Подъем верхнечелюстной пазухи и одновременная установка имплантата
Подъем верхнечелюстной пазухи с использованием GELFOAM (рассасывающийся желатин) в сравнении с ксенотрансплантатом (тутоген) и ОДНОВРЕМЕННОЙ УСТАНОВКОЙ ИМПЛАНТАТА: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных проблем для боковых отделов верхней челюсти является ее атрофия после удаления зубов, за которой следует пневматизация верхнечелюстной пазухи, атрофия альвеолярного отростка является частой причиной ограниченной доступности альвеолярной кости для установки имплантатов в боковых отделах верхней челюсти. .
Было предложено множество методов, предназначенных для увеличения объема кости в области верхнечелюстной пазухи. В основном они основывались на введении различных материалов в пустоту, образовавшуюся между мембраной пазухи (Шнайдера) и костными стенками верхнечелюстной пазухи. (Sohn et al 2008) сообщили, что одновременная установка имплантатов и введение желатиновых губок демонстрируют формирование новой кости с помощью клинических и рентгенологических оценок. Формирование новой кости было подтверждено стабилизацией приподнятой мембраны пазухи из-за палаточного эффекта установки зубных имплантатов и рассасывающейся желатиновой губки без какого-либо материала костного трансплантата. Это исследование показывает, что существует большой потенциал для образования новой кости в верхнечелюстной пазухе без использования дополнительных костных трансплантатов. Системный обзор показал, что показатель выживаемости имплантатов с использованием ксенотрансплантатов был статистически таким же, как и для имплантатов, помещенных в частичные аутогенные костные трансплантаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • Пациенты с атрофией верхней челюсти и пневматизацией верхнечелюстной пазухи с остаточной высотой кости от 3 до 5 мм.
- Оба пола.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерии исключения: • Патология носовых пазух.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы.
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM (РАСПОРБИВАЕМЫЙ ЖЕЛАТИН)
Стерильная губка – это медицинское изделие, предназначенное для нанесения на кровоточащие поверхности в качестве кровоостанавливающего средства. Это нерастворимая в воде, не совсем белая, неэластичная. он действует как фиксатор пространства и альтернатива костному наполнителю для формирования новой кости в верхнечелюстной пазухе. Его можно разрезать, не изнашивая, и он способен поглощать и удерживать в своих промежутках кровь и другие жидкости, во много раз превышающие его вес, его действие кажется более физическим, чем результат изменения механизма свертывания крови. При попадании в мягкие ткани GELFOAM обычно полностью рассасывается в течение четырех-шести недель, не вызывая чрезмерного образования рубцовой ткани. |
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КСЕНОГРАФТ (ТУТОГЕН)
ксенотрансплантаты в качестве трансплантата для замены кости пазухи. Остеокондуктивные свойства ксенотрансплантатов при пересадке пазухи у человека хорошо задокументированы.
Они обусловлены как их химическим составом, так и их макро- и микроморфологией. Эффективность ксенотрансплантатов в качестве трансплантата для замены кости пазухи может быть обусловлена комбинацией факторов.
Прежде всего, это остеокондуктивная способность ксенотрансплантатов.
Кроме того, они поставляют минералы, необходимые для формирования кости, их плотность обеспечивает стабильность трансплантата и размещенных в нем имплантатов, и эта плотность сохраняется длительное время из-за того, что эти графты не рассасываются полностью.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученной кости:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с использованием линейных измерений конусно-лучевой компьютерной томографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI.cairouniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГЕЛЬФОАМ
-
Vascular Solutions LLCKing Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйКровотечение на месте операцииСоединенные Штаты
-
CryoLife, Inc.United States Department of DefenseПрекращеноИнтраоперационное кровотечениеСоединенные Штаты
-
Tenaxis Medical, Inc.ЗавершенныйСосудистое заболеваниеСоединенные Штаты
-
ShireПрекращеноАртериовенозный трансплантатСоединенные Штаты
-
HemCon Medical Technologies, IncЗавершенныйУдаление зубовСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйАртериовенозная фистулаСоединенные Штаты
-
Hacettepe UniversityЗавершенный
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideРекрутингОперация | Средний отит | Перфорация барабанной перепонки | Воспаление барабанной перепонкиАвстралия