FIT-ek összehasonlító hatékonysága kolonoszkópiával (BestFIT)

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb daganatos megbetegedések és a rákos halálozás harmadik vezető oka mind a férfiak, mind a nők körében az Egyesült Államokban, évente közel 50 000 halálesettel. Mivel a CRC több év alatt alakul ki a polipoknak nevezett prekurzor léziókból, nagyrészt kimutatható és megelőzhető a korai szakaszban. Ahogy ezek a polipok egyre nagyobbakká válnak, a legtöbb CRC-hez hasonlóan hajlamosak vérezni, ami az okkult okkult vérvizsgálat (FOBT) alkalmazásának oka a polipok és a rákos megbetegedések korai kimutatására, miközben ezek gyógyíthatók. A korai szűrés és felismerés azonban sokkal kevésbé gyakori, mint amilyen lehetne, a jogosult egyének körülbelül 43%-a nem szűrt. A széklet immunkémiai tesztek (FIT-ek) a FOBT egyik típusa, amely érzékeny, specifikus és olcsó alternatívája lehet a kolonoszkópia CRC-szűrésére. A modellezési vizsgálatok kimutatták, hogy a populációs szűrés során az 50 és 75 éves kor közötti éves FIT-tesztek stratégiája ugyanolyan számú életévet eredményez, mint a 10 évente végzett kolonoszkópia. Az Egyesült Államokban azonban a szűrések körülbelül 90%-át kolonoszkópiával, a legdrágább és leginvazívabb szűrővizsgálattal végzik. A FIT-ek sokkal olcsóbbak, és nagymértékben helyettesítik a guaiac-tesztet a nemzetközi CRC-szűrési programokban, ahol csak a pozitív eredménnyel rendelkező egyéneket utalják be kolonoszkópiára. A más országokban végzett FIT-ekkel kapcsolatos tanulmányok gyakran olyan FIT-eket használtak, amelyek az Egyesült Államokban nem állnak rendelkezésre, vagy magas kockázatú populációkat vizsgáltak; így az eredmények nem alkalmazhatók az Egyesült Államokban. Kritikus a legjobb tesztjellemzőkkel rendelkező FIT(ek) meghatározása annak érdekében, hogy sikeres FIT-alapú szűrőprogramokat lehessen végrehajtani ebben az országban.

Becslések szerint 2018-ig további 24 millió embert kell szűrni, hogy elérjék a Nemzeti Kolorektális Rák Kerekasztal által kitűzött „80%-ot 2018-ra” célt. E tudáshiány orvoslására a kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze három, a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) hatálya alól felmentett FIT és két automatizált FIT vizsgálati jellemzőit, a kolonoszkópiát mint aranystandardot használva. A javasolt tanulmány indoklása az, hogy az Egyesült Államokban jelenleg forgalmazott szinte valamennyi FIT esetében nincs bizonyíték az állítólagos pontosságra. A konkrét célok a következők: 1. cél: A három leggyakrabban használt CLIA-mentes FIT és két automatizált FIT előrehaladott vastagbéldaganatainak diagnosztikai pontosságának felmérése, a kolonoszkópia mint aranystandard alkalmazásával.

2. cél: Két kvantitatív FIT diagnosztikai pontosságának értékelése vevő működési jellemzői (ROC) analízis segítségével. 3. cél: Felmérni a hamis pozitív és hamis negatív FIT eredményekkel kapcsolatos tényezőket minden egyes eszköz esetében.

Ezek az eredmények alapvető információkat nyújtanak a legjobb tesztjellemzőkkel rendelkező FIT-ekről a FIT jövőbeni kiterjesztett használatához, ami kritikus fontosságú a CRC okozta megbetegedések és mortalitás csökkentésére irányuló hosszú távú cél eléréséhez. Az FIT-ek a betegek számára elfogadhatóbbak, magasabb szűrési arányt tesznek lehetővé, és csökkentik a költségeket a kolonoszkópián, mint elsődleges kezdeti szűrési módszeren alapuló szűrési stratégiához képest.