Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassiegerichte therapie voor mensen met ernstige obesitas. (CFT)

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Compassiegerichte therapie voor mensen met ernstige obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een groepspsychotherapie-interventie met behulp van Compassion-Focused Therapy (CFT) bij volwassenen met ernstige obesitas. Het heeft met name tot doel het principe te evalueren dat CFT kan worden gebruikt om niveaus van schaamte en zelfkritiek bij volwassenen met ernstige obesitas te verminderen

DOELSTELLINGEN:

Het doel van de huidige studie is om een ​​CFT-groepsinterventie te beoordelen en te vergelijken met Treatment as Usual (TAU) met betrekking tot psychisch functioneren, in het bijzonder zelfcompassie, schaamte, zelfkritiek, emotioneel eten en stemming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Compassiegerichte therapie (CFT) is speciaal ontworpen voor mensen met een hoge mate van schaamte, zelfkritiek en zelfgerichte vijandigheid door mensen te helpen affiliatieve emoties en mededogen te cultiveren. Het huidige onderzoek heeft tot doel veranderingen in niveaus van zelfkritiek te onderzoeken, schaamte, onderdanig gedrag en zelfvergelijking bij een ernstig obese populatie die wacht op een bariatrische operatie. Omdat depressiesymptomen en niveaus van emotioneel eten het succes van bariatrische chirurgie kunnen verstoren, zijn deze constructen opgenomen als secundaire uitkomsten voor onderzoek.

Onderzoeksvragen

Het onderzoek is geleid door de volgende onderzoeksvragen en hypothesen:

  1. Verbetert CFT het niveau van zelfcompassie en sociale vergelijking aanzienlijk?

    Hypothesen:

    1. Er werd verondersteld dat CFT significante verbeteringen zou laten zien in vergelijking met TAU ​​op zelfcompassie en sociale vergelijkingsvariabelen.
    2. De hypothese was dat deze verbeteringen na 3 maanden follow-up behouden zouden blijven.

  2. Is CFT effectief in het verminderen van schaamte, zelfkritiek en onderdanig gedrag bij mensen met ernstig obesitas?

    Hypothesen:

    1. De hypothese was dat CFT de variabelen schaamte, zelfkritiek en onderdanig gedrag aanzienlijk zou verminderen in vergelijking met TAU.
    2. Er werd verondersteld dat deze veranderingen na 3 maanden follow-up behouden zouden blijven.
  3. Vermindert CFT emotioneel eten en depressie?

Hypothesen:

  1. Er werd verondersteld dat CFT significante reducties zou laten zien in emotionele eet- en depressievariabelen in vergelijking met TAU.
  2. Er werd verondersteld dat deze verlagingen zouden worden gehandhaafd na 3 maanden follow-up.

Deze studie zal een prospectief, gerandomiseerd controleontwerp gebruiken met behulp van kwantitatieve methoden om de effectiviteit van CFT te onderzoeken, met behulp van verschillende maatregelen voor en na de therapie en bij een follow-up van 3 maanden.

91 personen met ernstige obesitas worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen

- Compassion-Focused Therapy (CFT) plus behandeling zoals gebruikelijk of alleen behandeling zoals gebruikelijk (TAU).

Individuen die aan CFT zijn toegewezen, maken kennis met het CFT-model en leren de belangrijkste op compassie gerichte oefeningen in groepsverband. Zelfrapportagemaatregelen zullen worden toegediend voorafgaand aan de start van de CFT-groep en de TAU-groep, en tijdens de laatste groepen en 3 maanden follow-up. Om het 'vraag'-effect te verminderen, worden schalen afgenomen door een assistent-psycholoog die niet betrokken is bij het geven van de therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer heeft een klinische diagnose van ernstige obesitas, zoals gedefinieerd door een Body Mass Index (BMI) van 40 kg/m² of meer
  • Deelnemer is 18 jaar of ouder
  • Deelnemer ontvangt geen psychologische interventies op het moment van randomisatie naar groep

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft onvoldoende Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan de groep en vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
Compassion-Focused Therapy (CFT) De deelnemers leerden de belangrijkste op compassie gerichte oefeningen zoals beschreven in de handleiding 'The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to come Bingeing and Disordered Eating'-handleiding (Goss, 2011) gedurende tien sessieperiode (wekelijks 2 uur), aangeboden gedurende een periode van 3 maanden. Zelfkritiek en schaamte stonden tijdens de sessies centraal. Deelnemers aan de CFT-arm kregen ook de gebruikelijke behandeling.
Gedragsmatig: Compassiegerichte therapie

Sessie-voor-sessie samenvatting van CFT:

Week 1: Je relatie met eten begrijpen Week 2: Overeten begrijpen Week 3: De meelevende geest / Je geest voorbereiden op mededogen Week 4: De vaardigheid van zelfcompassie ontwikkelen Week 5: Waarom we te veel eten - een medelevende benadering Week 6: Je huidige eetpatroon begrijpen Week 7: Jezelf motiveren om te veranderen Week 8: Bepalen wat je lichaam nodig heeft Week 9: Naar een nieuwe manier van eten Week 10: Compassievol schrijven van brieven en het ontwikkelen van een compassievolle focus op eten.

__________________________________________________________________________
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gewoonlijk De behandeling zoals gewoonlijk vond plaats in de Diabetes, Endocrinology and Metabolism Clinic in het Galway University Hospital. De Dienst Gewichtsbeheersing zorgt voor beoordeling door een multidisciplinair team van endocrinologen, diëtisten, verpleegkundig specialisten en klinisch psychologen. Dieetadvisering wordt gegeven door een gespecialiseerde diëtist met betrekking tot gewichtsbeheersing, beoordeling door de consulent endocrinoloog met mogelijke medicatie voor diabetes en gewichtsbeheersing, en deelname aan een voorlichtingsprogramma over een gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 6 maanden
De zelfcompassieschaal, korte vorm (SCS-SF). Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items, ontwikkeld door Neff (2003).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaamte
Tijdsspanne: 6 maanden
Shame (the Other as Shamer Scale;OAS) De OAS is een schaal met 18 items, ontwikkeld door Goss, Gilbert en Allan (1994). Deelnemers reageren op stellingen als 'Ik denk dat andere mensen op me neerkijken' op een schaal van vijf -punts Likertschaal volgens de frequentie waarmee ze bepaalde evaluaties maken over hoe anderen hen beoordelen (0 = nooit, tot 5 = bijna altijd).
6 maanden
Zelfkritiek
Tijdsspanne: 6 maanden
De vormen van de zelfkritische / aanvallende en zelfgeruststellende schaal (FSCRS). Deze schaal is ontwikkeld door Gilbert, Clark, Hempel, Miles en Irons (2004). Het is ontwikkeld om zelfkritiek en het vermogen tot zelfredzaamheid te meten.
6 maanden
Onderdanig gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderdanige gedragsschaal (SBS). Deze schaal is oorspronkelijk ontwikkeld op basis van het werk van Buss en Craik (1986). De items met de meeste overeenstemming werden gekozen om de onderdanige gedragsschaal te construeren (Allan & Gilbert, 1997).
6 maanden
Sociale vergelijking
Tijdsspanne: 6 maanden
Sociale vergelijkingsschaal (SCS). Deze schaal is ontwikkeld door Allan en Gilbert (1995) om zelfpercepties van sociale rang en relatieve sociale status te meten.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humeur
Tijdsspanne: 6 maanden
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996). De BDI-II is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf van 21 items voor depressieve symptomen, waarbij deelnemers moeten reageren op uitspraken die symptomen van depressie beschrijven op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
6 maanden
Emotioneel eten
Tijdsspanne: 6 maanden
De Emotionele Eet Schaal (EES). Deze schaal meet het gebruik van eten om met een negatieve stemming om te gaan. Respondenten wordt gevraagd om de sterkte van hun drang om te eten te beoordelen (in een van de vijf categorieën variërend van 'geen drang om te eten' tot 'overweldigende drang om te eten') in relatie tot 25 verschillende emoties.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUIreland

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

Klinische onderzoeken op Compassiegerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren