Vergelijkende effectiviteit van FIT's met colonoscopie (BestFIT)

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij zowel mannen als vrouwen in de VS, met bijna 50.000 sterfgevallen per jaar. Aangezien CRC zich in de loop van een aantal jaren ontwikkelt uit voorloperlaesies die poliepen worden genoemd, is het grotendeels detecteerbaar en te voorkomen in vroege stadia. Naarmate deze poliepen groter worden, hebben ze, zoals de meeste CRC's, de neiging te bloeden, wat de grondgedachte is voor het gebruik van fecale occulte bloedtesten (FOBT's) om zowel poliepen als kankers vroegtijdig op te sporen, terwijl ze te genezen zijn. Vroege screening en detectie is echter veel minder gebruikelijk dan het zou kunnen zijn, met ongeveer 43% van de in aanmerking komende personen niet gescreend. Fecale immunochemische tests (FIT's) zijn een type FOBT dat een gevoelig, specifiek en goedkoop alternatief kan zijn voor colonoscopie voor CRC-screening. Modelstudies hebben aangetoond dat voor bevolkingsonderzoek een strategie van jaarlijkse FIT-testen vanaf de leeftijd van 50 tot 75 jaar resulteert in een gelijk aantal gewonnen levensjaren in vergelijking met colonoscopie om de 10 jaar. Ongeveer 90% van de screening in de VS wordt echter gedaan met colonoscopie, de duurste en meest invasieve screeningstest. FIT's zijn veel goedkoper en vervangen grotendeels de guaiac-test in internationale CRC-screeningprogramma's, waar alleen personen met positieve resultaten worden doorverwezen voor een colonoscopie. Studies uitgevoerd naar FIT's in andere landen gebruikten vaak FIT's die niet beschikbaar waren in de VS of bestudeerden populaties met een hoog risico; daarom zijn de resultaten niet van toepassing in de VS. Het is van cruciaal belang om de FIT('s) met de beste testkenmerken te bepalen om succesvolle op FIT gebaseerde screeningprogramma's in dit land te implementeren.

Geschat wordt dat tegen 2018 nog eens 24 miljoen mensen gescreend moeten worden om het doel van "80% tegen 2018" van de National Colorectal Cancer Roundtable te bereiken. Om deze kenniskloof aan te pakken, stellen onderzoekers voor om de testkenmerken van drie FIT's met vrijstelling van Clinical Laboratory Improvement (CLIA) en twee geautomatiseerde FIT's te vergelijken, waarbij colonoscopie als gouden standaard wordt gebruikt. De grondgedachte voor dit voorgestelde onderzoek is dat er voor bijna alle FIT's die momenteel in de VS op de markt worden gebracht, geen bewijs is van de geclaimde nauwkeurigheid. Specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Het beoordelen van de diagnostische accuratesse voor gevorderde colorectale neoplasmata van drie van de meest gebruikte CLIA-vrijgestelde FIT's en twee geautomatiseerde FIT's, waarbij colonoscopie als gouden standaard wordt gebruikt.

Doel 2: De diagnostische nauwkeurigheid van twee kwantitatieve FIT's evalueren met behulp van analyse van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC). Doel 3: Factoren beoordelen die verband houden met fout-positieve en fout-negatieve FIT-resultaten voor elk apparaat.

Deze bevindingen zullen essentiële informatie verschaffen over FIT's met de beste testkarakteristieken voor toekomstig uitgebreid gebruik van FIT, van cruciaal belang voor het bereiken van het langetermijndoel om de morbiditeit en mortaliteit door CRC te verminderen. FIT's zijn acceptabeler voor patiënten, zullen hogere screeningpercentages mogelijk maken en zullen de kosten verlagen in vergelijking met een screeningstrategie op basis van colonoscopie als primaire initiële screeningmethode.