针对严重肥胖症患者的以同情为中心的治疗。 (CFT)
针对严重肥胖症患者的以同情为中心的治疗：一项随机对照研究。
本研究旨在探讨使用聚焦同情疗法 (CFT) 的团体心理治疗干预对重度肥胖成人的有效性。 特别是，它旨在评估 CFT 可用于降低严重肥胖成人的羞耻感和自我批评水平的原理
目标：
本研究的目的是评估和比较 CFT 小组干预与常规治疗 (TAU) 在心理功能方面，特别是自我同情、羞耻、自我批评、情绪化饮食和情绪。
研究概览
详细说明
以同情为中心的治疗（CFT）是专门为具有高度羞耻感、自我批评和自我导向敌意的人设计的，通过帮助人们培养归属感和同情心。目前的研究旨在探索自我批评水平的变化，等待减肥手术的严重肥胖人群的羞耻、顺从行为和自我比较。 由于抑郁症状和情绪化饮食水平会影响减肥手术的成功，因此这些结构被列为研究的次要结果。
研究问题
本研究以下列研究问题和假设为指导：
CFT 是否显着提高了自我同情和社会比较的水平？
假设：
- 据假设，与 TAU 相比，CFT 在自我同情和社会比较变量方面会表现出显着改善。
- 假设这些改善将在 3 个月的随访中保持。
CFT 是否能有效降低严重肥胖者的羞耻感、自我批评和顺从行为？
假设：
- 据假设，与 TAU 相比，CFT 将显着减少羞耻感、自我批评和顺从行为变量。
- 假设这些变化将在 3 个月的随访中保持。
- CFT 会减少情绪化进食和抑郁吗？
假设：
- 据假设，与 TAU 相比，CFT 会显着降低情绪化饮食和抑郁变量。
- 假设这些减少将在 3 个月的随访中保持。
本研究将使用前瞻性随机对照设计，使用定量方法研究 CFT 的有效性，在治疗前后和 3 个月随访时使用各种措施。
91 名重度肥胖患者将被随机分配到两个治疗组之一
- 同情聚焦疗法 (CFT) 加上照常治疗或单独照常治疗 (TAU)。
分配给 CFT 的个人将被介绍到 CFT 模型中，在小组环境中教授主要的以同情为中心的练习。 自我报告措施将在 CFT 组和 TAU 组开始之前以及最后一组和 3 个月的跟进期间进行。 为了减少“需求”效应，量表将由不参与提供治疗的助理心理学家管理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 40 kg/m² 或更高的体重指数 (BMI) 定义，参与者有严重肥胖的临床诊断
- 参与者年满 18 岁或以上
- 参与者在随机分组时未接受心理干预
排除标准：
- 参加者的英语语言能力不足，无法参加小组和完成问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以同情为中心的治疗
以慈悲为中心的疗法 (CFT) 参与者被教导了主要的以慈悲为中心的练习，如“结束暴饮暴食的慈悲心智指南：使用以慈悲为中心的疗法来克服暴饮暴食和饮食失调”手册（Goss，2011）超过十会议期间（每周 2 小时），提供超过 3 个月的时间。
自我批评和羞愧是整个会议的重点。
CFT 组的参与者也照常接受治疗。
|
CFT逐场总结： 第 1 周：了解您与食物的关系 第 2 周：理解暴饮暴食 第 3 周：慈悲心/为慈悲心做好准备 第 4 周：培养自我慈悲的技能 第 5 周：为什么我们暴饮暴食 - 一种慈悲的方法 第 6 周：了解您当前的饮食模式 第 7 周：激励自己做出改变 第 8 周：确定您的身体需要什么 第 9 周：采用新的饮食方式 第 10 周：写富有同情心的信件并培养对饮食的同情心。 ________________________________________________________________________ |
|
无干预：照常治疗
照常治疗 照常治疗是在戈尔韦大学医院的糖尿病、内分泌和代谢诊所进行的。
体重管理服务由内分泌学家、营养师、护士专家和临床心理学家组成的多学科团队提供评估。
专家营养师会提供有关体重管理的饮食建议，内分泌顾问会评估可能用于控制糖尿病和体重的药物，并参与健康的生活方式教育计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我同情
大体时间：6个月
|
自我同情量表，简表 (SCS-SF)。
这是由 Neff (2003) 开发的 12 项自我报告措施。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耻辱
大体时间：6个月
|
羞耻（the Other as Shamer Scale;OAS）OAS 是一个由 Goss、Gilbert 和 Allan (1994) 开发的 18 项量表。参与者对诸如“我认为其他人看不起我”之类的陈述做出回应，评分为 5根据他们对他人如何评价他们的方式做出特定评估的频率，李克特分值（0 = 从不，到 5 = 几乎总是）。
|
6个月
|
|
自我批评
大体时间：6个月
|
自我批评/攻击和自我安慰量表 (FSCRS) 的形式。
该量表由 Gilbert、Clark、Hempel、Miles 和 Irons (2004) 开发。
它的开发是为了衡量自我批评和自我安慰的能力。
|
6个月
|
|
顺从行为
大体时间：6个月
|
顺从行为量表 (SBS)。
该量表最初是根据 Buss 和 Craik (1986) 的作品开发的。
选择最高度同意的项目来构建顺从行为量表 (Allan & Gilbert, 1997)。
|
6个月
|
|
社会比较
大体时间：6个月
|
社会比较量表 (SCS)。
该量表由 Allan 和 Gilbert (1995) 开发，用于衡量自我对社会地位和相对社会地位的看法
|
6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪
大体时间：6个月
|
贝克抑郁量表-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996)。
BDI-II 是一种广泛使用的 21 项抑郁症状自我报告测量方法，它要求参与者以 0（从不）到 3（总是）的等级对描述抑郁症状的陈述做出反应。
|
6个月
|
|
情绪化饮食
大体时间：6个月
|
情绪饮食量表 (EES)。
该量表衡量使用饮食来应对负面情绪。
要求响应者根据 25 种不同的情绪对他们的进食冲动强度（从“没有进食冲动”到“压倒性进食冲动”的五个类别之一）进行评分。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mary J Hynes, M.Psych.Sc、National Univeristy of Ireland, Galway
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
以同情为中心的治疗的临床试验
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley招聘中
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的