- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03271359
EMDR vs. PC para Trauma de Acidente de Veículo Automotor
4 de setembro de 2017 atualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Este é um ensaio clínico randomizado comparando a dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) com a contagem progressiva (PC) para voluntários da comunidade que estão angustiados com a memória de um acidente automobilístico.
Os participantes serão designados para o terapeuta geograficamente mais próximo e, em seguida, randomizados para a condição de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto relatando sofrimento relacionado a trauma relacionado a acidente com veículo motorizado
- fala inglês
Critério de exclusão:
- já em terapia na qual a memória de interesse está sendo ativamente abordada com um método de resolução de trauma estruturado/focado
- qualquer necessidade óbvia/urgente de psicoterapia mais abrangente (com base na entrevista de triagem inicial)
- qualquer indicação de instabilidade durante as interações antes da sessão de terapia
- uma pontuação média na Escala de Experiências Dissociativas de 30 ou mais, se (conforme as perguntas de acompanhamento) indicar um provável transtorno dissociativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR)
|
Sessão inicial de EMDR de até três horas; cerca de uma semana depois, sessão de acompanhamento de até uma hora
|
|
EXPERIMENTAL: Braço de contagem progressiva (PC)
|
Sessão inicial de PC de até três horas; cerca de uma semana depois, sessão de acompanhamento de até uma hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no SUDS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
|
Mudança na PRS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Escala de classificação de problemas
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
|
Mudança no PDS após o tratamento
Prazo: Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Escala de diagnóstico de TEPT
|
Administrado antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-GRE-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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