Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maxillær sinus elevation og samtidig implantatplacering

15. august 2017 opdateret af: fatma fawzy kandel, Cairo University

MAKSILLÆR SINUSVÆGNING VED BRUG AF GELFOAM (ABSORBERBAR GELATINE) VERSUS XENOGRAFT (TUTOGEN) og SIMULTAN PLACERING AF IMPLANTAT: Randomiseret klinisk forsøg

brug af gelskum [absorberbar gelatine] i maxillary sinus elevation, som fungerer som en pladsbevarende og alternativ til knoglefylder til ny knogledannelse i maxillary sinus og dets fordele for patienter, der gennemgår maxillary sinus elevation med samtidig implantatplacering med hensyn til implantatets stabilitet og mængde af knoglehøjdeforøgelse sammenlignet med konventionel maxillar sinus elevation ved xenograft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af hovedproblemerne for posterior maxilla bliver atrofisk efter ekstraktion af tænderne og dette efterfulgt af pneumatisering af maxillary sinus, atrofien af ​​den alveolære proces er en almindelig årsag til den begrænsede tilgængelighed af alveolær knogle til implantatplacering i posterior maxilla .

Talrige teknikker designet til at øge knoglevolumen i den maksillære sinus-region er blevet foreslået. De var for det meste baseret på indsættelse af forskellige materialer i et hulrum skabt mellem sinus (Schneiderian) membranen og knoglevæggene i sinus maxillaris. (Sohn et al 2008) rapporterede samtidig placering af implantater, og indsættelse af gelatinesvampe demonstrerer ny knogledannelse gennem kliniske og radiografiske evalueringer. Ny knogledannelse blev verificeret ved stabilisering af den forhøjede sinusmembran fra telteffekten af ​​anbringelse af tandimplantater og absorberbar gelatinesvamp uden noget knogletransplantatmateriale. Denne undersøgelse viser, at der er et stort potentiale for ny knogledannelse i sinus maxillaris uden brug af yderligere knogletransplantater. Systemisk gennemgang viste, at overlevelsesraten for implantater, der anvender xenotransplantater, statistisk set var den samme som for implantater placeret i partikelformede autogene knogletransplantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Patienter med atrofisk maxilla og pneumatisering af sinus maxillaris med resterende knoglehøjde fra 3 til 5 mm.

  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.

Eksklusionskriterier:• Sinuspatologi.

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer.
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM (ABSORBERBAR GELATINE)

Steril svamp er et medicinsk udstyr beregnet til påføring på blødende overflader som et hæmostatisk middel. Det er en vanduopløselig, råhvid, ikke-elastisk.

det fungerer som pladsvedligeholder og alternativ til knoglefylder til ny knogledannelse i sinus maxillaris. Det kan skæres uden at flosse og er i stand til at absorbere og holde i sine mellemrum, mange gange dets vægt af blod og andre væsker, dets virkning ser ud til at være mere fysisk end resultatet af at ændre blodkoagulationsmekanismen. Når det placeres i blødt væv, absorberes GELFOAM normalt fuldstændigt inden for fire til seks uger uden at fremkalde for meget arvæv
Enhed: GELFOAM
  • Tre linjers mucoperiosteal pyramidale flap vil blive reflekteret i det bageste maksillære tandløse område for at blotlægge lateralvæggen af ​​maxillaen.
  • En diamantbor vil blive brugt til at lave en rektangulær osteotomi.
  • Membranen hæves forsigtigt fra sidevæggen og gulvet i sinus maxillaris med samtidig implantatplacering.
  • Implantatets stabilitet vil blive målt med osteal enhed
  • implantatet vil blive indsat med gelfoam (absorberbar gelatine) til forstærkning• Klappen vil derefter blive rigeligt skyllet med saltvand som forberedelse til lukning.
  • Klappen vil derefter blive lukket ved hjælp af afbrudte 4/0 resorberbare suturer.
Andre navne:
  • (ABSORBERBAR GELATINE)
ACTIVE_COMPARATOR: XENOGRAFT (TUTOGEN)
xenotransplantater som et sinus-knogleerstatningstransplantat, xenografts osteoledende egenskaber ved human sinustransplantation er blevet veldokumenteret. De skyldes både deres kemiske sammensætning og deres makro- og mikromorfologi. Effektiviteten af ​​xenotransplantater som sinusknogleerstatningstransplantat kan skyldes en kombination af faktorer. Frem for alt ville være den osteoledende kapacitet af xenotransplantater. Derudover leverer de mineraler, der er nødvendige for knogledannelse, deres tæthed giver stabilitet til transplantatet og implantaterne, der er placeret i dem, og denne tæthed varer ved på lang sigt på grund af det faktum, at disse transplantater ikke resorberer fuldstændigt.
Enhed: xenograft
  • Tre linjers mucoperiosteal pyramidale flap vil blive reflekteret i det bageste maksillære tandløse område for at blotlægge lateralvæggen af ​​maxillaen.
  • En diamantbor vil blive brugt til at lave en rektangulær osteotomi.
  • Membranen hæves forsigtigt fra sidevæggen og gulvet i sinus maxillaris med samtidig implantatplacering.
  • Implantatets stabilitet vil blive målt med osteal enhed
  • implantater vil blive indsat med xenograft til augmentation.• Klappen vil derefter blive rigeligt vandet med saltvand som forberedelse til lukning.
  • Klappen vil derefter blive lukket ved hjælp af afbrudte 4/0 resorberbare suturer.
Andre navne:
  • TUTOGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde optaget knogle:
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af lineære målinger fra Cone beam computertomografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI.cairouniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Kliniske forsøg med GELFOAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner