Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksillær sinus elevasjon og samtidig implantatplassering

15. august 2017 oppdatert av: fatma fawzy kandel, Cairo University

MAXILLAR SINUS ELEVATION VED BRUK AV GELFOAM (ABSORBERBAR GELATIN) VERSUS XENOGRAFT (TUTOGEN) og SAMTIDIG PLASSERING AV IMPLANTAT: Randomisert klinisk forsøk

ved bruk av gelskum [ absorberbar gelatin ] i maxillær sinus elevasjon som fungerer som en plassvedlikeholdende og alternativ til benfyller for ny bendannelse i maxillary sinus og dets fordeler for pasienter som gjennomgår maxillary sinus elevation med samtidig implantatplassering når det gjelder implantatets stabilitet og mengde av benhøydeøkning sammenlignet med konvensjonell maxillar sinus elevasjon ved xenograft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av hovedproblemene for posterior maxilla blir atrofisk etter ekstraksjon av tennene og dette etterfulgt av pneumatisering av maxillary sinus, atrofien av alveolar prosessen er en vanlig årsak til den begrensede tilgjengeligheten av alveolar bein for implantatplassering i posterior maxilla. .

Tallrike teknikker designet for å øke benvolumet i sinus maxillaris-regionen har blitt foreslått. De var for det meste basert på innføring av forskjellige materialer i et tomrom som ble skapt mellom sinus (Schneiderian) membran og de benete veggene i sinus maxillaris. (Sohn et al 2008) rapporterte samtidig plassering av implantater, og innsetting av gelatinsvamp viser ny beindannelse gjennom kliniske og radiografiske evalueringer. Ny bendannelse ble verifisert ved stabilisering av den forhøyede sinusmembranen fra tenteffekten av plassering av tannimplantater og absorberbar gelatinsvamp uten noe beintransplantatmateriale. Denne studien viser at det er et stort potensial for ny bendannelse i sinus maxillaris uten bruk av ekstra beintransplantasjoner. Systemisk gjennomgang viste at overlevelsesraten for implantater som brukte xenograft var statistisk den samme som for implantater plassert i partikkelformede autogene beintransplantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Pasienter med atrofisk maxilla og pneumatisering av maxillary sinus med gjenværende benhøyde fra 3 til 5 mm.

  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.

Eksklusjonskriterier:• Sinuspatologi.

  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer.
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GELSKUM (ABSORBERBAR GELATIN)

Steril svamp er et medisinsk utstyr beregnet for påføring på blødende overflater som et hemostatisk middel. Det er en vannuløselig, off-white, ikke-elastisk.

det fungerer som en plassvedlikeholdende og alternativ til benfyller for ny beindannelse i sinus maxillaris. Det kan kuttes uten å slite og er i stand til å absorbere og holde i mellomrommene, mange ganger vekten av blod og andre væsker, virker effekten mer fysisk enn resultatet av å endre blodkoagulasjonsmekanismen. Når den plasseres i mykt vev, absorberes GELFOAM vanligvis fullstendig innen fire til seks uker, uten å indusere for mye arrvev
Enhet: GELFOAM
  • Tre-linjers mucoperiosteal pyramidal klaff vil bli reflektert i det bakre maksillære tannløse området for å eksponere sideveggen til maxilla.
  • En diamantbor vil bli brukt til å lage en rektangulær osteotomi.
  • Membranen vil bli forsiktig hevet fra sideveggen og gulvet i sinus maksillær med samtidig implantatplassering.
  • Implantatets stabilitet vil bli målt med osteal enhet
  • implantatet vil bli satt inn med gelfoam (absorberbar gelatin) for forsterkning• Klaffen vil deretter skylles rikelig med saltvann som forberedelse til lukking.
  • Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 4/0 resorberbare suturer.
Andre navn:
  • (ABSORBERBAR GELATIN)
ACTIVE_COMPARATOR: XENOGRAFT (TUTOGEN)
xenografts som et sinus-benerstatningstransplantat. De osteoledende egenskapene til xenografts ved human sinus-transplantasjon er godt dokumentert. De skyldes både deres kjemiske sammensetning og deres makro- og mikromorfologi. Effekten av xenotransplantater som et sinusbeinerstatningstransplantat kan skyldes en kombinasjon av faktorer. Fremst ville være den osteoledende kapasiteten til xenografts. I tillegg tilfører de mineraler som er nødvendige for beindannelse, deres tetthet gir stabilitet til transplantatet og implantatene som er plassert i dem, og denne tettheten vedvarer på lang sikt på grunn av at disse transplantatene ikke resorberes fullstendig.
Enhet: xenograft
  • Tre-linjers mucoperiosteal pyramidal klaff vil bli reflektert i det bakre maksillære tannløse området for å eksponere sideveggen til maxilla.
  • En diamantbor vil bli brukt til å lage en rektangulær osteotomi.
  • Membranen vil bli forsiktig hevet fra sideveggen og gulvet i sinus maksillær med samtidig implantatplassering.
  • Implantatets stabilitet vil bli målt med osteal enhet
  • implantater vil bli satt inn med xenograft for forsterkning.• Klaffen vil deretter vannes rikelig med saltvann som forberedelse til lukking.
  • Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 4/0 resorberbare suturer.
Andre navn:
  • TUTOGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde bein oppnådd:
Tidsramme: 6 måneder
ved bruk av lineære målinger fra Cone beam computertomografi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MI.cairouniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maksillær sinus

Kliniske studier på GELFOAM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere