Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiropraktika ambuláns veteránjainak ellátási eredményei (COCOV)

2020. május 4. frissítette: Palmer College of Chiropractic

A kiropraktikai ambuláns veteránok ellátásának eredményei Cél a 3-pilóta próba

Ennek a kísérleti kísérletnek az elsődleges célja egy olyan integratív ellátási mód megvalósíthatóságának, biztonságosságának és elfogadhatóságának értékelése, amely magában foglalja a kiropraktikus ellátást is a Veterans Administration (VA) krónikus deréktáji fájdalomban (cLBP) szenvedő betegek koordinált ellátásában, különös tekintettel a mentális egészségügyi komorbiditásban szenvedők, egy megfelelő teljesítményű, több helyszínen végzett randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatására való felkészülés érdekében. A másodlagos célok a vizsgálati eredmények összegyűjtése az alaplátogatás alkalmával (BV) és a 3., 5., 7. és 10. héten, hogy: 1) értékeljék az eredmények összegyűjtésének sikerességét; 2) meghatározza a jövőbeli RCT-ben használandó eredménymutatókat; és 3) meghatározza az előzetes beavatkozási hatás méretét és változékonyságát, hogy segítse a mintanagyság meghatározását egy jövőbeli RCT esetében. A kutatók azt feltételezik, hogy a kiropraktikai ellátás enyhíti a fájdalmat és a mentális egészségügyi tüneteket a kezelésre összpontosító CMT közvetlen hatásai révén, valamint a klinikussal való csapatalapú kapcsolat közvetett, nem specifikus hatásai révén.

Ez a kísérleti tanulmány egy egykarú vizsgálat. Minden résztvevőt felkérnek, hogy töltse ki a vizsgálati eredményeket, amelyek magukban foglalják a Roland Morris fogyatékossági kérdőívet (RMDQ), az LBP intenzitását és az interferenciát a Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) szerint mérve, valamint a Patient Health Questionnaire-9-et (PHQ-). 9), Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7), alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt (AUDIT), poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – polgári változat (PLC-C), öngondoskodási viselkedések, Keele Start Back Screening Tool (START VISSZA), Gyógyító találkozások és attitűdlisták (HEAL), Kiegészítő és integráló kezelésekkel szembeni elvárások (EXPECT), valamint Fájdalomintenzitás, Életélvezet, Általános Tevékenységértékelési Eszköz (PEG) kérdőívek, valamint a Fájdalomfelmérő szűrőeszköz és eredmények Anyakönyvi (PASTOR) értékelés, amely magában foglalja a fájdalom, a fogyatékosság, a mentális egészség, az életminőség élvezete és az elégedettség mérését. Minden résztvevő legfeljebb 10 hetes kiropraktikai ellátásban részesül, és a vizsgálat 3., 5., 7. és 10. hetében elvégzi az eredményértékelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom és a mentális betegségek egybeeső problémái nagy aggodalomra adnak okot a Veteránügyek Minisztériuma (VA) egészségügyi intézményeiben gondozást kérő betegek számára. A 2012-ben a VA létesítményekben kezelt 5,7 millió veterán több mint fele krónikus fájdalom szindrómáról számolt be, beleértve a krónikus deréktáji fájdalmat (cLBP). A veteránok számos mentális egészségügyi betegséggel is szembesülnek, mint például a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a szerhasználat. A fájdalomban szenvedő veteránokat gyakran vényköteles gyógyszerekkel kezelik, beleértve az opioidokat, pszichotróp gyógyszereket és alvószereket. A krónikus fájdalom nem gyógyszeres kezelései, amelyek a mentális egészségügyi tünetek enyhítését is szolgálhatják, üdvözlendő kiegészítő terápiaként szolgálhatnak az ilyen betegségekben szenvedő veteránok számára.

Az izom-csontrendszeri (MSK) és több helyen jelentkező fájdalomban szenvedő betegek gyakran számolnak be depresszióról, szorongásról és más mentális egészségügyi tünetekről. A krónikus fájdalom állandósíthatja a mentális egészségügyi komorbiditást, mivel ezek a betegségek közös patofiziológiai utakon járnak. A kutatások kimutatták, hogy az empatikus orvosi kommunikáció és a terápiás szövetség nem specifikus hatásai javítják a klinikai eredményeket. A kutatók azt feltételezik, hogy a kiropraktika a fájdalom és a mentális egészségügyi tünetek enyhítését kínálja a kezelésre fókuszált kiropraktika manipulatív terápia (CMT) közvetlen hatásai révén, valamint a klinikussal való csapatalapú kapcsolat közvetett, nem specifikus hatásai révén.

A kiropraktikai ellátást azonban nem a VA-n belüli egyéb kezelésektől elkülönítve nyújtják. Így a nyomozók egy megvalósítható, hatékony, betegközpontú, iránymutatásokon alapuló, integratív ellátási modellt fognak tesztelni, amely integrálja a kiropraktikát a VA Patient Aligned Care Teams (PACT) részévé. Ez az integratív ellátási út az alapellátást nyújtó szolgáltatókat, a mentálhigiénés szakembereket és a kiropraktikus orvosokat foglalja magában, akik a cLBP-ben szenvedő veteránok kezelésében vesznek részt, akár mentális egészségügyi társbetegséggel, akár anélkül. Míg a DC-k az elmúlt 13 évben egyre nagyobb számban nyújtanak szolgáltatásokat a VA-n belül, mint minden új szolgáltatás esetében, az elfogadás és a megfelelő elhelyezés kihívásokkal néz szembe. Sok VA-szolgáltató keveset tudhat a DC-k által használt klinikai megközelítésekről. Hasonlóképpen előfordulhat, hogy a DC-k nincsenek teljesen tisztában a VA-n belüli alapellátási szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos folyamatokkal vagy a mentális betegségben szenvedő veteránok egészségügyi szükségleteivel. Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy konszenzuson alapuló folyamaton keresztül kidolgozott integratív ellátási útvonal megvalósíthatóságát, biztonságát és a betegek megítélését a cLBP-vel és mentális egészséggel társuló betegek koordinált ellátására.

Mivel ez egy gyakorlatias kísérlet, a kiropraktika a krónikus deréktáji fájdalom (cLBP) kezelésére szolgáló szokásos kiropraktikai eljárásokból áll. A kezelési megközelítések klinikai értékelésen fognak alapulni, amely magában foglalhat diagnosztikai vizsgálatot, a működő diagnózis megállapítása, a patológia kizárása és/vagy a beutalót vagy más társkezelést igénylő állapotok szűrése érdekében. A kutatók arra számítanak, hogy a kiropraktikai ellátás gyakran tartalmaz valamilyen kiropraktikus manipulatív terápiát (CMT). A DC-k valószínűleg rehabilitációs gyakorlatokat, nyújtást vagy táplálkozási és életmódbeli tanácsokat is javasolnak a klinikai eredmények és a betegek céljai/preferenciái alapján. A kutatók a 10. héten végzett kiropraktikai ellátást követően az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) adatainak absztrakciójával értékelik a kezeléseket. A tipikus VA-ellátásnak megfelelően a DC-k a vizsgálat teljes ideje alatt figyelemmel kísérik a résztvevő egészségi állapotát, és klinikailag indokolt módon beutalókat kezdeményeznek. Az alapellátás és a mentálhigiénés szolgáltatók felé történő beutalások összhangban állnak a kiropraktika integrált ellátási útvonalával, amelyet a vizsgálat egy korábbi szakaszában fejlesztettek ki. A nyomozók arra számítanak, hogy a legelterjedtebb kommunikációs és beutalási módok jegyzet-ellenőrzési és ellenjegyzési eljárásokon keresztül valósulnak meg, amelyek a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartást használó szolgáltatók körében már kialakultak, de előfordulhatnak személyesen vagy telefonbeszélgetéseken is. A kiropraktikai ellátást engedéllyel rendelkező orvosok adják majd, akik az Iowa City VA Health Care System (ICVAHCS) jelenlegi alkalmazottai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Egyesült Államok, 52241
        • VA Community Based Outpatient Clinic
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
        • Iowa City Veterans Affairs Health Care System
      • Oskaloosa, Iowa, Egyesült Államok, 52577
        • The Spine Institute for Quality

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb veteránok
  • Ön által bejelentett krónikus LBP
  • Lehetőség a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Kiropraktikai ellátás igénybevétele az elmúlt 90 napban
  • Károsodott kognitív képesség
  • Nem jelölt kiropraktika ellátásra
  • Nem tud részt venni a kiropraktika találkozókon
  • Az öngyilkosság veszélyének kitettként azonosították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Kezelő kar
A vizsgálatba bevont összes résztvevő kiropraktikus ellátásban részesül az Iowa City VA Health Care System krónikus derékfájás kezelésére szolgáló szokásos kiropraktikai eljárásokkal összhangban. A résztvevők tanulmányi értékeléseket is teljesítenek az eredményeknél leírtak szerint.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy a kiindulási látogatáskor, valamint a 3., 5., 7. és 10. héten végezzen vizsgálati értékeléseket. A vizsgálatban résztvevők gerincmanipulációt és megfelelő kiegészítő terápiát kapnak a kiropraktikus orvosok által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányi toborzás időtartama
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásának dátumától az utolsó résztvevő beiratkozásáig, legfeljebb 8 hónapig.
A megvalósíthatósági értékelés részeként a vizsgálók figyelemmel kísérik, hogy mennyi időbe telik a tanulmányok toborzása és felvétele, valamint az adatgyűjtés. A nyomozók ezt egy adatrögzítő programmal fogják nyomon követni.
Az első résztvevő beiratkozásának dátumától az utolsó résztvevő beiratkozásáig, legfeljebb 8 hónapig.
A betegek demográfiai adatainak sokfélesége
Időkeret: Szűrés az alapvonalon keresztül
A toborzási terv részeként a nyomozók női és kisebbségi veteránokat próbálnak célba venni. Történelmileg ezek a csoportok alulreprezentáltak a veterán kutatásban. A nyomozók áttekintik az EHR-adatokat a résztvevők demográfiai adatai alapján.
Szűrés az alapvonalon keresztül
A MyHealthEVet használatában részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 10 hét az alapvonaltól
A megvalósíthatósági értékelés részeként a nyomozók figyelemmel kísérik a vizsgálatban résztvevők számát, akik beiratkoznak a MyHealthEVet szolgáltatásba, és legalább egyszer kommunikálnak vele. A MyHealthEVet egy online kommunikációs eszköz, amelyet a veteránok és a veteránok egészségügyi csapatának partnerei számára terveztek. Információt nyújt a veterán egészségügyi nyilvántartásáról és egészségügyi témákról, valamint lehetővé teszi a veteránok és az egészségügyi szolgáltatók közötti üzenetküldést. A MyHealthEVet által generált használati jelentéseket elemezni fogja a vizsgálatban részt vevők számának meghatározása.
10 hét az alapvonaltól
Elfogadhatóság
Időkeret: A vizsgálat 10. hetében
Az elfogadhatóságot a résztvevőkkel és a szolgáltatókkal végzett strukturált, minőségi kilépési interjúk alapján értékelik.
A vizsgálat 10. hetében
A bejelentett nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma
Időkeret: 10 hét az alapvonaltól
A vizsgálat biztonságát a megszámlált és feljegyzett nemkívánatos események száma alapján kell értékelni.
10 hét az alapvonaltól
Azon résztvevők százalékos aránya, akik nem vettek részt a kezdeti kiropraktikai látogatáson, visszaléptek, vagy elvesztek a nyomon követés miatt
Időkeret: 10 hét az alapvonaltól
A megvalósíthatósági értékelés és az alcsoport-analízissel végzett teljes körű vizsgálat mintanagyságának kiszámítása részeként a vizsgálók figyelemmel kísérik a hiányzó adatok százalékos arányát. Ez magában foglalja azon résztvevők százalékos arányát, akik nem vettek részt az első kiropraktikai látogatáson, és visszavonultak, vagy elvesztek a nyomon követéstől.
10 hét az alapvonaltól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris derékfájás rokkantsági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Alaplátogatás és 5. és 10. hét
Az RMDQ egy széles körben használt egészségügyi állapotmérő a derékfájás kezelésére. Az RMDQ pontozása 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszám pedig a derékfájás fogyatékosságának növekedését jelzi. (0-24, 0=nem fogyatékos, 24=súlyos fogyatékosság)
Alaplátogatás és 5. és 10. hét
Fájdalomfelmérő szűrőeszköz és eredménynyilvántartás (PASTOR)
Időkeret: Alaplátogatás és 5. és 10. hét
A PASTOR egy online adatgyűjtő eszköz, amely az NIH Betegek Jelentett Eredményeinek Mérési Információs Rendszerén (PROMIS) alapul, és amelyet a DoD/VA Fájdalomkezelési Munkacsoport fogadott el. A konkrét intézkedések közé tartozik a Defense & Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), egy továbbfejlesztett 11 tételből álló (teljes tartomány 0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom) numerikus besorolási skála (NRS), amely javítja a szokásos fájdalom NRS-t azáltal, hogy tartalmazza a Faces Rating Scale komponens; „közlekedési lámpa” színkódoló rendszer az enyhe, közepes és erős fájdalom meghatározására; és szóleírók, 4, 0-10 NRS elemmel párosítva a fájdalom általános aktivitásra, alvásra, hangulatra és stresszre gyakorolt ​​hatásának számszerűsítésére. A PASTOR magában foglalja a PROMIS méréseket a mentális egészségi állapotokra (PTSD, depresszió, szorongás, düh és alkoholfogyasztás), a fizikai és szociális funkciókra, a fáradtságra és a fájdalom zavarására a napi tevékenységek során, hogy grafikusan ábrázolja a betegek állapotának javulását vagy hanyatlását, összehasonlítva kor, faj/etnikai hovatartozás és nem szerint egyezett amerikai mintákkal.
Alaplátogatás és 5. és 10. hét
Start Back Screening Tool
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
Ez egy 9 elemből álló, validált eszköz, amelyet a Keele Egyetem fejlesztett ki, hogy a derékfájásban szenvedő betegek szűrésére szolgáljon. A betegeket a tartós rokkantsági tünetek prognózisa alapján rétegzi, és lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy a betegeket 3 kategóriába sorolják (alacsony, közepes vagy magas a rossz kimenetel kockázata).
Alaplátogatás és 10. hét
Önhatékonyság a tünetek kezelésére (SF8a)
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által kifejlesztett, 8 elemből álló, önbeszámoló eszköz felméri a személy önbizalmának szintjét a tünetek kezelésére/kontrollálására, a tünetek kezelésére különböző körülmények között, és megakadályozza, hogy a tünetek zavarják a tüneteket. munka, alvás, kapcsolatok vagy szabadidős tevékenységek. Minden kérdéshez általában öt válaszlehetőség tartozik, 1-től 5-ig terjedő értékű. Egy mérőszám teljes nyers pontszámát a rendszer minden résztvevőnél T-pontszámmá konvertálja. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Ezért a 40-es T-pontszámú személy egy SD-vel az átlag alatt van. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. Például a PROMIS tünetkezelési önhatékonyság 55-ös T-pontszáma azt jelzi, hogy a válaszadó nagyobb önhatékonysággal rendelkezik a tünetek kezelésében, mint az általános krónikus állapotú populációban (fél szórással magasabb).
Alaplátogatás és 10. hét
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
Ez a műszer kilenc elemből áll, és a depressziós rendellenesség értékelésére szolgál. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a 10-14-es pontszám közepes tartományba esik (0-27, 0 = nincs depresszió, 27 = súlyos depresszió). Az alapellátásban tesztelték, és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,81 és 0,96 között van.
Alaplátogatás és 10. hét
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
Ez az eszköz hét elemből áll, és a generalizált szorongásos zavar értékelésére szolgál. 10-es határértéknél (0-21, 0 = nincs szorongásos zavar, 21 = súlyos szorongásos zavar) érzékenysége 0,89 és specificitása 0,82 a GAD-ban szenvedő betegek azonosítására az alapellátásban.
Alaplátogatás és 10. hét
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kidolgozott, 10 elemből álló szűrőkérdőív meghatározza a káros vagy veszélyes alkoholfogyasztást, és az emberek 95%-át helyesen besorolja az alkoholfogyasztási rendellenesség klinikai diagnózisa alá (0-12, 0=nem fogyaszt alkoholt). ).
Alaplátogatás és 10. hét
Polgári PTSD ellenőrzőlista (PCL-C)
Időkeret: Alaplátogatás és 10. hét
Ez a 17 elemből álló, saját jelentésű műszer a PTSD-t fogja értékelni. A teljes súlyossági pontszámot a 17 elem mindegyikének pontszámainak összegzésével határozzák meg. 5-10 pontos változás jelenti a minimális küszöböt a kezelésre adott válasz meghatározásához; a 10-20 pontos változás klinikailag szignifikáns változást jelent a PTSD tüneteinek súlyosságában (17-85, 17=egyáltalán nem súlyos PTSD tünetek, 85=rendkívül súlyos PTSD tünetek).
Alaplátogatás és 10. hét
Gyógyító találkozások és attitűdök listája (HEAL)
Időkeret: Az első kiropraktikai látogatás után
A HEAL egy hitelesített elembank, amely 6 tartományból áll, amelyet a PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) módszertanán keresztül fejlesztettek ki. A kutatók a HEAL módszert használják a betegek kimenetelét befolyásoló nem specifikus tényezők értékelésére, ideértve a beteg-szolgáltató kapcsolat megítélését, az egészségügyi környezetet, a kezelés várható idejét, a spiritualitást, a pozitív vagy negatív kilátásokat, valamint a kiegészítő és alternatív gyógyászattal (CAM) kapcsolatos attitűdöket. A magasabb T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból. Az 50-es T-pontszám megegyezik az átlaggal, és normálisnak tekinthető. Az alacsonyabb számok az átlagnál alacsonyabb, a magasabb számok pedig az átlagnál magasabb értékeket jelölik. A magasabb értékek pozitívabb felfogást jeleznek. Például az 55-ös T-pontszám a beteg-ellátó kapcsolaton azt jelzi, hogy a válaszadó pozitívabban érzékeli a beteg-ellátó kapcsolatát, mint az általános krónikus állapotú populáció (fél szórással magasabb).
Az első kiropraktikai látogatás után
Fájdalom, élvezet és általános tevékenység (PEG)
Időkeret: 3. hét és 7. hét
A PEG egy 3 elemből álló eszköz a krónikus fájdalom értékelésének és monitorozásának javítására. Az általános PEG-3 pontszám 0 és 10 között mozog, ahol a 10 több fájdalmat, az élet élvezetébe való nagyobb interferenciát és az általános tevékenységet jobban zavarja. A kérdések az átlagos fájdalom intenzitását (P) (ÁTLAGOS fájdalom az elmúlt héten: 0-10, 0=nincs fájdalom, 10=olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudod képzelni), az élet élvezetébe való interferenciát (E) és az általános tevékenységbe való beavatkozást ( G) (Az elmúlt héten hogyan zavarta a fájdalom...(0-10, 0=Nem zavar, 10=Teljesen zavar).
3. hét és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine M Goertz, DC, PhD, The Spine Institute for Quality

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COCOV-Aim #3
  • R34AT008427 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Megvalósíthatósági/kísérleti tanulmány

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tanulmányi értékelések

Iratkozz fel