Efficacité comparative des FIT avec la coloscopie (BestFIT)

Le cancer colorectal (CRC) est le troisième cancer le plus courant et la troisième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes aux États-Unis, avec près de 50 000 décès chaque année. Étant donné que le CCR se développe sur un certain nombre d'années à partir de lésions précurseurs appelées polypes, il est largement détectable et évitable aux stades précoces. Au fur et à mesure que ces polypes grossissent, ils ont tendance, comme la plupart des CCR, à saigner, ce qui justifie l'utilisation de tests de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) pour détecter à la fois les polypes et les cancers de manière précoce, alors qu'ils sont curables. Cependant, le dépistage et la détection précoces sont beaucoup moins courants qu'ils ne pourraient l'être, avec environ 43 % des personnes éligibles non dépistées. Les tests immunochimiques fécaux (FIT) sont un type de RSOS qui peut être une alternative sensible, spécifique et peu coûteuse à la coloscopie pour le dépistage du CCR. Des études de modélisation ont montré que pour le dépistage de la population, une stratégie de test FIT annuel de 50 à 75 ans se traduit par un nombre égal d'années de vie gagnées par rapport à la coloscopie tous les 10 ans. Cependant, environ 90 % du dépistage aux États-Unis se fait par coloscopie, le test de dépistage le plus cher et le plus invasif. Les FIT sont beaucoup moins coûteux et remplacent largement le test au gaïac dans les programmes de dépistage du CCR à l'échelle internationale, où seuls les individus ayant des résultats positifs sont référés pour une coloscopie. Les études réalisées sur les FIT dans d'autres pays utilisaient souvent des FIT non disponibles aux États-Unis ou étudiaient des populations à haut risque; par conséquent, les résultats ne sont pas applicables aux États-Unis. Il est essentiel de déterminer le ou les FIT avec les meilleures caractéristiques de test afin de mettre en œuvre avec succès des programmes de dépistage basés sur le FIT dans ce pays.

On estime que 24 millions de personnes supplémentaires devront subir un dépistage d'ici 2018 pour atteindre l'objectif de « 80 % d'ici 2018 » fixé par la table ronde nationale sur le cancer colorectal. Pour combler cette lacune dans les connaissances, les chercheurs proposent de comparer les caractéristiques de test de trois FIT exemptés d'amendements CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et de deux FIT automatisés, en utilisant la coloscopie comme référence. La justification de cette étude proposée est que, pour presque tous les FIT actuellement commercialisés aux États-Unis, il n'y a aucune preuve de l'exactitude revendiquée. Les objectifs spécifiques sont les suivants : Objectif 1 : Évaluer la précision du diagnostic des néoplasmes colorectaux avancés de trois des FIT sans CLIA les plus couramment utilisés et de deux FIT automatisés, en utilisant la coloscopie comme référence.

Objectif 2 : Évaluer la précision diagnostique de deux FIT quantitatifs à l'aide de l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Objectif 3 : Évaluer les facteurs associés aux résultats FIT faux positifs et faux négatifs pour chaque appareil.

Ces résultats fourniront des informations essentielles sur les FIT avec les meilleures caractéristiques de test pour une future utilisation élargie du FIT, d'une importance cruciale pour atteindre l'objectif à long terme de réduction de la morbidité et de la mortalité par CCR. Les TIF sont plus acceptables pour les patients, permettront des taux de dépistage plus élevés et réduiront les coûts par rapport à une stratégie de dépistage basée sur la coloscopie comme principale méthode de dépistage initial.