- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252366
상악동 거상술 및 임플란트 동시 식립
GELFOAM(흡수성 젤라틴) 대 XENOGRAFT(TUTOGEN) 및 동시 임플란트 식립을 사용한 상악동 거상: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상악 구치부의 주요 문제 중 하나는 발치 후 위축되고 상악동의 기압화로 이어지는데, 치조 과정의 위축은 상악 구치부에서 임플란트 식립을 위한 치조골의 가용성이 제한된 일반적인 이유입니다. .
상악동 부위의 뼈 부피를 증가시키기 위해 고안된 수많은 기술이 제안되었습니다. 그것들은 상악동의 골벽과 상악동(Schneiderian) 막 사이에 생성된 공극에 다양한 재료를 삽입하는 것을 기본으로 합니다. (Sohn et al 2008) 임플란트의 동시 배치와 젤라틴 스폰지 삽입은 임상 및 방사선 평가를 통해 새로운 뼈 형성을 입증한다고 보고했습니다. 골이식재 없이 치과용 임플란트와 흡수성 젤라틴 스펀지 식립의 텐팅 효과로 거상된 상악동막의 안정화를 통해 신생골 형성을 확인하였다. 이 연구는 추가 뼈 이식을 사용하지 않고 상악동에서 새로운 뼈 형성 가능성이 크다는 것을 보여줍니다. 체계적 검토는 이종 이식편을 이용하는 임플란트의 생존율이 미립자 자가 골 이식편에 배치된 임플란트의 경우와 통계적으로 동일하다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:• 위축된 상악골 및 잔존 골 높이가 3~5mm인 상악동의 기화 환자.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:• 부비동 병리.
- 담배를 많이 피우는 사람은 하루에 20개비 이상입니다.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과 문제.
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: GELFOAM(흡수성 젤라틴)
Sterile Sponge는 출혈이 있는 표면에 지혈제로 사용하기 위한 의료 기기입니다. 물에 녹지 않는 회백색의 비탄성 물질입니다. 그것은 상악동에서 새로운 뼈 형성을 위한 공간 유지 및 뼈 필러의 대안으로 작용합니다. 그것은 닳지 않고 절단될 수 있으며 혈액 및 기타 체액의 무게보다 몇 배 더 많은 간극을 흡수하고 유지할 수 있으며 그 효과는 혈액 응고 메커니즘을 변경한 결과보다 더 물리적인 것으로 보입니다. GELFOAM은 연조직에 삽입될 때 과도한 반흔 조직을 유발하지 않고 일반적으로 4~6주 이내에 완전히 흡수됩니다. |
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 이종 이식편 (TUTOGEN)
부비동 뼈 대체 이식편으로서의 이종이식 인간 부비동 이식편에서 이종이식편의 골전도 특성은 잘 기록되어 있습니다.
그것들은 화학적 조성과 거시적 및 미세적 형태 때문입니다. 부비동 뼈 대체 이식편으로서 이종이식편의 효능은 여러 요인의 조합 때문일 수 있습니다.
가장 중요한 것은 이종이식의 골전도 능력입니다.
또한 뼈 형성에 필요한 미네랄을 공급하고 밀도가 이식편과 그 안에 식립된 임플란트에 안정성을 제공하며 이러한 밀도는 이식편이 완전히 흡수되지 않기 때문에 장기적으로 지속됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얻은 뼈의 양:
기간: 6개월
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Cone beam 컴퓨터 단층 촬영의 선형 측정 사용
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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