- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03271359
EMDR vs. PC for motorkjøretøyulykkestraumer
4. september 2017 oppdatert av: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dette er en randomisert klinisk studie som sammenligner desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser (EMDR) med progressiv telling (PC) for frivillige fra samfunnet som er bekymret over minnet om en bilulykke.
Deltakerne vil bli tildelt den geografisk nærmeste terapeuten, og deretter randomisert til behandlingstilstand.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Forente stater, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen som rapporterer nød relatert til traumer relatert til motorvognulykker
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- allerede i terapi der minnet av interesse blir aktivt adressert med en strukturert/fokusert traumeløsningsmetode
- ethvert åpenbart/presserende behov for mer omfattende psykoterapi (basert på innledende screeningintervju)
- enhver indikasjon på ustabilitet under interaksjoner før terapisesjonen
- en gjennomsnittlig poengsum på Dissosiative Experiences Scale på 30 eller høyere, hvis (i henhold til oppfølgingsspørsmål) indikerer en sannsynlig dissosiativ lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Arm for desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser (EMDR).
|
Innledende EMDR-økt på opptil tre timer; ca en uke senere, oppfølgingsøkt på inntil en time
|
|
EKSPERIMENTELL: Progressiv telling (PC) arm
|
Innledende PC-økt på opptil tre timer; ca en uke senere, oppfølgingsøkt på inntil en time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SUDS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Subjective Units of Distress Scale
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
|
Endring i PRS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Skala for problemvurdering
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
|
Endring i PDS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
PTSD diagnostisk skala
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-GRE-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EMDR
-
Lega Cancro TicinoRekrutteringKreft | Psykologisk stressSveits
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Sigdcellesykdom | Smerte, kronisk sykdomNederland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringMajor depressiv lidelse 1Pakistan
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolFullført
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwentePåmelding etter invitasjon
-
University of PisaFullførtTvangstanker | Posttraumatisk stresslidelse | Skyldfølelse | Voksen ALLE | Skam | AvskyItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullførtDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Posttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
Mersin UniversityFullført