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných skupin

- terapie zaměřená na soucit (CFT) plus léčba jako obvykle nebo samotná léčba jako obvykle (TAU).

Jednotlivci, kteří byli zařazeni do CFT, budou seznámeni s modelem CFT, který se bude ve skupině učit hlavním cvičením zaměřeným na soucit. Self-report opatření budou provedena před zahájením skupiny CFT a skupiny TAU a během závěrečných skupin a 3měsíčního sledování. Aby se snížil efekt „poptávky“, váhy budou spravovat asistent psychologa, který se nepodílí na poskytování terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má klinickou diagnózu těžké obezity, jak je definována indexem tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m² nebo více
  • Účastník je ve věku 18 let nebo starší
  • V době randomizace do skupiny účastník nepodstupuje psychologické intervence

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nemá dostatečnou znalost angličtiny, aby se mohl zapojit do skupiny a vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit
Terapie zaměřená na soucit (CFT) Účastníci se naučili hlavní cvičení zaměřená na soucit, jak je uvedeno v příručce „Příručka soucitu a mysli k ukončení přejídání: Použití terapie zaměřené na soucit k překonání přejídání a poruchy příjmu potravy“ (Goss, 2011) více než deset období sezení (týdně 2 hodiny), nabízené po dobu 3 měsíců. Sebekritika a stud byly klíčovými ohnisky napříč sezeními. Účastníci v rameni CFT také obdrželi léčbu jako obvykle.

Souhrn relací CFT po relacích:

Týden 1: Pochopení svého vztahu k jídlu Týden 2: Porozumění přejídání Týden 3: Soucitná mysl/ Příprava své mysli na soucit 4. týden: Rozvíjení dovednosti sebesoucitu 5. týden: Proč se přejídáme – soucitný přístup 6. týden: Porozumění vašemu současnému stravovacímu vzoru 7. týden: Motivujte se ke změně 8. týden: Zjistěte, co vaše tělo potřebuje 9. týden: Na cestě k novému způsobu stravování 10. týden: Soucitné psaní dopisů a rozvoj soucitného zaměření na jídlo.

___________________________________________________________________________

Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle Léčba jako obvykle byla založena na klinice diabetu, endokrinologie a metabolismu ve Fakultní nemocnici Galway. Služba Weight Management Service poskytuje hodnocení multidisciplinárním týmem endokrinologů, dietologů, zdravotních sester a klinických psychologů. Dietní poradenství je poskytováno specializovaným dietologem, pokud jde o regulaci hmotnosti, posouzení konziliárním endokrinologem s možnou medikací k léčbě diabetu a hmotnosti a účast ve vzdělávacím programu o zdravém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebesoucit
Časové okno: 6 měsíců
Škála sebesoucitu, krátká forma (SCS-SF). Jedná se o 12-položkové self-report opatření, které vyvinul Neff (2003).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ostuda
Časové okno: 6 měsíců
Shame (The Other as Shamer Scale; OAS) OAS je 18-položková škála vyvinutá Gossem, Gilbertem a Allanem (1994). Účastníci reagují na výroky jako „Myslím, že se na mě ostatní lidé dívají svrchu“ na pětce. -bodová Likertova škála podle četnosti, s jakou provádějí určitá hodnocení o tom, jak je ostatní posuzují (0 = nikdy, až 5 = téměř vždy).
6 měsíců
Sebekritika
Časové okno: 6 měsíců
Formy škály sebekritiky/útočení a sebeuklidňování (FSCRS). Tuto stupnici vyvinuli Gilbert, Clark, Hempel, Miles a Irons (2004). Byl vyvinut k měření sebekritiky a schopnosti sebeuklidnění.
6 měsíců
Submisivní chování
Časové okno: 6 měsíců
Škála submisivního chování (SBS). Tato stupnice byla původně vyvinuta z díla Busse a Craika (1986). Pro konstrukci škály submisivního chování byly vybrány položky s nejvyšší shodou (Allan & Gilbert, 1997).
6 měsíců
Sociální srovnání
Časové okno: 6 měsíců
Sociální srovnávací škála (SCS). Tato stupnice byla vyvinuta Allanem a Gilbertem (1995) k měření sebevnímání sociálního postavení a relativního společenského postavení.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 6 měsíců
Beckův inventář deprese-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II je široce používaná, 21-položková sebehodnotící míra depresivní symptomatologie, která vyžaduje, aby účastníci reagovali na prohlášení popisující příznaky deprese na stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
6 měsíců
Emocionální jedení
Časové okno: 6 měsíců
Škála emočního stravování (EES). Tato škála měří využití jídla k vyrovnání se s negativní náladou. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili sílu svého nutkání k jídlu (v jedné z pěti kategorií od „žádné nutkání k jídlu“ po „převažující nutkání k jídlu“) ve vztahu k 25 různým emocím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUIreland

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie zaměřená na soucit

Předplatit