Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølelsesfokusert terapi for personer med alvorlig fedme. (CFT)

15. august 2017 oppdatert av: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Medfølelse-fokusert terapi for personer med alvorlig fedme: en randomisert kontrollert studie.

Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av en gruppepsykoterapiintervensjon ved bruk av Compassion-Focused Therapy (CFT) hos voksne med alvorlig fedme. Spesielt har den som mål å evaluere prinsippet om at CFT kan brukes til å redusere nivåer av skam og selvkritikk hos voksne med alvorlig fedme

MÅL:

Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne en CFT-gruppeintervensjon med Treatment as Usual (TAU) med hensyn til psykologisk funksjon, spesielt selvmedfølelse, skam, selvkritikk, emosjonell spising og humør.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medfølelsesfokusert terapi (CFT) ble spesielt utviklet for mennesker med høye nivåer av skam, selvkritikk og selvstyrt fiendtlighet ved å hjelpe folk til å dyrke tilknyttede følelser og medfølelse. Den nåværende forskningen tar sikte på å utforske endringer i nivåer av selvkritikk, skam, underdanig oppførsel og selvsammenligning i en svært overvektig befolkning som venter på fedmeoperasjoner. Siden depresjonssymptomer og nivåer av emosjonell spising kan forstyrre suksess med fedmekirurgi, er disse konstruksjonene inkludert som sekundære resultater for forskning.

Forskningsspørsmål

Forskningen ble styrt av følgende forskningsspørsmål og hypoteser:

  1. Forbedrer CFT nivåene av selvmedfølelse og sosial sammenligning betydelig?

    Hypoteser:

    1. Det ble antatt at CFT ville vise signifikante forbedringer sammenlignet med TAU på selvmedfølelse og sosiale sammenligningsvariabler.
    2. Det ble antatt at disse forbedringene ville opprettholdes ved 3 måneders oppfølging.
  2. Er CFT effektivt for å redusere nivåer av skam, selvkritikk og underdanig oppførsel for personer som er alvorlig overvektige?

    Hypoteser:

    1. Det ble antatt at CFT ville oppnå betydelige reduksjoner i skam, selvkritikk og underdanige atferdsvariabler sammenlignet med TAU.
    2. Det ble antatt at disse endringene ville opprettholdes ved 3 måneders oppfølging.
  3. Reduserer CFT emosjonell spising og depresjon?

Hypoteser:

  1. Det ble antatt at CFT ville vise signifikante reduksjoner i emosjonell spising og depresjonsvariabler sammenlignet med TAU.
  2. Det ble antatt at disse reduksjonene ville opprettholdes ved 3 måneders oppfølging.

Denne studien vil bruke et prospektivt, randomisert kontrolldesign ved bruk av kvantitative metoder for å undersøke effektiviteten av CFT, ved å bruke ulike tiltak før og etter terapi og ved 3-måneders oppfølging.

91 personer med alvorlig overvekt vil bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper

- Compassion-Focused Therapy (CFT) pluss behandling som vanlig eller Treatment as Usual alone (TAU).

Personer som er tildelt CFT vil bli introdusert til CFT-modellen som undervises i de viktigste medfølelsesfokuserte øvelsene i en gruppe. Egenrapporteringstiltak vil bli administrert før oppstart av CFT-gruppen og TAU-gruppen, og i de siste gruppene og 3 måneders oppfølging. For å redusere etterspørselseffekten vil vekter bli administrert av en assisterende psykolog som ikke er involvert i å levere terapien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har en klinisk diagnose av alvorlig fedme, som definert av en kroppsmasseindeks (BMI) på 40 kg/m² eller mer
  • Deltaker er 18 år eller eldre
  • Deltakeren mottar ikke psykologiske intervensjoner på tidspunktet for randomisering til gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har utilstrekkelig engelskspråklig evne til å delta i gruppen og fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelse-fokusert terapi
Compassion-Focused Therapy (CFT) Deltakerne ble undervist i de viktigste medfølelsesfokuserte øvelsene som beskrevet i 'The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to overcome bingeing and disordered eating'-manualen (Goss, 2011) over ti øktperiode (ukentlig i 2 timer), tilbys over en 3 måneders periode. Selvkritikk og skam var sentrale fokus på tvers av økter. Deltakere i CFT-armen fikk også behandling som vanlig.

Økt-for-økt-sammendrag av CFT:

Uke 1: Forstå forholdet ditt til mat Uke 2: Få mening av overspising Uke 3: The Compassionate Mind/ Forberede sinnet ditt på medfølelse Uke 4: Utvikle ferdighetene til selvmedfølelse Uke 5: Hvorfor vi overspiser – en Compassionate-tilnærming Uke 6: Forstå ditt nåværende spisemønster Uke 7: Motivere deg selv til å endre Uke 8: Bestemme hva kroppen din trenger Uke 9: Mot en ny måte å spise på Uke 10: Medfølende brevskriving og utvikling av et medfølende fokus på spising.

______________________________________________________________________

Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig Behandling som vanlig var basert på Diabetes, Endocrinology and Metabolism Clinic i Galway University Hospital. Vektkontrolltjenesten gir vurdering av et tverrfaglig team av endokrinologer, kostholdseksperter, sykepleierspesialister og kliniske psykologer. Kostholdsråd gis av en spesialist kostholdsveileder angående vektkontroll, vurdering av endokrinolog med mulig medisinering for behandling av diabetes og vekt, og deltakelse i et opplæringsprogram for sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 måneder
Self-Compassion Scale, Short Form (SCS-SF). Dette er et 12-elements selvrapporteringstiltak, utviklet av Neff (2003).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skam
Tidsramme: 6 måneder
Shame (the Other as Shamer Scale;OAS) OAS er en 18-elements skala utviklet av Goss, Gilbert og Allan (1994). Deltakerne svarer på utsagn som "Jeg tror at andre ser ned på meg" på en femmer. -punkt Likert skala i henhold til hyppigheten de gjør visse vurderinger om hvordan andre dømmer dem (0 = aldri, til 5 = nesten alltid).
6 måneder
Selvkritikk
Tidsramme: 6 måneder
Formene for skalaen for selvkritikk/angrep og selvtillit (FSCRS). Denne skalaen ble utviklet av Gilbert, Clark, Hempel, Miles og Irons (2004). Den ble utviklet for å måle selvkritikk og evnen til selvtillit.
6 måneder
Underdanig oppførsel
Tidsramme: 6 måneder
Submissive Behaviour Scale (SBS). Denne skalaen ble opprinnelig utviklet fra arbeidet til Buss og Craik (1986). De mest avtalte elementene ble valgt for å konstruere Submissive Behaviour Scale (Allan & Gilbert, 1997).
6 måneder
Sosial sammenligning
Tidsramme: 6 måneder
Social Comparison Scale (SCS). Denne skalaen ble utviklet av Allan og Gilbert (1995) for å måle selvoppfatning av sosial rangering og relativ sosial status
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II er et mye brukt, 21-elements selvrapporteringsmål på depressiv symptomatologi som krever at deltakerne svarer på utsagn som beskriver symptomer på depresjon på en skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
6 måneder
Emosjonell spising
Tidsramme: 6 måneder
The Emotional Eating Scale (EES). Denne skalaen måler bruken av spising for å takle negativt humør. Respondentene blir bedt om å vurdere styrken på trangen til å spise (i en av fem kategorier som strekker seg fra 'ingen trang til å spise' til 'overveldende trang til å spise') i forhold til 25 forskjellige følelser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUIreland

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig fedme

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Medfølelse-fokusert terapi

3
Abonnere