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EMDR vs. PC para Trauma de Acidente de Veículo Automotor

4 de setembro de 2017 atualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Este é um ensaio clínico randomizado comparando a dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) com a contagem progressiva (PC) para voluntários da comunidade que estão angustiados com a memória de um acidente automobilístico. Os participantes serão designados para o terapeuta geograficamente mais próximo e, em seguida, randomizados para a condição de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto relatando sofrimento relacionado a trauma relacionado a acidente com veículo motorizado
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • já em terapia na qual a memória de interesse está sendo ativamente abordada com um método de resolução de trauma estruturado/focado
  • qualquer necessidade óbvia/urgente de psicoterapia mais abrangente (com base na entrevista de triagem inicial)
  • qualquer indicação de instabilidade durante as interações antes da sessão de terapia
  • uma pontuação média na Escala de Experiências Dissociativas de 30 ou mais, se (conforme as perguntas de acompanhamento) indicar um provável transtorno dissociativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR)
Sessão inicial de EMDR de até três horas; cerca de uma semana depois, sessão de acompanhamento de até uma hora
EXPERIMENTAL: Braço de contagem progressiva (PC)
Sessão inicial de PC de até três horas; cerca de uma semana depois, sessão de acompanhamento de até uma hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no SUDS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
Mudança na PRS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
Escala de classificação de problemas
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
Mudança no PDS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
Escala de diagnóstico de TEPT
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EMDR

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