Elevação do Seio Maxilar e Colocação Simultânea de Implantes
ELEVAÇÃO DO SEIO MAXILAR USANDO GELFOAM (GELATINA ABSORVÍVEL) VERSUS XENOGRAFT (TUTOGEN) E COLOCAÇÃO DE IMPLANTE SIMULTÂNEO: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais problemas para a maxila posterior torna-se atrófica após a extração dos dentes e isso seguido de pneumatização do seio maxilar, a atrofia do processo alveolar é uma razão comum para a disponibilidade limitada de osso alveolar para colocação de implantes na maxila posterior .
Numerosas técnicas destinadas a aumentar o volume ósseo na região do seio maxilar foram propostas. Baseavam-se principalmente na inserção de vários materiais em um vazio criado entre a membrana sinusal (Schneideriana) e as paredes ósseas do seio maxilar. (Sohn et al 2008) relataram a colocação simultânea de implantes e a inserção de esponjas de gelatina demonstram a formação de osso novo por meio de avaliações clínicas e radiográficas. A formação de osso novo foi verificada pela estabilização da membrana sinusal elevada do efeito de tenda da colocação de implantes dentários e esponja de gelatina absorvível sem qualquer material de enxerto ósseo. Este estudo mostra que existe um grande potencial para formação de osso novo no seio maxilar sem o uso de enxertos ósseos adicionais. A revisão sistêmica mostrou que a taxa de sobrevivência para implantes utilizando xenoenxertos foi estatisticamente a mesma que para implantes colocados em enxertos de osso autógeno particulado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Pacientes com maxila atrófica e pneumatização do seio maxilar com altura óssea residual de 3 a 5mm.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critérios de exclusão:• Patologia sinusal.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM (GELATINA ABSORVÍVEL)
A esponja estéril é um dispositivo médico destinado à aplicação em superfícies sangrantes como hemostático. É um insolúvel em água, esbranquiçado, não elástico. atua como mantenedor de espaço e alternativa ao preenchimento ósseo para formação de osso novo no seio maxilar. Pode ser cortado sem desfiar e é capaz de absorver e reter em seus interstícios, muitas vezes seu peso de sangue e outros fluidos, seu efeito parece ser mais físico do que o resultado de alterar o mecanismo de coagulação do sangue. Quando colocado em tecidos moles, GELFOAM geralmente é completamente absorvido dentro de quatro a seis semanas, sem induzir tecido cicatricial excessivo |
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: XENOGRAFT (TUTOGEN)
xenoenxertos como enxerto de substituição óssea do seio. As propriedades osteocondutoras dos xenoenxertos no enxerto de seio humano foram bem documentadas.
Devem-se tanto à sua composição química como à sua macro e micromorfologia. A eficácia dos xenoenxertos como enxerto de substituição do osso sinusal pode dever-se a uma combinação de factores.
O mais importante seria a capacidade osteocondutora dos xenoenxertos.
Além disso, fornecem minerais necessários para a formação óssea, sua densidade dá estabilidade ao enxerto e aos implantes neles colocados, e essa densidade persiste a longo prazo devido ao fato de que esses enxertos não reabsorvem completamente.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de osso ganho:
Prazo: 6 meses
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usando medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MI.cairouniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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