上顎洞挙上と同時インプラント埋入
GELFOAM（吸収性ゼラチン）を使用した上顎洞挙上術とXENOGRAFT（TUTOGEN）および同時インプラント配置：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
後上顎骨の主な問題の 1 つは、抜歯後に萎縮し、これに続いて上顎洞の空気化が起こることです。歯槽突起の萎縮は、後上顎骨にインプラントを配置するための歯槽骨の利用が制限される一般的な理由です。 .
上顎洞領域の骨量を増加させるために設計された多数の技術が提案されています。 それらは主に、洞（シュナイダー）膜と上顎洞の骨壁との間に作成された空隙へのさまざまな材料の挿入に基づいていました。 (Sohn et al 2008) は、インプラントの同時配置を報告し、ゼラチン スポンジの挿入は、臨床および X 線検査による評価を通じて、新しい骨形成を示しています。 新しい骨の形成は、骨移植材料を使用せずに、歯科用インプラントと吸収性ゼラチンスポンジの配置のテンティング効果による隆起した洞膜の安定化によって検証されました。 この研究は、追加の骨移植片を使用しなくても、上顎洞に新しい骨が形成される大きな可能性があることを示しています。 システミックレビューでは、異種移植片を利用したインプラントの生存率は、粒状の自家骨移植片に配置されたインプラントの生存率と統計的に同じであることが示されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準： • 上顎骨の萎縮および上顎洞の空気化があり、残存骨の高さが 3 ～ 5mm の患者。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
- インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。
除外基準： •副鼻腔の病理。
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題。
- インプラントの障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：GELFOAM（吸収性ゼラチン）
滅菌スポンジは、止血剤として出血面に適用することを目的とした医療機器です。 水不溶性、オフホワイト、非弾性です。 それは、上顎洞での新しい骨形成のためのスペース維持および骨充填剤の代替として機能します。 それはほつれずに切ることができ、その隙間に吸収して保持することができ、血液や他の液体の何倍もの重量を吸収し、その効果は血液凝固メカニズムを変更した結果よりも物理的であるように見えます. 軟部組織に配置された場合、GELFOAM は通常 4 ～ 6 週間以内に完全に吸収され、過剰な瘢痕組織を誘発することはありません。 |
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：XENOGRAFT (TUTOGEN)
洞骨置換移植片としての異種移植片 ヒト洞移植における異種移植片の骨伝導特性は、十分に文書化されています。
それらは、化学組成とマクロおよびミクロ形態の両方によるものです。洞骨置換移植片としての異種移植片の有効性は、要因の組み合わせによる可能性があります。
最も重要なのは、異種移植片の骨伝導能力です。
さらに、それらは骨の形成に必要なミネラルを供給し、それらの密度は移植片とそこに配置されたインプラントに安定性を提供し、これらの移植片が完全に吸収されないという事実のために、この密度は長期間持続します.
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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獲得した骨の量:
時間枠：6ヶ月
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コーン ビーム コンピュータ断層撮影法による線形測定の使用
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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