A szülés fájdalomcsillapításának összehasonlítása a módosított kombinált spinális-epidurális és durális punkciós epidurális technikák között

A kutatás célja:

• A hatékony fájdalomcsillapítás kezdetének meghatározása (Numerical Rating Scale (NRS) a fájdalomra </= 1/10) percekben a módosított CSE és DPE technikákkal, ami az elsődleges eredményünk.
• A blokk minőségének felmérése (T10 szenzoros blokkig eltelt idő, motoros blokk, aszimmetrikus blokk, nem megfelelő blokk) a 2 technika között.
• Az áttöréses fájdalom előfordulásának értékelése az orvosi beavatkozások száma alapján.
• A mellékhatások (anyai hipotenzió, viszketés, hányinger és magzati bradycardia) előfordulásának meghatározása.
• A szülés kimenetelének értékelése (vaginális vs. instrumentális vs. CS).
• A magzati Apgar pontszámok összehasonlítása.
• Az anya fájdalomcsillapítással való elégedettségének felmérése a Likert-skála segítségével 24 óránként.
• A technikákkal kapcsolatos lehetséges szövődmények (durális punkció utáni fejfájás, hátfájás, lábgyengeség, zsibbadás és fertőzés) értékelése 24 órán belül.

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a hatékony fájdalomcsillapítás (NRS-fájdalom </= 1, percben) gyorsabb lesz a módosított CSE-vel, mint a DPE-vel.

Módszertan:

Tanulmánytervezés: Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat.

A tanulmány megvalósítása:

Amint a résztvevők beleegyeztek a vizsgálatba, a szokásos ellátást iv. kanül behelyezésével, folyékony bólust és standard monitorokat alkalmaznak. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportba osztják egy számítógép által generált randomizációs szekvencia segítségével. A csoportos feladatokat átlátszatlan számozott borítékokba rejtik, és a blokkot végző aneszteziológus közvetlenül a fájdalomcsillapítás megkezdése előtt nyitja ki. Az 1. csoport módosított kombinált spinális-epidurálist (MCSE), a 2. csoport pedig durális punkciós epidurált (DPE) kap.

Az epidurális teret az L2-3 vagy L3-4 interspace-ben helyezik el középvonali megközelítéssel, 17-G, 9 cm-es Touhy epidurális tűvel, ellenállásvesztési technikával. Az epidurális tűn keresztül behelyezett 25 G-os, 12 cm-es Whitacre tűvel egyetlen durális szúrást kell végezni a CSF szabad áramlásának megerősítésével. A későbbi beavatkozás a csoport elosztásától függően változik.

MCSE csoport: 1 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be intratekálisan DPE csoport: Nem adunk be gyógyszert intratekálisan. Ezután mindkét csoportban az epidurális katétert 4-6 cm-re helyezik a térbe, és ellenőrizni fogják, hogy nem szívódik-e be negatív vér/CSF. A DPE csoportban 15 ml 0,125%-os bupivakaint adnak be 5 ml-es frakcionált bóluszként. Mindkét csoport beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítást végez a vizsgálati beavatkozások után az alábbiak szerint: Bupivacaine 1,25 mg/ml fentanillal 2 mikrogramm/ml, háttérinfúzió 8 ml/óra sebességgel, 4 ml-es igény szerinti dózis, 20 perces elzárási intervallum.

Az aneszteziológust és a nővért arra kérik, hogy ne fedjék fel a csoportbeosztást a betegnek vagy a vizsgálati társvizsgálóknak, így a betegek és az adatokat gyűjtő vizsgálatot végzők vakok lesznek a technikák iránt. A technikát végző aneszteziológus csoportfelosztás szerint készíti el a gyógyszereket, adatgyűjtésben nem vesz részt. A jelenlévő aneszteziológus kollégák vagy rezidensek elvégzik az összes technikát.

A blokk befejezése után egy független, vak társvizsgáló felméri a numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszámait 0-tól 10-ig, valamint a kezdeti adagolás utáni egyéb kimeneteleket a 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 és 30 értékeken. percjegyek. Az 1-gyel egyenlő vagy annál kisebb NRS eléréséhez szükséges időt mindhárom csoportra rögzítjük. Az érzékszervi szinteket az S2 dermatómánál jeges induló caudad és a mozgó fejfej segítségével értékelik. A T10 blokk eléréséhez szükséges idő rögzítésre kerül. Óránként értékelik a betegek viszketését és hányingerét/hányását, egy 0-3-ig terjedő skálán osztályozva a súlyosságot; 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos. A motoros erőt óránként értékeljük módosított Bromage-pontszámmal (0 = a térd és a boka teljes hajlítása, 1 = a térd részleges hajlítása, a bokák teljes hajlítása, 2 = a térd hajlításának képtelensége és a bokák részleges hajlítása és 3 = a hajlítási képtelenség térd és boka). A motoros blokád jelenléte 1-nél nagyobb vagy azzal egyenlő módosított Bromage-pontszámként kerül meghatározásra. Az első 30 percet követően az értékelések 60 perces időközönként folytatódnak a szülésig.

A résztvevőt ebben az időszakban és az eljárást követő 1 órában ellenőrizni fogják hipotenzió és magzati bradycardia szempontjából. A hipotenzió a szisztolés vérnyomás 20%-os csökkenése a felvételi vérnyomáshoz képest méhösszehúzódás hiányában, és az ellátás standardjának megfelelően vazopresszorokkal kezelik. A magzati bradycardia meghatározása szerint a magzati szívverés percenként kevesebb, mint 100 ütés, és több mint 1 percig fennáll.

Nem megfelelő fájdalomcsillapítás és egyoldali blokk esetén, amelyet a két oldal közötti 2-nél több dermatomális szintkülönbség határoz meg, a résztvevőt a kevésbé blokkolt oldalra helyezik, és kiegészítő epidurális dózist adnak be. Ha az egyoldali blokk továbbra is fennáll, a katétert 1 cm-re kihúzzák, és további 5 ml 2%-os lidokain epidurális adagot adnak be 2 percen keresztül. Nem megfelelő fájdalomcsillapítás és nem megfelelő szenzoros szint kétoldali jelenléte esetén kiegészítő epidurális adag kerül beadásra. Ha a fájdalomcsillapítás nem javul, az epidurális katétert ki kell cserélni.

A szállítás módját és a magzati Agar-pontszámokat minden betegnél feljegyezzük. Valamennyi vizsgálati alanyt meglátogatják a szülés utáni 1. napon, és egy Likert-skála segítségével értékelik a szülési fájdalomcsillapítással való elégedettséget, valamint minden lehetséges szövődményt, például fejfájást, hátfájást, lábgyengeséget vagy zsibbadást és paresztéziát.