Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillär sinusförhöjning och samtidig implantatplacering

15 augusti 2017 uppdaterad av: fatma fawzy kandel, Cairo University

MAXILLÄR SINUSHÖJDNING MED ANVÄNDNING AV GELFOAM (ABSORBERBART GELATIN) VERSUS XENOGRAFT (TUTOGEN) och SIMULTAN PLACERING AV IMPLANTAT: Randomiserad klinisk prövning

använda gelskum [absorberbart gelatin] i maxillar sinus elevation som fungerar som en utrymmesupprätthållare och alternativ till benfiller för ny benbildning i maxillary sinus och dess fördelar för patienter som genomgår maxillary sinus elevation med samtidig implantatplacering när det gäller implantatets stabilitet och mängd benhöjdsökning jämfört med konventionell sinusförhöjning i käken genom xenograft.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av huvudproblemen för den bakre överkäken, den blir atrofisk efter utdragning av tänderna och detta följt av pneumatisering av sinus överkäken, den alveolära processens atrofi är en vanlig orsak till den begränsade tillgängligheten av alveolärt ben för implantatplacering i den bakre överkäken. .

Flera tekniker utformade för att öka benvolymen i sinus maxillaris-regionen har föreslagits. De var mestadels baserade på införandet av olika material i ett tomrum som skapades mellan sinus (Schneiderian) membran och benväggarna i sinus maxillaris. (Sohn et al 2008) rapporterade samtidig placering av implantat, och införande av gelatinsvampar visar ny benbildning genom kliniska och radiografiska utvärderingar. Ny benbildning verifierades genom stabilisering av det förhöjda sinusmembranet från den tältande effekten av placering av tandimplantat och absorberbar gelatinsvamp utan något bentransplantatmaterial. Denna studie visar att det finns stor potential för ny benbildning i sinus maxillaris utan användning av ytterligare bentransplantat. Systemisk granskning visade att överlevnaden för implantat som använder xenograft var statistiskt sett densamma som för implantat placerade i partikelformiga autogena bentransplantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Patienter med atrofisk maxilla och pneumatisering av maxillaris sinus med kvarvarande benhöjd från 3 till 5 mm.

  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.

Uteslutningskriterier:• Sinuspatologi.

  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem.
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GELSKUM (ABSORBERBAR GELATIN)

Sterile Sponge är en medicinteknisk produkt avsedd för applicering på blödande ytor som ett hemostatiskt medel. Det är en vattenolöslig, benvit, icke-elastisk.

det fungerar som en utrymmesupprätthållare och alternativ till benfyllmedel för ny benbildning i sinus maxillaris. Det kan skäras utan att nötas och kan absorbera och hålla i sina mellanrum, många gånger dess vikt av blod och andra vätskor, dess effekt verkar vara mer fysisk än resultatet av att förändra blodkoaguleringsmekanismen. När det placeras i mjuka vävnader absorberas GELFOAM vanligtvis fullständigt inom fyra till sex veckor, utan att inducera överdriven ärrvävnad
Enhet: GELFOAM
  • Tre-linjers mucoperiosteal pyramidal flik kommer att reflekteras i det bakre maxillära tandlösa området för att exponera maxillans sidovägg.
  • En diamantbor kommer att användas för att göra en rektangulär osteotomi.
  • Membranet höjs försiktigt från sidoväggen och golvet i sinus maxillaris med samtidig implantatplacering.
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas med osteal anordning
  • implantatet kommer att införas med gelfoam (absorberbart gelatin) för förstärkning• Klaffen kommer sedan att spolas rikligt med saltlösning som förberedelse för stängning.
  • Klaffen stängs sedan med avbrutna 4/0 resorberbara suturer.
Andra namn:
  • (ABSORBERBAR GELATIN)
ACTIVE_COMPARATOR: XENOGRAFT (TUTOGEN)
xenotransplantat som ett sinusbensersättningstransplantat. De osteokonduktiva egenskaperna hos xenotransplantat vid human sinustransplantation har dokumenterats väl. De beror på både deras kemiska sammansättning och deras makro- och mikromorfologi. Effekten av xenotransplantat som ett sinusbensersättningstransplantat kan bero på en kombination av faktorer. Främst skulle den osteokonduktiva kapaciteten hos xenotransplantat vara. Dessutom tillför de mineraler som är nödvändiga för benbildning, deras densitet ger stabilitet till transplantatet och implantaten som placeras i dem, och denna täthet kvarstår under lång tid på grund av att dessa transplantat inte resorberar helt.
Enhet: xenotransplantat
  • Tre-linjers mucoperiosteal pyramidal flik kommer att reflekteras i det bakre maxillära tandlösa området för att exponera maxillans sidovägg.
  • En diamantbor kommer att användas för att göra en rektangulär osteotomi.
  • Membranet höjs försiktigt från sidoväggen och golvet i sinus maxillaris med samtidig implantatplacering.
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas med osteal anordning
  • implantat kommer att sättas in med xenograft för förstärkning.• Klaffen kommer sedan att spolas rikligt med saltlösning som förberedelse för stängning.
  • Klaffen stängs sedan med avbrutna 4/0 resorberbara suturer.
Andra namn:
  • TUTOGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd ben som fåtts:
Tidsram: 6 månader
med hjälp av linjära mätningar från Cone beam computed tomography
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MI.cairouniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär sinus

Kliniska prövningar på GELFOAM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera