Sammenlignende effektivitet av FITs med koloskopi

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreften og den tredje ledende årsaken til kreftdød hos både menn og kvinner i USA, med nesten 50 000 dødsfall hvert år. Siden CRC utvikler seg over flere år fra forløperlesjoner kalt polypper, er det stort sett påviselig og forebygges i tidlige stadier. Når disse polyppene blir større, har de, som de fleste CRC-er, en tendens til å blø, noe som er begrunnelsen for bruken av fekale okkulte blodprøver (FOBT) for å oppdage både polypper og kreftformer tidlig, mens de kan kureres. Imidlertid er tidlig screening og deteksjon mye mindre vanlig enn det kan være, med omtrent 43 % av kvalifiserte individer som ikke er screenet. Fekale immunkjemiske tester (FITs) er en type FOBT som kan være et sensitivt, spesifikt og rimelig alternativ til koloskopi for CRC-screening. Modelleringsstudier har vist at for befolkningsscreening vil en strategi med årlig FIT-testing fra 50 til 75 år resultere i et like stort antall oppnådde leveår sammenlignet med koloskopi hvert 10. år. Imidlertid gjøres omtrent 90 % av screeningen i USA med koloskopi, den dyreste og mest invasive screeningtesten. FIT er langt mindre kostbart og erstatter i stor grad guaiac-testen i CRC-screeningprogrammer internasjonalt, hvor kun personer med positive resultater henvises til koloskopi. Studier gjort på FITs i andre land brukte ofte FITs som ikke er tilgjengelige i USA eller studerte høyrisikopopulasjoner; Resultatene er derfor ikke aktuelt i USA. Det er avgjørende å bestemme FIT(ene) med de beste testkarakteristikkene for å implementere vellykkede FIT-baserte screeningprogrammer i dette landet.

Det er anslått at 24 millioner flere individer må screenes innen 2018 for å nå målet "80 % innen 2018" satt av National Colorectal Cancer Roundtable. For å adressere dette kunnskapsgapet, foreslår etterforskere å sammenligne testkarakteristikkene til tre FIT-er som er fritatt for kliniske laboratorieforbedring (CLIA) og to automatiserte FIT-er, ved å bruke koloskopi som gullstandarden. Begrunnelsen for denne foreslåtte studien er at for nesten alle FIT-ene som for tiden markedsføres i USA, er det ingen bevis for nøyaktigheten som hevdes. Spesifikke mål er: Mål 1: Å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten for avanserte kolorektale neoplasmer av tre av de mest brukte CLIA-fravikede FITene og to automatiserte FITs, ved å bruke koloskopi som gullstandard.

Mål 2: Å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til to kvantitative FITs ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) analyse. Mål 3: Å vurdere faktorer assosiert med falske positive og falske negative FIT-resultater for hver enhet.

Disse funnene vil gi viktig informasjon om FIT med de beste testkarakteristikkene for fremtidig utvidet bruk av FIT, kritisk viktig for å oppnå det langsiktige målet om å redusere sykelighet og dødelighet fra CRC. FIT er mer akseptabelt for pasienter, vil tillate høyere screeningshastigheter og vil redusere kostnadene sammenlignet med en screeningstrategi basert på koloskopi som den primære initiale screeningsmetoden.