Terapia centrada en la compasión para personas con obesidad severa. (CFT)
Terapia centrada en la compasión para personas con obesidad severa: un estudio controlado aleatorio.
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de una intervención de psicoterapia de grupo utilizando la Terapia Centrada en la Compasión (CFT) en adultos con obesidad severa. En particular, tiene como objetivo evaluar el principio de que CFT puede usarse para reducir los niveles de vergüenza y autocrítica en adultos con obesidad severa.
OBJETIVOS:
El objetivo del estudio actual es evaluar y comparar una intervención grupal CFT con el tratamiento habitual (TAU) con respecto al funcionamiento psicológico, específicamente la autocompasión, la vergüenza, la autocrítica, el comer emocional y el estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia centrada en la compasión (CFT, por sus siglas en inglés) se diseñó específicamente para personas con altos niveles de vergüenza, autocrítica y hostilidad autodirigida, ayudándolas a cultivar emociones afiliativas y compasión. La investigación actual tiene como objetivo explorar los cambios en los niveles de autocrítica, vergüenza, comportamiento sumiso y autocomparación en una población con obesidad severa que está a la espera de una cirugía bariátrica. Como los síntomas de depresión y los niveles de alimentación emocional pueden interferir con el éxito de la cirugía bariátrica, estos constructos se incluyen como resultados secundarios de la investigación.
Preguntas de investigación
La investigación estuvo guiada por las siguientes preguntas e hipótesis de investigación:
¿CFT mejora significativamente los niveles de autocompasión y comparación social?
Hipótesis:
- Se planteó la hipótesis de que CFT mostraría mejoras significativas en comparación con TAU en las variables de autocompasión y comparación social.
- Se planteó la hipótesis de que estas mejoras se mantendrían a los 3 meses de seguimiento.
¿Es efectivo el CFT para reducir los niveles de vergüenza, autocrítica y comportamiento de sumisión en personas con obesidad severa?
Hipótesis:
- Se planteó la hipótesis de que CFT lograría reducciones significativas en las variables de vergüenza, autocrítica y comportamiento sumiso en comparación con TAU.
- Se planteó la hipótesis de que estos cambios se mantendrían a los 3 meses de seguimiento.
- ¿CFT reduce el comer emocional y la depresión?
Hipótesis:
- Se planteó la hipótesis de que CFT mostraría reducciones significativas en las variables de alimentación emocional y depresión en comparación con TAU.
- Se planteó la hipótesis de que estas reducciones se mantendrían a los 3 meses de seguimiento.
Este estudio utilizará un diseño de control prospectivo y aleatorizado utilizando métodos cuantitativos para investigar la eficacia de CFT, utilizando varias medidas antes y después de la terapia y en un seguimiento de 3 meses.
91 personas con obesidad severa serán asignadas al azar a uno de dos grupos de tratamiento
- Terapia Centrada en la Compasión (CFT) más tratamiento habitual o Tratamiento habitual solo (TAU).
A las personas asignadas a CFT se les presentará el modelo CFT y se les enseñarán los principales ejercicios centrados en la compasión en un entorno grupal. Las medidas de autoinforme se administrarán antes del comienzo del grupo CFT y el grupo TAU, y durante los grupos finales y el seguimiento de 3 meses. Para reducir el efecto de 'demanda', las escalas serán administradas por un Psicólogo Asistente que no está involucrado en la entrega de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene un diagnóstico clínico de obesidad severa, definido por un índice de masa corporal (IMC) de 40 kg/m² o más
- El participante tiene 18 años o más.
- El participante no recibe intervenciones psicológicas en el momento de la asignación al azar al grupo
Criterio de exclusión:
- El participante no tiene suficiente habilidad en el idioma inglés para participar en el grupo y completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia centrada en la compasión
Terapia centrada en la compasión (CFT) A los participantes se les enseñó los principales ejercicios centrados en la compasión como se describe en el manual 'La guía de la mente compasiva para terminar con la sobrealimentación: uso de la terapia centrada en la compasión para superar los atracones y los trastornos alimentarios' (Goss, 2011) durante diez período de sesión (semanalmente durante 2 horas), ofrecido durante un período de 3 meses.
La autocrítica y la vergüenza fueron focos clave en todas las sesiones.
Los participantes en el brazo de CFT también recibieron el tratamiento habitual.
|
Resumen sesión por sesión de CFT: Semana 1: Comprender su relación con la comida Semana 2: Comprender el hecho de comer en exceso Semana 3: La mente compasiva/ Preparar su mente para la compasión Semana 4: Desarrollar la habilidad de la autocompasión Semana 5: Por qué comemos en exceso: un enfoque compasivo Semana 6: Comprender su patrón de alimentación actual Semana 7: Motivarse para cambiar Semana 8: Determinar lo que su cuerpo necesita Semana 9: Hacia una nueva forma de comer Semana 10: Escribir cartas con compasión y desarrollar un enfoque compasivo en la alimentación. ____________________________________________________________________________ |
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual El tratamiento habitual se realizó en la Clínica de Diabetes, Endocrinología y Metabolismo del Hospital Universitario de Galway.
El Servicio de Control de Peso brinda evaluación por un equipo multidisciplinario de endocrinólogos, dietistas, enfermeras especialistas y psicólogos clínicos.
Un dietista especialista brinda asesoramiento dietético sobre el control del peso, la evaluación por parte del endocrinólogo consultor con posibles medicamentos para el control de la diabetes y el peso, y la participación en un programa educativo de estilo de vida saludable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autocompasión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de autocompasión, forma abreviada (SCS-SF).
Esta es una medida de autoinforme de 12 ítems, desarrollada por Neff (2003).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Verguenza
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Vergüenza (Escala del Otro como vergonzoso; OEA) La OEA es una escala de 18 ítems desarrollada por Goss, Gilbert y Allan (1994). -Puntuar en escala Likert según la frecuencia con la que realizan determinadas valoraciones sobre cómo los demás los juzgan (0 = nunca, a 5 = casi siempre).
|
6 meses
|
|
Autocrítica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las formas de la escala de autocrítica/ataque y autotranquilidad (FSCRS).
Esta escala fue desarrollada por Gilbert, Clark, Hempel, Miles y Irons (2004).
Fue desarrollado para medir la autocrítica y la capacidad de auto-tranquilizarse.
|
6 meses
|
|
Comportamiento sumiso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Comportamiento Sumiso (SBS).
Esta escala se desarrolló originalmente a partir del trabajo de Buss y Craik (1986).
Se eligieron los ítems más consensuados para construir la Escala de Comportamiento Sumiso (Allan & Gilbert, 1997).
|
6 meses
|
|
Comparación social
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Comparación Social (SCS).
Esta escala fue desarrollada por Allan y Gilbert (1995) para medir las autopercepciones del rango social y la posición social relativa.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado animico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inventario de depresión de Beck-II (BDII; Beck, Steer y Brown, 1996).
El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 ítems de sintomatología depresiva ampliamente utilizada que requiere que los participantes respondan a declaraciones que describen síntomas de depresión en una escala calificada de 0 (nunca) a 3 (siempre).
|
6 meses
|
|
Comer emocional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Alimentación Emocional (EES).
Esta escala mide el uso de comer para hacer frente al estado de ánimo negativo.
Se pide a los encuestados que califiquen la fuerza de su necesidad de comer (en una de cinco categorías que van desde 'sin necesidad de comer' hasta 'gana abrumadora de comer') en relación con 25 emociones diferentes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUIreland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Obesidad severa
-
Acibadem UniversityTerminadoPaso | Enfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoPavo
-
University of Colorado, DenverTerminadoEnfermedad de SeverEstados Unidos
-
Fundacion PodoactivaTerminadoEnfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoEspaña
-
University of DelawareReclutamientoEnfermedad de Sever | Tendinopatía de Aquiles | Tendinopatía insercional de Aquiles | Apofisitis; calcáneoEstados Unidos
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineDesconocidoSíndrome de Osgood-Schlatter | Síndrome de Sinding-Larsen y Johansson | Enfermedad de Sever | ApofisitisEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Terapia centrada en la compasión
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos