Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia incentrata sulla compassione per le persone con grave obesità. (CFT)

15 agosto 2017 aggiornato da: Mary Hynes, National University of Ireland, Galway, Ireland

Terapia incentrata sulla compassione per le persone con obesità grave: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio si propone di esplorare l'efficacia di un intervento di psicoterapia di gruppo utilizzando la terapia focalizzata sulla compassione (CFT) negli adulti con obesità grave. In particolare, mira a valutare il principio secondo cui la CFT può essere utilizzata per ridurre i livelli di vergogna e autocritica negli adulti con obesità grave

OBIETTIVI:

L'obiettivo del presente studio è valutare e confrontare un intervento di gruppo CFT con Treatment as Usual (TAU) per quanto riguarda il funzionamento psicologico, in particolare auto-compassione, vergogna, autocritica, alimentazione emotiva e umore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia incentrata sulla compassione (CFT) è stata specificamente progettata per le persone con alti livelli di vergogna, autocritica e ostilità autodiretta, aiutando le persone a coltivare emozioni di affiliazione e compassione. L'attuale ricerca mira a esplorare i cambiamenti nei livelli di autocritica, vergogna, comportamento sottomesso e confronto di sé in una popolazione gravemente obesa in attesa di chirurgia bariatrica. Poiché i sintomi della depressione e i livelli di alimentazione emotiva possono interferire con il successo della chirurgia bariatrica, questi costrutti sono inclusi come risultati secondari per la ricerca.

Domande di ricerca

La ricerca è stata guidata dalle seguenti domande e ipotesi di ricerca:

  1. La CFT migliora significativamente i livelli di auto-compassione e confronto sociale?

    Ipotesi:

    1. È stato ipotizzato che la CFT avrebbe mostrato miglioramenti significativi rispetto alla TAU sulle variabili di auto-compassione e di confronto sociale.
    2. È stato ipotizzato che questi miglioramenti sarebbero stati mantenuti a 3 mesi di follow-up.

  2. La CFT è efficace nel ridurre i livelli di vergogna, autocritica e comportamento di sottomissione per le persone gravemente obese?

    Ipotesi:

    1. È stato ipotizzato che la CFT avrebbe ottenuto riduzioni significative della vergogna, dell'autocritica e delle variabili del comportamento sottomesso rispetto alla TAU.
    2. È stato ipotizzato che questi cambiamenti sarebbero stati mantenuti a 3 mesi di follow-up.
  3. La CFT riduce il mangiare emotivo e la depressione?

Ipotesi:

  1. È stato ipotizzato che la CFT avrebbe mostrato riduzioni significative delle variabili del mangiare emotivo e della depressione rispetto alla TAU.
  2. È stato ipotizzato che queste riduzioni sarebbero state mantenute a 3 mesi di follow-up.

Questo studio utilizzerà un disegno di controllo prospettico randomizzato utilizzando metodi quantitativi per studiare l'efficacia della CFT, utilizzando varie misure pre e post-terapia e al follow-up di 3 mesi.

91 individui con obesità grave verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento

- Terapia incentrata sulla compassione (CFT) più trattamento come al solito o trattamento come al solito da solo (TAU).

Gli individui assegnati alla CFT saranno introdotti al modello CFT insegnando i principali esercizi incentrati sulla compassione in un contesto di gruppo. Le misure di autovalutazione saranno somministrate prima dell'inizio del gruppo CFT e del gruppo TAU, e durante i gruppi finali e 3 mesi di follow-up. Per ridurre l'effetto "domanda", le bilance saranno somministrate da un assistente psicologo che non è coinvolto nell'erogazione della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha una diagnosi clinica di obesità grave, come definito da un indice di massa corporea (BMI) di 40 kg/m² o più
  • Il partecipante ha almeno 18 anni
  • Il partecipante non riceve interventi psicologici al momento della randomizzazione al gruppo

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha una conoscenza della lingua inglese insufficiente per prendere parte al gruppo e completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia incentrata sulla compassione
Terapia incentrata sulla compassione (CFT) Ai partecipanti sono stati insegnati i principali esercizi incentrati sulla compassione, come delineato nel manuale "The Compassion-Mind Guide to Ending Overeating: Using Compassion-Focused Therapy to winner Bingeing and Disordered Eating" (Goss, 2011) in un corso di dieci periodo di sessione (settimanale per 2 ore), offerto su un periodo di 3 mesi. L'autocritica e la vergogna sono stati i punti chiave durante le sessioni. Anche i partecipanti al braccio CFT hanno ricevuto il trattamento come di consueto.
Comportamentale: Terapia incentrata sulla compassione

Riepilogo sessione per sessione di CFT:

Settimana 1: Capire il tuo rapporto con il cibo Settimana 2: Dare un senso all'eccesso di cibo Settimana 3: La mente compassionevole/Preparare la tua mente alla compassione Settimana 4: Sviluppare l'abilità dell'auto-compassione Settimana 5: Perché mangiamo troppo - un approccio compassionevole Settimana 6: Comprendere il tuo attuale schema alimentare Settimana 7: Motivare te stesso al cambiamento Settimana 8: Determinare ciò di cui il tuo corpo ha bisogno Settimana 9: Verso un nuovo modo di mangiare Settimana 10: Scrivere lettere compassionevoli e sviluppare un'attenzione compassionevole al mangiare.

__________________________________________________________________________
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito Il trattamento come al solito era basato nella clinica per il diabete, l'endocrinologia e il metabolismo dell'ospedale universitario di Galway. Il servizio di controllo del peso prevede la valutazione da parte di un team multidisciplinare di endocrinologi, dietisti, infermieri specializzati e psicologi clinici. La consulenza dietetica viene fornita da un dietologo specializzato per quanto riguarda la gestione del peso, la valutazione da parte del consulente endocrinologo con possibili farmaci per la gestione del diabete e del peso e la partecipazione a un programma di educazione allo stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto compassione
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dell'auto-compassione, forma breve (SCS-SF). Questa è una misura self-report di 12 item, sviluppata da Neff (2003).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergogna
Lasso di tempo: 6 mesi
Shame (the Other as Shamer Scale;OAS) L'OAS è una scala di 18 elementi sviluppata da Goss, Gilbert e Allan (1994). I partecipanti rispondono ad affermazioni come "Penso che le altre persone mi disprezzino" su un -scala Likert a punti in base alla frequenza con cui fanno determinate valutazioni su come gli altri le giudicano (da 0 = mai, a 5 = quasi sempre).
6 mesi
Autocritica
Lasso di tempo: 6 mesi
Le forme della scala autocritica/attaccante e rassicurante (FSCRS). Questa scala è stata sviluppata da Gilbert, Clark, Hempel, Miles e Irons (2004). È stato sviluppato per misurare l'autocritica e la capacità di auto-rassicurarsi.
6 mesi
Comportamento sottomesso
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala del comportamento sottomesso (SBS). Questa scala è stata originariamente sviluppata dal lavoro di Buss e Craik (1986). Gli elementi più concordati sono stati scelti per costruire la scala del comportamento sottomesso (Allan & Gilbert, 1997).
6 mesi
Confronto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di confronto sociale (SCS). Questa scala è stata sviluppata da Allan e Gilbert (1995) per misurare l'auto-percezione del rango sociale e la posizione sociale relativa
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer e Brown, 1996). Il BDI-II è una misura self-report di 21 item ampiamente utilizzata della sintomatologia depressiva che richiede ai partecipanti di rispondere alle affermazioni che descrivono i sintomi della depressione su una scala valutata da 0 (mai) a 3 (sempre).
6 mesi
Mangiare Emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala del Mangiare Emotivo (EES). Questa scala misura l'uso del cibo per far fronte all'umore negativo. Agli intervistati viene chiesto di valutare la forza della loro voglia di mangiare (in una delle cinque categorie che vanno da "nessuna voglia di mangiare" a "travolgente voglia di mangiare") in relazione a 25 diverse emozioni.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUIreland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità grave

Prove cliniche su Terapia incentrata sulla compassione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi