Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskiontelon kohotus ja samanaikainen implantin asettaminen

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: fatma fawzy kandel, Cairo University

LELKINSIEN KOOSTUMINEN GELFOAMIA (ABSORBOITUVA GELATIINI) KÄYTTÄMÄLLÄ VERSUS KSENOGRAFTIA (TUTOGEN) ja SAMANAIKAISTA IMPLANTTIA: satunnaistettu kliininen tutkimus

geelivaahtoa [ imeytyvää gelatiinia ] poskiontelon elevaatiossa , joka toimii tilan ylläpitäjänä ja vaihtoehtona luun täyteaineelle uudelle luun muodostumiselle poskiontelossa ja sen edut potilaille , joille tehdään poskiontelon elevaatio ja samanaikainen implantti asetetaan implantin stabiilisuuteen ja määrään luun korkeuden nousu verrattuna tavanomaiseen poskiontelon nousuun ksenograftilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi pääleuan takaosan ongelmista se atrofoituu hampaiden poistamisen jälkeen, ja sitä seuraa poskiontelon pneumatoituminen, alveolaarisen prosessin surkastuminen on yleinen syy alveolaarisen luun rajalliseen saatavuuteen implantin asettamiseen takaleuteen .

On ehdotettu lukuisia tekniikoita, jotka on suunniteltu lisäämään luun tilavuutta poskionteloalueella. Ne perustuivat enimmäkseen erilaisten materiaalien lisäämiseen poskiontelokalvon (Schneiderilainen) kalvon ja poskiontelon luuseinien väliin syntyneeseen aukkoon. (Sohn et al 2008) raportoivat implanttien samanaikaisesta asettamisesta ja gelatiinisienten asettamisesta osoittavat uuden luun muodostumisen kliinisissä ja radiografisissa arvioinneissa. Uuden luun muodostuminen varmistettiin stabiloimalla kohonnut sivuontelokalvo hammasimplanttien ja imeytyvän gelatiinisienen ilman luusiirremateriaalia asettamisen telttavaikutuksesta. Tämä tutkimus osoittaa, että poskiontelossa on suuri mahdollisuus uuden luun muodostumiseen ilman ylimääräisiä luusiirteitä. Systeeminen tarkastelu osoitti, että ksenografteja käyttävien implanttien eloonjäämisaste oli tilastollisesti sama kuin hiukkasmaisiin autogeenisiin luusiirteisiin sijoitettujen implanttien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: • Potilaat, joilla on atrofinen yläleuan ja poskiontelon pneumatisaatio, jossa jäännösluun korkeus on 3–5 mm.

  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.

Poissulkemiskriteerit: • Poskiontelon patologia.

  • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Psyykkiset ongelmat.
  • Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM (imeytyvä gelatiini)

Steriili sieni on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi verenvuotopinnoille hemostaattisena aineena. Se on veteen liukenematon, luonnonvalkoinen, elastinen.

se toimii tilan ylläpitäjänä ja vaihtoehtona luun täyteaineelle uuden luun muodostumiselle poskionteloon. Se voidaan leikata rispaantumatta ja se pystyy imemään ja pitämään rakoissaan, monta kertaa sen veren ja muiden nesteiden paino, sen vaikutus näyttää olevan fyysisempi kuin veren hyytymismekanismin muuttaminen. Kun GELFOAM asetetaan pehmytkudoksiin, se imeytyy yleensä täysin 4–6 viikon kuluessa aiheuttamatta liiallista arpikudosta
Laite: GELFOAM
  • Kolmiviivainen mukoperiosteaalinen pyramidiläppä heijastuu takaleuan hampaattomalle alueelle paljastaen yläleuan sivuseinämän.
  • Timanttiporalla tehdään suorakaiteen muotoinen osteotomia.
  • Kalvo nostetaan varovasti poskiontelon sivuseinästä ja pohjasta, kun implantti asetetaan samanaikaisesti.
  • Implanttien stabiilisuus mitataan osteal-laitteella
  • implantti asetetaan gelfoamia (imeytyvää gelatiinia) lisäämistä varten • Läppä kastellaan sitten runsaasti suolaliuoksella sulkemista valmisteltaessa.
  • Läppä suljetaan sitten keskeytetyillä 4/0 resorboituvilla ompeleilla.
Muut nimet:
  • (imeytyvä gelatiini)
ACTIVE_COMPARATOR: KSENOGRAFT (TUTOGEN)
ksenograftit sinusluun korvaussiirteenä, Ksenograftien osteokonduktiiviset ominaisuudet ihmisen poskiontelosiirrossa on dokumentoitu hyvin. Ne johtuvat sekä niiden kemiallisesta koostumuksesta että niiden makro- ja mikromorfologiasta. Ksenograftien tehokkuus sinusluun korvaussiirteenä voi johtua useiden tekijöiden yhdistelmästä. Ensisijainen olisi ksenograftien osteokondduktiivinen kapasiteetti. Lisäksi ne toimittavat luun muodostumiselle välttämättömiä mineraaleja, niiden tiheys antaa stabiiliutta siirteelle ja niihin sijoitetuille implanteille, ja tämä tiheys säilyy pitkään johtuen siitä, että nämä siirteet eivät imeydy täysin.
Laite: ksenograft
  • Kolmiviivainen mukoperiosteaalinen pyramidiläppä heijastuu takaleuan hampaattomalle alueelle paljastaen yläleuan sivuseinämän.
  • Timanttiporalla tehdään suorakaiteen muotoinen osteotomia.
  • Kalvo nostetaan varovasti poskiontelon sivuseinästä ja pohjasta, kun implantti asetetaan samanaikaisesti.
  • Implanttien stabiilisuus mitataan osteal-laitteella
  • implantit asetetaan ksenograftilla augmentaatiota varten.• Sen jälkeen läppä kastellaan runsaasti suolaliuoksella sulkemista valmisteltaessa.
  • Läppä suljetaan sitten keskeytetyillä 4/0 resorboituvilla ompeleilla.
Muut nimet:
  • TUTOGEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatu luun määrä:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttäen lineaarisia mittauksia kartiosädetietokonetomografiasta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI.cairouniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelo

Kliiniset tutkimukset GELFOAM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa