- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03271359
EMDR vs. PC gépjármû-baleset-trauma esetén
2017. szeptember 4. frissítette: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a szemmozgások deszenzitizálását és újrafeldolgozását (EMDR) hasonlítja össze a progresszív számlálással (PC) olyan közösség önkénteseinél, akiket egy gépjármű-baleset emléke gyötör.
A résztvevőket a földrajzilag legközelebbi terapeutához rendelik, majd véletlenszerűen besorolják a kezelési állapotba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Egyesült Államok, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépjármű-balesethez kapcsolódó traumával kapcsolatos szorongást jelentő felnőttek
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- már a terápiában, amelyben az érdeklődésre számot tartó emléket aktívan kezelik egy strukturált/fókuszált traumamegoldási módszerrel
- minden nyilvánvaló/sürgős átfogóbb pszichoterápia szükségessége (a kezdeti szűrőinterjú alapján)
- a terápia előtti interakciók során mutatott instabilitás bármely jele
- a Disszociatív Tapasztalatok Skála átlagos pontszáma 30 vagy annál nagyobb, ha (a nyomon követési kérdések szerint) valószínű disszociatív rendellenességre utal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szemmozgás deszenzitizáló és újrafeldolgozó (EMDR) kar
|
Legfeljebb három órás kezdeti EMDR munkamenet; körülbelül egy héttel később, akár egy órás utókezelés
|
KÍSÉRLETI: Progresszív számláló (PC) kar
|
Legfeljebb három órás kezdeti számítógépes munkamenet; körülbelül egy héttel később, akár egy órás utókezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SUDS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A szorongás szubjektív egységei skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A PRS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Probléma értékelési skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A PDS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
PTSD diagnosztikai skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-GRE-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EMDR
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásSzorongás és félelem
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteMég nincs toborzás
-
University of PisaBefejezveObszesszív-kompulzív zavar | A poszttraumás stressz zavar | Bűnösség | Felnőtt MINDEN | Szégyen | UndorOlaszország
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDepresszió | Kiégés, profi | A poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolBefejezve
-
Quaid-e-Azam UniversityToborzásDepresszió | SzorongásPakisztán
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... és más munkatársakToborzásPoszttraumás stressz zavar (PTSD) | Borderline személyiségzavar (BPD)Hollandia
-
University of PisaBefejezveKognitív változás | Gyermek, csak | Szorongás, érzelmi | Elbeszélés | Memória diszfunkcióOlaszország
-
Mersin UniversityToborzás