Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maxilláris sinus emelés és egyidejű implantátum beültetés

2017. augusztus 15. frissítette: fatma fawzy kandel, Cairo University

MAXILLÁRIS SZINUS ELEVÁLÁS GELFOAM (FELSZÍVÓDÓ ZSELATIN) HASZNÁLATÁVAL KONTRA XENOGRAFT (TUTOGEN) és egyidejű IMPLANTÁTUM BEHELYEZÉSE: Randomizált klinikai vizsgálat

gélhab [ felszívódó zselatin ] használata maxillaris sinus elevációban, amely térfenntartóként és a csonttöltő alternatívájaként szolgál az új csontképződéshez a maxilláris sinusban, és előnyei a maxilláris sinus eleváción átesett betegek számára az egyidejű implantátum beültetésnél az implantátum stabilitása és mennyisége tekintetében a csontmagasság növekedése a xenografttal végzett hagyományos maxilláris sinus elevációhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posterior maxilla egyik fő problémája, hogy a fogak kihúzása után atrófiássá válik, majd ezt követi a sinus maxillaris pneumatizálódása, az alveoláris folyamat sorvadása a gyakori oka annak, hogy az alveoláris csont korlátozottan áll rendelkezésre a posterior maxilla implantációjához. .

Számos technikát javasoltak a sinus maxilláris régióban a csonttérfogat növelésére. Leginkább a sinus (Schneideri) membrán és a maxilláris sinus csontos falai között létrejövő üregbe való behelyezésen alapultak. (Sohn és mtsai, 2008) az implantátumok egyidejű behelyezéséről és a zselatin szivacsok behelyezéséről számoltak be, klinikai és radiográfiai értékelések révén új csontképződést mutatnak be. Az új csontképződést a megemelkedett sinus membrán stabilizálásával igazoltuk a fogászati ​​implantátumok és a csontgraft anyag nélküli felszívódó zselatin szivacs behelyezésének sátrazó hatásából. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy további csontgraftok használata nélkül nagy lehetőség rejlik az új csontképződésre a sinus maxillárisban. A szisztémás áttekintés kimutatta, hogy a xenograftot használó implantátumok túlélési aránya statisztikailag azonos volt a szemcsés autogén csontgraftba helyezett implantátumokéval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: • Atrophiás maxilla és a sinus maxillaris pneumatizációja 3-5 mm maradék csontmagasság mellett.

  • Mindkét nem.
  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia.
  • Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének.

Kizárási kritériumok:• Sinus patológia.

  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémák.
  • A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében, vagy a beültetés helyén végzett csontplasztikai műtéttel kapcsolatosak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM (FELSZÍVÓDÓ ZSELATIN)

A steril szivacs egy orvosi eszköz, amelyet vérzéscsillapítóként vérző felületekre való felvitelre terveztek. Ez egy vízben oldhatatlan, törtfehér, nem elasztikus.

térfenntartóként és a csonttöltő alternatívájaként működik az új csontképződéshez a maxilláris sinusban. Kopás nélkül vágható, és képes felszívni és a hézagok között tartani, a vér és más folyadékok tömegének sokszorosa miatt hatása fizikaibbnak tűnik, mint a véralvadási mechanizmus megváltoztatásának eredménye. Lágy szövetekbe helyezve a GELFOAM általában négy-hat héten belül teljesen felszívódik anélkül, hogy túlzott hegszövetet idézne elő.
Eszköz: GELFOAM
  • Három vonalú nyálkahártya-piramislebeny tükröződik a felső állcsont fogatlan területén, hogy felfedje a felső állcsont oldalfalát.
  • Egy gyémánt fúrót használnak a téglalap alakú oszteotómia elkészítéséhez.
  • A membránt óvatosan kiemeljük a sinus maxilláris oldalfaláról és padlójáról, egyidejű implantátum behelyezéssel.
  • Az implantátum stabilitását osteal készülékkel mérjük
  • Az implantátumot gelfoammal (felszívódó zselatinnal) helyezzük be a gyarapítás céljából.• Ezután a szárnyat bőségesen megöblítjük sóoldattal a zárás előkészítéseként.
  • Ezután a szárnyat megszakított 4/0-ás felszívódó varratokkal zárják le.
Más nevek:
  • (FELSZÍVÓDÓ ZSELATIN)
ACTIVE_COMPARATOR: XENOGRAFT (TUTOGEN)
xenograftok, mint sinus csontpótló graft ,A xenograftok oszteokonduktív tulajdonságai humán sinus graftban jól dokumentáltak. Ezek mind kémiai összetételüknek, mind makro- és mikromorfológiájuknak köszönhetőek. A xenograftok hatékonysága sinus csontpótló graftként több tényezők kombinációjának köszönhető. Mindenekelőtt a xenograftok csontvezető képessége lenne. Mindemellett a csontképződéshez szükséges ásványi anyagokat is ellátják, sűrűségük stabilitást biztosít a graftnak és a beléjük helyezett implantátumoknak, és ez a sűrűség hosszú távon is megmarad, mivel ezek a graftok nem szívódnak fel teljesen.
Eszköz: xenograft
  • Három vonalú nyálkahártya-piramislebeny tükröződik a felső állcsont fogatlan területén, hogy felfedje a felső állcsont oldalfalát.
  • Egy gyémánt fúrót használnak a téglalap alakú oszteotómia elkészítéséhez.
  • A membránt óvatosan kiemeljük a sinus maxilláris oldalfaláról és padlójáról, egyidejű implantátum behelyezéssel.
  • Az implantátum stabilitását osteal készülékkel mérjük
  • az implantátumok xenografttal kerülnek behelyezésre augmentáció céljából.• A csappantyút ezután sóoldattal bőségesen megöntözik a bezárás előkészítéseként.
  • Ezután a szárnyat megszakított 4/0-ás felszívódó varratokkal zárják le.
Más nevek:
  • TUTOGEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyert csont mennyisége:
Időkeret: 6 hónap
Cone beam komputertomográfiás lineáris mérések segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MI.cairouniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel