- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271359
EMDR vs. PC w przypadku urazu po wypadku samochodowym
4 września 2017 zaktualizowane przez: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Jest to randomizowane badanie kliniczne porównujące odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) z progresywnym liczeniem (PC) dla ochotników ze społeczności, którzy są zaniepokojeni wspomnieniem wypadku samochodowego.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do najbliższego geograficznie terapeuty, a następnie losowo przydzieleni do warunków leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01060
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła zgłaszająca cierpienie związane z urazem związanym z wypadkiem samochodowym
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- już w terapii, w której wspomnienie będące przedmiotem zainteresowania jest aktywnie adresowane za pomocą ustrukturyzowanej/skoncentrowanej metody rozwiązywania traumy
- oczywista/pilna potrzeba bardziej kompleksowej psychoterapii (na podstawie wstępnego wywiadu przesiewowego)
- wszelkie oznaki niestabilności podczas interakcji przed sesją terapeutyczną
- średni wynik na Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych wynoszący 30 lub więcej, jeśli (zgodnie z pytaniami uzupełniającymi) wskazuje na prawdopodobne zaburzenie dysocjacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramię odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR).
|
Wstępna sesja EMDR trwająca do trzech godzin; około tydzień później sesja kontrolna trwająca do jednej godziny
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię progresywnego liczenia (PC).
|
Początkowa sesja z komputerem trwająca do trzech godzin; około tydzień później sesja kontrolna trwająca do jednej godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w SUDS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Subiektywne jednostki skali dystresu
|
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Zmiana PRS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Skala oceny problemu
|
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Zmiana PDS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Skala diagnostyczna PTSD
|
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ricky Greenwald, Trauma Institute & Child Trauma Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-GRE-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na EMDR
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiepokój i strach
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaZakończonyNerwica natręctw | Zespołu stresu pourazowego | Wina | Dorosły WSZYSTKO | Wstyd | NiesmakWłochy
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyDepresja | Wypalenie, profesjonalista | Zespołu stresu pourazowegoFrancja
-
Julie DawsonZakończony
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolZakończonyBadanie interwencyjne | Postępowanie (psychologia)Brazylia
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Holandia
-
University of PisaZakończonyZmiana poznawcza | Dziecko, Tylko | Cierpienie, emocjonalny | Narracja | Dysfunkcja pamięciWłochy
-
Mersin UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineZakończonyRak piersi | Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych | PsychoterapiaFrancja