Sammenligning af arbejdsanalgesi mellem modificerede kombinerede spinal-epidurale og durale punkturepidurale teknikker

Formålet med forskningen:

• At bestemme begyndelsen af ​​effektiv analgesi (Numerical Rating Scale (NRS) for smerte </= 1/10 i minutter med de modificerede CSE- og DPE-teknikker, som er vores primære resultat.
• At vurdere blokkvalitet (tid til T10 sensorisk blokering, motorisk blokering, asymmetrisk blokering, utilstrækkelig blokering) mellem de 2 teknikker.
• At vurdere forekomsten af ​​gennembrudssmerter som bestemt af antallet af lægeinterventioner.
• For at bestemme forekomsten af ​​bivirkninger (maternel hypotension, pruritus, kvalme og føtal bradykardi).
• At vurdere leveringsresultater (vaginal vs. instrumentel vs. CS).
• For at sammenligne føtale Apgar-score.
• At vurdere moderens tilfredshed med smertelindring ved hjælp af Likert-skalaen ved 24 timer.
• At evaluere for potentielle komplikationer (Post-dural punktur hovedpine, rygsmerter, bensvaghed, følelsesløshed og infektion) relateret til teknikkerne ved 24 timer.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at indtræden af ​​effektiv analgesi (NRS smerte </= 1, i minutter) vil være hurtigere med den modificerede CSE sammenlignet med DPE.

Metode:

Studiedesign: Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg.

Undersøgelsesimplementering:

Når deltagerne har givet sit samtykke til undersøgelsen, etableres sædvanlig pleje med IV-kanyleindsættelse, væskebolus og standardmonitorer vil blive anvendt. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens. Gruppeopgaver vil blive skjult i uigennemsigtige nummererede kuverter og vil blive åbnet af anæstesilægen, der udfører blokeringen umiddelbart før påbegyndelse af analgesi. Gruppe 1 vil modtage en modificeret kombineret spinal-epidural (MCSE) og gruppe 2 vil modtage en dural punktur epidural (DPE).

Epiduralrummet vil blive placeret ved L2-3 eller L3-4 mellemrummet ved hjælp af en midtlinjetilgang med en 17-G, 9 cm Touhy epidural nål ved brug af en teknik med tab af modstand. En enkelt dural punktering med bekræftelse af frit flow af CSF vil blive udført med en 25-G, 12 cm Whitacre-nål placeret gennem epiduralnålen. Efterfølgende intervention varierer med gruppetildelingen.

MCSE-gruppe: 1 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret intratekalt DPE-gruppe: Ingen medicin vil blive injiceret intratekalt. Begge grupper vil efterfølgende få anbragt epiduralkateteret 4-6 cm ind i mellemrummet og vil blive tjekket for negativ aspiration af blod/CSF. I DPE-gruppen vil 15 ml 0,125 % bupivacain blive givet som 5 ml fraktioneret bolus. Begge grupper vil have patientkontrolleret epidural analgesi startet efter undersøgelsens interventioner som følger: Bupivacain 1,25 mg/ml med fentanyl 2 mikrogram/ml, baggrundsinfusion ved 8 ml/t, behovsdosis på 4 ml, lockout-interval på 20 minutter.

Anæstesilægen og sygeplejersken vil blive bedt om ikke at afsløre gruppeopgaven til patienten eller undersøgelsens medforskere, således at patienterne og undersøgelsens efterforskere, der indsamler dataene, bliver blindet for teknikkerne. Den anæstesilæge, der udfører teknikken, vil forberede medicinen i henhold til gruppetildeling og vil ikke være involveret i nogen dataindsamling. Tilstedeværende, andre eller fastboende anæstesilæger vil udføre alle teknikkerne.

Efter blokafslutning vil en uafhængig blindet co-investigator vurdere smertescores fra 0-10 (NRS) og andre resultater efter den indledende dosering ved 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 og 30 minutmærker. Den tid det tager at opnå en NRS lig med eller mindre end 1 vil blive registreret for alle tre grupper. Sensoriske niveauer vil blive vurderet ved hjælp af isstartende caudad ved S2-dermatomet og bevægelig cephalad. Tiden det tager at opnå en blok på T10 vil blive registreret. Patienterne vil blive vurderet for kløe og kvalme/opkastning hver time ved at gradere sværhedsgraden på en skala fra 0-3; 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær. Motorisk styrke vil blive vurderet hver time med en modificeret Bromage-score (0 = fuld fleksion af knæ og ankler, 1 = delvis fleksion af knæ, fuld fleksion af ankler, 2 = manglende evne til at bøje knæ og delvis fleksion af ankler og 3 = manglende evne til fleksion knæ og ankler). Tilstedeværelse af motorblokade vil blive defineret som modificeret bromage-score på mere end eller lig med 1. Efter de første 30 minutter vil vurderingerne fortsætte med 60 minutters intervaller indtil levering.

Deltageren vil blive overvåget for hypotension og føtal bradykardi i denne periode og op til 1 time efter proceduren. Hypotension er defineret som en 20 % reduktion i det systoliske blodtryk fra indlæggelsesblodtrykket i fravær af uteruskontraktion og vil blive behandlet med vasopressorer i henhold til standarden for pleje. Føtal bradykardi er defineret som en føtal hjertefrekvens på mindre end 100 slag i minuttet, der varer i mere end 1 minut.

I tilfælde af utilstrækkelig analgesi og en unilateral blokering defineret ved en forskel på mere end 2 dermatomale niveauer mellem de 2 sider, vil deltageren blive placeret på den mindre blokerede side, og en supplerende epidural dosis vil blive administreret. Hvis den unilaterale blokering fortsætter, trækkes kateteret 1 cm tilbage, og der gives en supplerende epiduraldosis på 5 ml 2% lidokain over 2 min. I tilfælde af utilstrækkelig analgesi og tilstedeværelse af utilstrækkeligt sensorisk niveau bilateralt, vil supplerende epidural dosis blive administreret. Hvis der ikke observeres bedring af analgesien, udskiftes epiduralkateteret.

Leveringsmåde og føtal agar-score vil blive registreret for alle patienter. Alle forsøgspersonerne vil blive besøgt på postpartum dag 1 og vil blive vurderet for tilfredshed med fødselsanalgesi ved hjælp af en Likert-skala og eventuelle potentielle komplikationer såsom hovedpine, rygsmerter, bensvaghed eller følelsesløshed og paræstesi.