- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03271359
EMDR vs. pc til motorkøretøjsulykkestraumer
4. september 2017 opdateret af: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) med progressiv tælling (PC) for frivillige fra samfundet, der er bedrøvede over mindet om en motorkøretøjsulykke.
Deltagerne vil blive tildelt den geografisk nærmeste terapeut og derefter randomiseret til behandlingstilstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Forenede Stater, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen, der rapporterer nød i forbindelse med trafikulykkesrelateret traume
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- allerede i terapi, hvor interessehukommelsen bliver aktivt behandlet med en struktureret/fokuseret traumeløsningsmetode
- ethvert åbenlyst/presserende behov for mere omfattende psykoterapi (baseret på indledende screeningssamtale)
- enhver indikation af ustabilitet under interaktioner før terapisessionen
- en gennemsnitlig score på Dissociative Experiences-skalaen på 30 eller derover, hvis (i henhold til opfølgende spørgsmål) indikerer en sandsynlig dissociativ lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eye movement desensibilization and reprocessing (EMDR) arm
|
Indledende EMDR-session på op til tre timer; cirka en uge senere, opfølgningssession på op til en time
|
|
EKSPERIMENTEL: Progressiv tællearm (PC).
|
Indledende PC-session på op til tre timer; cirka en uge senere, opfølgningssession på op til en time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i SUDS efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Subjective Units of Distress Scale
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
|
Ændring i PRS efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Problemvurderingsskala
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
|
Ændring i PDS efter behandling
Tidsramme: Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
PTSD diagnostisk skala
|
Administreret forbehandling, to uger efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-GRE-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, psykologisk
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med EMDR
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien
-
Mersin UniversityAfsluttet