上颌窦提升术和同步种植体植入
2017年8月15日 更新者：fatma fawzy kandel、Cairo University
使用明胶海绵（可吸收明胶）与异种移植物（TUTOGEN）和同时植入种植体的上颌窦提升术：随机临床试验
在上颌窦抬高术中使用凝胶泡沫 [可吸收明胶] 作为空间维持器和骨填充物的替代品，在上颌窦形成新骨，其对接受上颌窦抬高术同时植入种植体的患者在种植体稳定性和数量方面的优势与通过异种移植进行的常规上颌窦抬高相比，骨高度增加。
研究概览
详细说明
上颌后牙的主要问题之一是拔牙后萎缩，随后是上颌窦气化，牙槽突萎缩是上颌后牙种植牙槽骨可用性有限的常见原因.
已经提出了许多旨在增加上颌窦区域骨量的技术。 它们主要基于将各种材料插入鼻窦（Schneiderian）膜和上颌窦骨壁之间形成的空隙中。 (Sohn et al 2008) 报道了植入物的同时放置和明胶海绵的插入通过临床和放射学评估证明了新骨形成。 通过在没有任何骨移植材料的情况下放置牙科植入物和可吸收明胶海绵的隆起效应，通过稳定升高的窦膜来验证新骨形成。 这项研究表明，在不使用额外的骨移植物的情况下，上颌窦有很大的新骨形成潜力。 系统审查表明，使用异种移植物的植入物的存活率在统计学上与放置在颗粒状自体骨移植物中的植入物相同。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： • 上颌骨萎缩和上颌窦气化且残余骨高度为3至5mm的患者。
- 两性。
- 无口腔内软硬组织病变。
- 没有禁忌种植体植入的全身性疾病。
排除标准：·鼻窦病理学。
- 重度吸烟者每天吸20支以上香烟。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题。
- 植入障碍与头部和颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：明胶泡沫（可吸收明胶）
无菌海绵是一种医疗设备，旨在作为止血剂应用于出血表面。 它是一种不溶于水、灰白色、无弹性的物质。 它充当空间维持器和骨填充物的替代品，用于上颌窦中新骨的形成。 它可以被切割而不会磨损，并且能够吸收并保持在其空隙中，其重量是其血液和其他液体的许多倍，其效果似乎比改变血液凝固机制的结果更具物理意义。 当置于软组织中时，GELFOAM 通常会在四到六周内被完全吸收，而不会引起过多的疤痕组织 |
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：异种移植物（TUTOGEN）
异种移植物作为鼻窦骨替代移植物，异种移植物在人鼻窦移植中的骨传导特性已得到充分证明。
它们归因于它们的化学成分及其宏观和微观形态。异种移植物作为窦骨替代移植物的功效可能归因于多种因素的组合。
最重要的是异种移植物的骨传导能力。
此外，它们提供骨形成所必需的矿物质，它们的密度为移植物和放置在其中的植入物提供了稳定性，并且由于这些移植物不会完全吸收，因此这种密度会长期存在。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得的骨量：
大体时间：6个月
|
使用锥形束计算机断层扫描的线性测量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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