변형된 척수-경막외 및 경막 천자 경막외 결합 기법 간의 분만 진통 효과 비교

연구 목적:

• 우리의 주요 결과인 수정된 CSE 및 DPE 기술을 사용하여 효과적인 진통(통증에 대한 NRS(Numerical Rating Scale) </= 1/10 분)의 시작을 결정합니다.
• 2가지 기술 간의 블록 품질(T10 감각 블록, 모터 블록, 비대칭 블록, 부적절한 블록까지의 시간)을 평가합니다.
• 의사 개입 횟수에 따라 결정되는 돌발성 통증의 발생률을 평가합니다.
• 부작용(모체 저혈압, 소양증, 메스꺼움 및 태아 서맥)의 발생률을 결정합니다.
• 분만 결과를 평가하기 위해(질 vs. 기구 vs. CS).
• 태아 Apgar 점수를 비교합니다.
• 24시간에 리커트 척도를 사용하여 통증 완화에 대한 산모의 만족도를 평가합니다.
• 24시간 기술과 관련된 잠재적인 합병증(경막 천자 후 두통, 요통, 다리 약화, 무감각 및 감염)을 평가합니다.

가설:

연구자들은 효과적인 진통(NRS 통증 </= 1, 분 단위)의 시작이 DPE에 비해 수정된 CSE에서 더 빠를 것이라는 가설을 세웠습니다.

방법론:

연구 설계: 무작위 이중 맹검 임상 시험.

연구 실행:

참가자가 연구에 동의하면 IV 캐뉼라 삽입, 유체 덩어리 및 표준 모니터가 적용되는 일반적인 치료가 설정됩니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 과제는 불투명한 번호가 매겨진 봉투에 숨겨져 있으며 마취가 시작되기 직전에 블록을 수행하는 마취과 의사가 개봉합니다. 그룹 1은 수정된 복합 척추-경막외(MCSE)를 받고 그룹 2는 경막 천자 경막외(DPE)를 받습니다.

경막외 공간은 저항 소실 기법을 사용하여 17-G, 9cm Touhy 경막외 바늘로 정중선 접근법을 사용하여 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 위치합니다. CSF의 자유 흐름을 확인하는 단일 경막 천자는 경막외 바늘을 통해 배치된 25-G, 12cm Whitacre 바늘로 수행됩니다. 후속 개입은 그룹 할당에 따라 다릅니다.

MCSE 그룹: 0.25% 부피바카인 1ml를 척수강 내로 주입합니다. DPE 그룹: 약물을 척수강 내로 주입하지 않습니다. 이후 두 그룹 모두 경막외 카테터를 4-6cm 공간에 배치하고 혈액/CSF의 음성 흡인을 확인합니다. DPE 그룹에서는 0.125% 부피바카인 15ml를 5ml 분할 볼루스로 투여합니다. 두 그룹 모두 다음과 같이 연구 개입 후 환자 제어 경막 외 진통제를 시작합니다: 부피바카인 1.25mg/mL 펜타닐 2마이크로그램/ml, 백그라운드 주입 8mL/h, 요구 용량 4mL, 잠금 간격 20분.

마취의와 간호사는 환자 또는 연구 공동 조사자에게 그룹 할당을 공개하지 않도록 요청하여 환자와 데이터를 수집하는 연구 조사자가 기술에 대해 눈이 멀게 됩니다. 기술을 수행하는 마취 전문의는 그룹 할당에 따라 약물을 준비하고 데이터 수집에 관여하지 않습니다. 참석, 동료 또는 레지던트 마취 전문의가 모든 기술을 수행합니다.

블록 완료 후 독립적인 맹검 공동 조사자는 0-10의 NRS(숫자 등급 척도) 통증 점수와 초기 투약 후 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 및 30에서 다른 결과를 평가합니다. 분 표시. 1 이하의 NRS를 달성하는 데 걸리는 시간은 세 그룹 모두에 대해 기록됩니다. 감각 수준은 S2 피부 분절 및 움직이는 두부에서 얼음 시작 꼬리를 사용하여 평가됩니다. T10 블록을 달성하는 데 걸린 시간이 기록됩니다. 환자는 0-3 범위의 척도에서 중증도를 등급화하여 매시간 가려움증 및 메스꺼움/구토에 대해 평가됩니다. 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도 및 3 = 중증. 운동 강도는 수정된 Bromage 점수(0 = 무릎과 발목의 완전한 굴곡, 1 = 무릎의 부분 굴곡, 발목의 완전한 굴곡, 2 = 무릎 굴곡 불능 및 발목 부분 굴곡, 3 = 굴곡 불능)으로 매시간 평가됩니다. 무릎과 발목). 운동 차단의 존재는 수정된 Bromage 점수가 1 이상인 것으로 정의됩니다. 처음 30분이 지나면 배달될 때까지 60분 간격으로 평가가 계속됩니다.

참가자는 이 기간 동안 그리고 시술 후 최대 1시간 동안 저혈압 및 태아 서맥에 대해 모니터링됩니다. 저혈압은 자궁 수축이 없는 상태에서 입원 혈압에서 수축기 혈압이 20% 감소한 것으로 정의되며 치료 표준에 따라 승압제로 치료됩니다. 태아 서맥은 분당 100회 미만의 태아 심박수가 1분 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

무통증이 부적절하고 양측 사이에 2개 이상의 피부분절 수준의 차이로 정의되는 편측 차단의 경우, 참가자는 차단이 덜한 쪽에 배치되고 추가 경막외 용량이 투여됩니다. 편측 차단이 지속되면 카테터를 1cm 빼내고 2% 리도카인 5ml를 2분에 걸쳐 추가 경막외 투여합니다. 진통이 불충분하고 양측 감각 수준이 불충분한 경우 경막 외 투여량을 추가로 투여합니다. 진통의 개선이 관찰되지 않으면 경막 외 카테터를 교체합니다.

전달 방식 및 태아 Agar 점수는 모든 환자에 대해 기록됩니다. 모든 연구 피험자는 산후 1일에 방문하고 리커트 척도를 사용하여 진통제에 대한 만족도와 두통, 허리 통증, 다리 약화 또는 무감각 및 감각 이상과 같은 잠재적인 합병증을 평가합니다.