Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия, ориентированная на сострадание, для людей с тяжелым ожирением. (CFT)

15 августа 2017 г. обновлено: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Сосредоточенная на сострадании терапия для людей с тяжелым ожирением: рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование направлено на изучение эффективности групповой психотерапии с использованием терапии, ориентированной на сочувствие (CFT), у взрослых с тяжелым ожирением. В частности, он направлен на оценку принципа, согласно которому CFT может использоваться для снижения уровня стыда и самокритики у взрослых с тяжелым ожирением.

ЦЕЛИ:

Целью настоящего исследования является оценка и сравнение группового вмешательства CFT с обычным лечением (TAU) в отношении психологического функционирования, в частности сострадания к себе, стыда, самокритики, эмоционального питания и настроения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия, ориентированная на сострадание (CFT), была специально разработана для людей с высоким уровнем стыда, самокритики и направленной на себя враждебности, помогая людям культивировать аффилиативные эмоции и сострадание. Настоящее исследование направлено на изучение изменений в уровнях самокритики, стыд, покорное поведение и самосравнение у пациентов с тяжелым ожирением, ожидающих бариатрической операции. Поскольку симптомы депрессии и уровни эмоционального переедания могут мешать успеху бариатрической хирургии, эти конструкции включены в исследование в качестве вторичных результатов.

Вопросы исследования

В основу исследования были положены следующие исследовательские вопросы и гипотезы:

  1. Значительно ли CFT повышает уровень самосострадания и социального сравнения?

    Гипотезы:

    1. Было высказано предположение, что CFT продемонстрирует значительные улучшения по сравнению с TAU по переменным самосострадания и социального сравнения.
    2. Было высказано предположение, что эти улучшения сохранятся через 3 месяца наблюдения.

  2. Эффективна ли CFT для снижения уровня стыда, самокритики и покорного поведения у людей, страдающих тяжелым ожирением?

    Гипотезы:

    1. Было высказано предположение, что CFT позволит добиться значительного снижения стыда, самокритики и покорного поведения по сравнению с TAU.
    2. Было высказано предположение, что эти изменения сохранятся в течение 3 месяцев наблюдения.
  3. Уменьшает ли CFT эмоциональное переедание и депрессию?

Гипотезы:

  1. Было высказано предположение, что CFT покажет значительное снижение показателей эмоционального переедания и депрессии по сравнению с TAU.
  2. Было высказано предположение, что эти снижения сохранятся в течение 3 месяцев наблюдения.

В этом исследовании будет использоваться проспективный рандомизированный контрольный план с использованием количественных методов для изучения эффективности CFT с использованием различных показателей до и после терапии и через 3 месяца наблюдения.

91 человек с тяжелым ожирением будет случайным образом распределен в одну из двух групп лечения.

- Терапия, ориентированная на сострадание (CFT) плюс обычное лечение или только обычное лечение (TAU).

Лица, назначенные на CFT, будут ознакомлены с моделью CFT и обучены основным упражнениям, ориентированным на сострадание, в групповой обстановке. Меры самоотчета будут применяться до начала группы CFT и группы TAU, а также во время последних групп и 3 месяцев последующего наблюдения. Чтобы уменьшить эффект «спроса», весами будет управлять ассистент психолога, который не участвует в проведении терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник имеет клинический диагноз тяжелого ожирения, определяемый индексом массы тела (ИМТ) 40 кг/м² или выше.
  • Возраст участника 18 лет и старше
  • Участник не подвергался психологическому вмешательству на момент рандомизации в группу

Критерий исключения:

  • У участника недостаточно знаний английского языка для участия в группе и заполнения анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия, ориентированная на сострадание
Терапия, ориентированная на сочувствие (CFT) Участников обучали основным упражнениям, ориентированным на сострадание, изложенным в руководстве «Руководство разума-сострадания по прекращению переедания: использование терапии, ориентированной на сострадание, для преодоления переедания и беспорядочного питания» (Goss, 2011) в течение десяти лет. период сеанса (еженедельно по 2 часа), предлагаемый в течение 3 месяцев. Самокритика и стыд были ключевыми моментами на всех сессиях. Участники группы CFT также получали обычное лечение.
Поведенческий: Терапия, ориентированная на сострадание

Сводка CFT по сессиям:

Неделя 1. Понимание вашего отношения к еде. Неделя 2. Осмысление переедания. Неделя 3. Сострадательный разум/Подготовка вашего разума к состраданию. Неделя 4. Развитие навыка сострадания к себе. Неделя 5. Почему мы переедаем. Понимание вашего текущего режима питания. Неделя 7: Мотивация себя к изменениям. Неделя 8. Определение потребностей вашего тела. Неделя 9. На пути к новому способу питания. Неделя 10. Написание сострадательного письма и развитие сострадательного внимания к еде.

_____________________________________________________________
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычное лечение. Обычное лечение проводилось в Клинике диабета, эндокринологии и обмена веществ в Университетской больнице Голуэя. Служба управления весом обеспечивает оценку, проводимую междисциплинарной командой эндокринологов, диетологов, медицинских сестер и клинических психологов. Консультации по питанию дает специалист-диетолог в отношении контроля веса, оценка консультантом-эндокринологом с возможными лекарствами для контроля диабета и веса, а также участие в программе обучения здоровому образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самосострадание
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала самосострадания, краткая форма (SCS-SF). Это показатель самооценки из 12 пунктов, разработанный Неффом (2003).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стыд
Временное ограничение: 6 месяцев
Стыд (другой как шкала стыда; OAS) OAS — это шкала из 18 пунктов, разработанная Госсом, Гилбертом и Алланом (1994). -балльная шкала Лайкерта в зависимости от частоты, с которой они делают определенные оценки того, как другие оценивают их (от 0 = никогда, до 5 = почти всегда).
6 месяцев
Самокритика
Временное ограничение: 6 месяцев
Формы шкалы самокритики/атаки и уверенности в себе (FSCRS). Эта шкала была разработана Гилбертом, Кларком, Хемпелем, Майлзом и Айронсом (2004). Он был разработан для измерения самокритики и способности самоуспокоения.
6 месяцев
Покорное поведение
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала подчиненного поведения (SBS). Эта шкала была первоначально разработана на основе работы Басса и Крейка (1986). Для построения Шкалы подчиненного поведения были выбраны наиболее согласованные пункты (Allan & Gilbert, 1997).
6 месяцев
Социальное сравнение
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала социального сравнения (SCS). Эта шкала была разработана Алланом и Гилбертом (1995) для измерения самооценки социального положения и относительного социального положения.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDII; Бек, Стир и Браун, 1996). BDI-II — это широко используемый показатель самооценки депрессивной симптоматики, состоящий из 21 пункта, который требует от участников ответа на утверждения, описывающие симптомы депрессии по шкале от 0 (никогда) до 3 (всегда).
6 месяцев
Эмоциональное питание
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала эмоционального пищевого поведения (EES). Эта шкала измеряет использование еды, чтобы справиться с плохим настроением. Респондентов просят оценить силу своего желания поесть (в одной из пяти категорий от «отсутствие желания есть» до «непреодолимое желание есть») по отношению к 25 различным эмоциям.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUIreland

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия, ориентированная на сострадание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться